Sustitución Retrógrada; Vida Útil Del Dispositivo; Mantenimiento De La Prótesis; Lubricación - Atos Provox ActiValve Manual Del Usuario

6. Gire y tire ligeramente de la pestaña traqueal para comprobar su posición adecuada. A partir de aquí coloque la prótesis de
voz de forma que la banda de seguridad quede orientada hacia abajo.
7. Compruebe el funcionamiento de la válvula; para ello, pida al paciente que hable (Figura 12) y observe la prótesis mientras
el paciente bebe agua (Figura 13).
8. Corte la banda de seguridad con unas tijeras en el borde exterior de la pestaña traqueal (Figura 14). La prótesis de voz Provox
ActiValve ya está lista para su uso.
Nota: Si la introducción no resulta satisfactoria, puede repetirse con las mismas herramientas y dispositivos siempre que la
banda de seguridad no se haya cortado. Si el procedimiento debe repetirse más de dos veces, añada lubricación hidrosoluble
adicional en el interior del tubo de carga.
Sustitución mediante el método de inserción de la totalidad de la prótesis en el esófago sobrepasando
la fístula
Este método significa que durante la inserción de la prótesis de voz, esta se introducirá por completo dentro del esófago. Este
abordaje puede resultar útil al insertar una prótesis corta (4,5 mm) o cuando existen dudas acerca de si la pestaña esofágica
puede colocarse por completo en el lumen esofágico con el procedimiento de inserción normal.
Procedimiento: Prepare e inserte la válvula según lo descrito en los pasos 1 a 3 anteriores, pero introduzca toda la prótesis
en el esófago; para ello, presione la espiga del introductor más allá de la línea de marca 2. Libere la prótesis según lo descrito
en el paso 5. Deje la banda de seguridad fijada al introductor.
Utilice un hemostato no dentado para tirar de la prótesis hasta su posición correcta. AVISO: No tire de la banda de seguridad.
Una ligera rotación podría resultar útil para terminar de colocar la prótesis. El extremo de la pestaña traqueal debería estar
orientada hacia abajo, hacia la tráquea y los mandos de identificación deben mirar siempre hacia el estoma. Corte la banda
de seguridad únicamente después de haber obtenido una colocación correcta.
Sustitución retrógrada
La Provox GuideWire (guía) (REF 7215) puede usarse para la introducción retrógrada de la prótesis de voz en aquellos casos
en los que la Provox ActiValve no pueda introducirse mediante un abordaje anterógrado. Consulte las instrucciones de uso
suministradas con la Provox GuideWire (guía). La introducción retrógrada debe realizarla un médico.
2.2 Vida útil del dispositivo
En prácticamente todos los pacientes se producirá la aparición de una biopelícula (bacterias y hongos). Este provocará en
última instancia la degradación del material, fugas a través de la prótesis u otros fallos de la válvula. La radioterapia, el
contenido salival, el reflujo gastroesofágico y los hábitos alimenticios pueden influir en la rapidez del crecimiento de dicha
biopelícula. Por todo ello, es imposible predecir la vida útil del dispositivo.
Las pruebas de laboratorio muestran que en ausencia de bacterias y hongos, el dispositivo mantendrá su integridad estructural
durante 12 meses de uso simulado. El uso más allá de estos límites queda bajo la responsabilidad exclusiva del médico al cargo.
Entre las indicaciones para la sustitución se incluyen la fuga a través de la válvula, el bloqueo (parcial) de la misma, la degradación
de los materiales o indicaciones médicas, como por ejemplo problemas con la vía perforada (consulte también la sección 3).
2.3 Mantenimiento de la prótesis
Indique al paciente que limpie la prótesis al menos dos veces al día y después de cada comida.
Utilice el Provox Brush (cepillo) y si es posible también el Provox Flush (irrigador) para limpiar los restos de comida y
mucosidad de la prótesis. Esto ayudará a prolongar la vida útil del dispositivo.
Si se produce una proliferación fúngica, podría considerarse un tratamiento antifúngico como medida preventiva. Las
pruebas de laboratorio no muestran ninguna influencia negativa en la función de la prótesis de voz cuando se utilizan los
siguientes antifúngicos: Nistatina, fluconazol y miconazol. La aplicación de otros fármacos directamente en la prótesis de
voz o muy cerca de la misma deben evaluarse con detenimiento, ya que el material de la misma puede verse afectado por
innumerables sustancias químicas.
Lubricación
Lubricar el lumen interno de la prótesis contribuye a prevenir la rigidez ocasional de la válvula que, de otro modo, se produce
normalmente después de dormir o de un periodo prolongado sin hablar. Por ello, indique al paciente que después de la limpieza
de la mañana, lubrique también el lumen interno de la Provox ActiValve.
Aplique una única gota del Provox ActiValve Lubricant (lubricante) en el segundo Provox Brush (cepillo); evite tocar el
frasco del Provox ActiValve Lubricant (lubricante) con las cerdas del cepillo para evitar la contaminación del frasco. Cepille
el lumen interno de la Provox ActiValve sin tocar la mucosa anastomótica. Tras usarlo, limpie bien el cepillo con una gasa
para eliminar el exceso de lubricante.
Observe que el líquido es espeso y que el frasco de lubricante libera el lubricante muy lentamente, gota a gota. Es importante
usar solo una gota de lubricante cada vez y asegurarse de que se elimina cualquier exceso del mismo antes de usar el cepillo
(el cepillo no debe gotear).
45