Compatibilidad Electromagnética Del Dispositivo Renasys Go (N° De Ref. 66801244) - smith&nephew RENASYS GO 66801244 Manual De Instrucciones

ES
Compatibilidad electromagnética del dispositivo RENASYS™ GO (N° de ref. 66801244)
Este equipo ha sido probado y se ha verificado el cumplimiento de los límites de dispositivos médicos establecido en la norma
IEC 60601-1-2-2007. Estos límites y niveles de prueba están destinados a proporcionar una protección razonable frente a las
interferencias electromagnéticas cuando el dispositivo se utilice en una instalación médica normal. Este equipo genera, utiliza
y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza conforme a las instrucciones dadas, puede dar lugar
a interferencias nocivas para otros aparatos que se encuentren cerca. No obstante, no existe ninguna garantía de que no se
produzcan dichas interferencias en una instalación en particular.
Directrices y declaración del fabricante. Inmunidad electromagnética
El dispositivo está indicado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica abajo. El cliente o el usuario del dispositivo
debe asegurarse de que se utiliza en un entorno de este tipo.
Prueba de Nivel de prueba IEC 60601
inmunidad
Descarga ±6 kV en contacto
electrostática ±8 kV al aire
(ESD)
IEC 61000-4-2
Ráfagas
±2 kV para líneas de alimentación
eléctricas
eléctrica
transitorias/
rápidas IEC
±1 kV para líneas de entrada/salida
61000-4-4
Corriente
±1 kV en modo diferencial
transitoria
±2 kV en modo común
IEC 61000-4-5
Caídas de
voltaje, < 5 % U
T
interrupciones (> 95 % de caída en U
cortas y 0,5 ciclos
variaciones 40 % U
T
de voltaje (60 % de caída en U
en líneas de 70 % U
T
entrada de (30 % de caída en U
fuentes de < 5 % U
T
alimentación (100 % de interrupción durante 5 s)
IEC 61000-4-11
NOTA U es la tensión de corriente alterna de la red antes de aplicar el nivel de prueba
T
Campo 3 A/m
magnético
de frecuencia
de la red
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Nivel de cumplimiento
±6 kV en contacto
±8 kV al aire
±2 kV para líneas de
alimentación eléctrica
No aplicable
±1 kV en línea a línea
±2 kV en línea a tierra
> 95 % durante 10 ms
) para
T
60 % durante 100 ms
) para 5 ciclos
T
30 % durante 500 ms
) para 25 ciclos
T
> 95 % durante 5000 ms
3 A/m
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Entorno electromagnético. Directrices
El suelo debe ser de madera, cemento
o cerámica. Si los suelos están recubiertos
de materiales sintéticos, la humedad
relativa debe ser, como mínimo, del 30 %.
La calidad de la alimentación de la red
principal debe ser la típica de los entornos
comerciales u hospitalarios.
La calidad de la alimentación de la red
principal debe ser la típica de los entornos
comerciales u hospitalarios.
La calidad de la alimentación de la red
principal debe ser la típica de los entornos
comerciales u hospitalarios. Si el usuario
necesita que funcione el dispositivo durante
una interrupción de la alimentación de red,
se recomienda alimentar el dispositivo con
una fuente de alimentación ininterrumpida
o una batería.
Los niveles de los campos magnéticos de
frecuencia de red deben ser característicos
de una instalación típica en un entorno
comercial u hospitalario.