Precauzioni; Istruzioni Per L'uso; Sostituzione Della Protesi Fonatoria - Atos Provox ActiValve Manual Del Usuario

1.5 PRECAUZIONI

• Durante il caricamento della protesi, accertarsi che la flangia esofagea sia completamente piegata in avanti nel tubo di
caricamento (Fig. 7). Il caricamento scorretto può causare danni al dispositivo, guasto immediato alla valvola e aspirazione
di liquidi.
• Prima di posizionare o sostituire una protesi, eseguire una valutazione attenta di ogni paziente sottoposto a trattamento con
anticoagulanti o con disturbi della coagulazione.
• Utilizzare una tecnica asettica per la gestione della protesi fonatoria ed evitare di introdurre contaminanti nello stoma, la
fistola TE o l'esofago.
• Per la lubrificazione interna di Provox ActiValve, usare esclusivamente il Lubrificante Provox ActiValve. Altri lubrificanti
potrebbero danneggiare irreparabilmente la protesi, causando la distruzione del materiale e il malfunzionamento della
valvola.
• In pazienti con crescita eccessiva di biofilm (microorganismo e lieviti), la protesi potrebbe essere soggetta a una notevole
formazione di biofilm, specialmente sulle parti in silicone. Pertanto, è importante raccomandare al paziente di riesaminare la
sezione Eventi avversi del manuale e contattare il medico in caso si verifichino le condizioni descritte.

2. Istruzioni per l'uso

Attenzione: non utilizzare il dispositivo se la confezione appare danneggiata o aperta.

2.1 Sostituzione della protesi fonatoria

Preparazione
Determinare la lunghezza richiesta della protesi fonatoria utilizzando la protesi esistente (vecchia) come dispositivo di
misura. In caso di spazio superiore a 3 mm (~0,12 pollici) tra la flangia tracheale e la parete della mucosa, utilizzare una protesi
più corta. Se la protesi inserita risulta troppo stretta, utilizzare una protesi più lunga. In alternativa, è possibile utilizzare lo
strumento Provox Measure (vedere Accessori) per determinare la lunghezza.
Determinare la forza richiesta. Se la breve durata delle protesi fonatorie standard è causata da biofilm, scegliere Provox
ActiValve Light. Se la durata inferiore è dovuta a biofilm e/o apertura accidentale della valvola, ossia il flap valvolare si apre
durante la deglutizione o una respirazione più profonda, scegliere Provox ActiValve Strong.
Se persiste un problema di perdita precoce, sostituire la protesi con una protesi Provox ActiValve con forza di apertura
immediatamente superiore. Se si ritiene che una maggiore forza di apertura influisca negativamente sulla fonazione del
paziente, è possibile utilizzare nuovamente un dispositivo con pressione di apertura inferiore, tenendo presente che il
dispositivo avrà una durata minore.
Caricamento della protesi fonatoria nel dispositivo introduttore:
1. Fissare la stringa di sicurezza della protesi inserendola nella fessura (Fig. 2) dell'introduttore. Fissare la stringa di sicurezza
tirandola nella parte più stretta della fessura (Fig. 3). ATTENZIONE: agganciare sempre la stringa di sicurezza della protesi
all'introduttore. In caso contrario, potrebbe andare persa durante l'inserimento, con conseguente aspirazione o ingestione.
2. Posizionare la protesi sulla sommità dell'introduttore con il lato tracheale rivolto verso il basso (Fig. 4).
3. Piegare la flangia esofagea in avanti tenendola tra il pollice e l'indice. Tenere il tubo di caricamento con l'altra mano. Inserire
la flangia esofagea piegata della protesi nella fessura del tubo di caricamento (Fig. 5).
4. Spingere l'introduttore in avanti per circa 1 cm (~0,4 pollici) (Fig. 6).
5. Spingere la parte sporgente della flangia nel tubo di caricamento con il pollice. La flangia esofagea deve risultare
completamente piegata in avanti (Fig. 7).
6. Spingere l'introduttore nel tubo di caricamento fino ad allineare la linea 1 al bordo del tubo di caricamento (Fig. 8). La
protesi fonatoria Provox ActiValve è ora pronta per il posizionamento.
ATTENZIONE: se la flangia esofagea non è completamente piegata in avanti, sarà necessario esercitare una forza eccessiva
per spingere la protesi in avanti, con possibili danni al dispositivo.
Inserimento della nuova protesi nella fistola (sostituzione anterograda)
Attenzione: Non "iniettare" la protesi utilizzando l'introduttore come una siringa.
1. Estrarre la protesi in uso con un emostato non dentato.
2. Inserire delicatamente il tubo di caricamento nella fistola TE fino al completo inserimento della punta nella fistola.
3. Inserire la protesi tenendo fermo il tubo di caricamento con una mano e spingere l'introduttore in avanti con la mano fino ad
allineare la linea di 2 al bordo del tubo di caricamento (Fig. 9).
4. Controllare il posizionamento della protesi tenendo il tubo di caricamento e l'introduttore insieme e spingendoli indietro
attraverso la fistola finché la flangia esofagea raggiunge la parete esofagea anteriore (Fig. 10).
5. Rilasciare la protesi rimuovendo il tubo di caricamento (l'introduttore rimane in posizione) (Fig. 11). Se la flangia tracheale
non si distende automaticamente, ruotare e tirare l'introduttore o utilizzare un emostato non dentato per tirare la flangia
tracheale e ruotarla in posizione.
37