Informação Descritiva; Indicações De Utilização; Contraindicações; Descrição Do Dispositivo - Atos Provox ActiValve Manual Del Usuario

PORTUGUÊS
Sistema de reabilitação da voz Provox ActiValve®
É importante que o seu doente esteja ciente das consequências de ter um traqueostoma. Assim, certifique-se de que o doente
é informado e compreende as informações relativas à gestão das vias respiratórias através do estoma fornecidas a seguir
(extrato do manual do doente do Provox ActiValve).
Gestão das vias respiratórias através do estoma
Situações de emergência
É importante que o pessoal dos serviços de emergência saiba que respira pelo pescoço. Isto ajudá-los-á a determinar que o
oxigénio e a respiração boca a boca têm de ser administrados no estoma e não na sua boca ou nariz.
Recomendamos que você e o profissional de saúde responsável por si transfiram as diretrizes para a respiração boca a boca
a partir de
www.atosmedical.com/rescuebreathing
Na embalagem do seu Provox ActiValve irá encontrar um cartão de emergência amarelo brilhante e um cartão do utilizador Provox ActiValve.
Recomendamos que mantenha o cartão de emergência e o cartão do utilizador Provox ActiValve sempre consigo.
Situações eletivas
Caso necessite de ser submetido a um procedimento que requeira intubação (colocação de um tubo de respiração na traqueia),
é muito importante que o anestesista e o médico que estão a realizar o procedimento tenham noção de que respira pelo pescoço
e de que está a utilizar uma prótese fonatória. É importante que estes percebam que a prótese fonatória deve permanecer
colocada. Se for removida, os fluidos presentes na boca, esófago ou estomago podem entrar na traqueia.
É muito importante que o tubo de intubação seja inserido e removido cuidadosamente, de modo que a prótese fonatória não
se desaloje nem saia.
1. Informação descritiva .......................................................................................................................................................................................49
1.1. Indicações de utilização ...............................................................................................................................................................................49
1.2 CONTRAINDICAÇÕES .....................................................................................................................................................................................49
1.3 Descrição do dispositivo ...............................................................................................................................................................................49
1.4 ADVERTÊNCIAS ................................................................................................................................................................................................50
1.5 PRECAUÇÕES ....................................................................................................................................................................................................51
2. Instruções de utilização ...................................................................................................................................................................................51
2.1 Substituição da prótese fonatória .............................................................................................................................................................51
2.2 Vida útil do dispositivo ..................................................................................................................................................................................52
2.3 Manutenção da prótese ................................................................................................................................................................................52
2.4 Acessórios ..........................................................................................................................................................................................................53
3. Eventos adversos/resolução de problemas..............................................................................................................................................53
4. Informações adicionais ....................................................................................................................................................................................55
4.1 Data de impressão e informações para assistência ao utilizador ..................................................................................................55

1. Informação descritiva

1.1. Indicações de utilização

O Provox ActiValve é uma prótese fonatória permanente, não esterilizada, que se destina a inserção anterógrada, numa punção
cicatrizada para reabilitação da voz, após uma laringectomia total. O dispositivo destina-se a doentes sujeitos a fuga precoce
com as próteses fonatórias anteriores (vida útil do dispositivo inferior a 4-8 semanas). O dispositivo reduz a necessidade de
substituições frequentes na maior parte dos utilizadores, mas não em todos.

1.2 CONTRAINDICAÇÕES

O Provox ActiValve NÃO se destina a:
• inserção numa punção recente,
• manter-se in situ durante um exame de RM (ressonância magnética) ou durante radioterapia.

1.3 Descrição do dispositivo

A prótese fonatória Provox ActiValve é uma válvula unidirecional, não esterilizada e para uma única utilização, que mantém
uma punção traqueoesofágica (punção TE) aberta para falar, ao mesmo tempo que reduz o risco da entrada de fluidos e
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