Opisne Informacije; Indikacije Za Uporabu; Kontraindikacije; Opis Proizvoda - Atos Provox ActiValve Manual Del Usuario

HRVATSKI
Sustav za rehabilitaciju govora ActiValve Provox®
Važno je da je vaš pacijent svjestan posljedica traheostome. Stoga se pobrinite da je pacijent informiran i da razumije
informacije o upravljanju dišnim putovima stome u nastavku (izvod iz priručnika za pacijente proizvoda ActiValve Provox).
Upravljanje dišnim putovima stome
Hitne situacije
Važno je da osoblje hitne pomoći zna da dišete kroz vrat. To će im pomoći prilikom utvrđivanja da kisik i umjetno disanje
treba primijeniti na vašu stomu, a ne na vaša usta ili nos.
Preporučujemo da vi i vaš klinički djelatnik preuzmete smjernice za umjetno disanje sa stranice
www.atosmedical.com/rescuebreathing
U paketu proizvoda ActiValve Provox naći ćete jarko žutu karticu za hitne slučajeve i korisničku karticu ActiValve Provox.
Preporučujemo da karticu za hitne slučajeve i korisničku karticu ActiValve Provox cijelo vrijeme čuvate kod sebe.
Izborne situacije
Ako se morate podvrgnuti postupku koji zahtijeva intubaciju (stavljanje cijevi za disanje u dušnik), vrlo je važno da su anesteziolog
i liječnik koji izvršava postupak svjesni da dišete kroz vrat i da se koristite govornom protezom. Važno je da razumiju da
govorna proteza mora ostati na mjestu. Ako se ukloni, tekućine iz usta, cijevi za hranu ili želuca mogu ući u vaš dušnik.
Vrlo je važno da se cijev za intubaciju pažljivo umetne i ukloni tako da se govorna proteza ne pomakne ili ne izađe.
1. Opisne informacije ............................................................................................................................................................................................86
1.1 Indikacije za uporabu ....................................................................................................................................................................................86
1.2 KONTRAINDIKACIJE ........................................................................................................................................................................................86
1.3 Opis proizvoda .................................................................................................................................................................................................86
1.4 UPOZORENJA ....................................................................................................................................................................................................87
1.5 MJERE OPREZA .................................................................................................................................................................................................87
2. Upute za upotrebu ............................................................................................................................................................................................88
2.1 Zamjena govorne proteze ............................................................................................................................................................................88
2.2 Životni vijek proizvoda ..................................................................................................................................................................................89
2.3 Održavanje proteze ........................................................................................................................................................................................89
2.4 Dodaci .................................................................................................................................................................................................................90
3. Nepoželjni događaji / Informacije o rješavanju problema .................................................................................................................90
4. Dodatne informacije .........................................................................................................................................................................................91
4.1 Datum tiskanja i informacije o podršci korisnicima ............................................................................................................................91

1. Opisne informacije

1.1 Indikacije za uporabu

ActiValve Provox jest nesterilna ugrađena govorna proteza namijenjena za anterogradno uvođenje u zacijeljenu fistulu za
rehabilitaciju glasa nakon totalne laringektomije. Proizvod je namijenjen za pacijente s ranim propuštanjem prethodne
govorne proteze (vijek trajanja proizvoda manji od 4 - 8 tjedana). Proizvod smanjuje potrebu za čestim zamjenama kod
većine korisnika, no ne kod svih.

1.2 KONTRAINDIKACIJE

ActiValve Provox NIJE namijenjen:
• za umetanje u svježe napravljenu fistulu,
• da bude na mjestu tijekom MRI-pregleda (Magnetska rezonancija) ili tijekom radijacijske terapije.

1.3 Opis proizvoda

Govorna proteza ActiValve Provox jest nesterilni jednokratni jednosmjerni ventil koji održava traheoezofagealnu (TE)
fistulu otvorenom za govor, dok istovremeno smanjuje rizik od ulaska hrane i tekućina u dušnik. Ima veći tlak za otvaranje
od standardne govorne proteze kako bi se spriječilo nenamjerno otvaranje ventila kada pacijent diše ili guta.
Proteza nije trajni implantat i potrebno ju je periodički mijenjati. Ne može se sterilizirati.
Proizvod je dostupan u duljinama od 4,5, 6, 8, 10 i 12,5 mm, a vanjski promjer iznosi 7,5 mm (22,5 Fr). Dolazi u tri različita
tlaka za otvaranje - slabi, jaki ili ekstra jaki (vidjeti grafikon na unutarnjoj stražnjoj strani). Magneti u prstenu i zaklopci
ventila utvrđuju silu otvaranja. Magnetska sila primjenjuje se samo u zatvorenom i gotovo zatvorenom položaju zaklopke
86