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Compatibilidade eletromagnética do RENASYS™ GO (N.º de ref. 66801244)
Este equipamento foi testado e confirmou-se estar em conformidade com os limites para dispositivos médicos da norma
IEC 60601-1-2-2007. Estes limites e níveis de teste foram concebidos para proporcionar uma segurança razoável relativamente
a perturbações eletromagnéticas quando o dispositivo for utilizado numa instalação médica típica. Este equipamento gera, usa
e pode irradiar energia de radiofrequência e, se não for instalado e utilizado de acordo com as instruções, pode causar interferência
nociva noutros dispositivos que se encontrem nas proximidades. Contudo, não existe nenhuma garantia de que não irá ocorrer
interferência numa determinada instalação.
Diretrizes e declaração do fabricante - emissões eletromagnéticas
Este dispositivo destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou utilizador do dispositivo
deve assegurar que este é utilizado em tal ambiente.
Teste de
Nível de teste IEC 60601
imunidade
Descarga
±6 kV (contacto)
eletrostática
±8 kV (ar)
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitórios
±2 kV para linhas de alimentação
elétricos
rápidos/rajadas
±1 kV para linhas de entrada/saída
IEC 61000-4-4
±1 kV modo diferencial
Sobretensões
±2 kV modo comum
IEC 61000-4-5
Quedas
< 5% U
T
de tensão,
(> 95% de queda em U
interrupções
0,5 ciclo
curtas
40% U
T
e variações
(60% de queda em U
da tensão
70% U
T
em linhas
(30% de queda em U
de entrada
25 ciclos
de alimentação
< 5% U
T
IEC 61000-4-11
(100% de interrupção por 5 seg)
é a tensão de rede de CA antes da aplicação do nível de teste
NOTA U
T
Campo
3 A/m
magnético
da frequência
da fonte de
alimentação
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Nível de conformidade
±6 kV (contacto)
±8 kV (ar)
±2 kV para linhas
de alimentação
Não aplicável
±1 kV linha a linha
±2 kV linha à terra
> 95% para 10 ms
) para
T
) para 5 ciclos
60% para 100 ms
T
) para
30% para 500 ms
T
> 95% para 5000 ms
3 A/m
210
–
Ambiente eletromagnético
diretrizes
O pavimento deverá ser de madeira,
betão ou azulejos de cerâmica. Se o chão
estiver coberto com um material sintético,
a humidade relativa deve ser pelo
menos 30%
A qualidade da alimentação de rede
deve ser a de um ambiente comercial
ou hospitalar típico
A qualidade da alimentação de rede
deve ser a de um ambiente comercial
ou hospitalar típico
A qualidade da alimentação elétrica de
rede deve ser a de um ambiente comercial
ou hospitalar típico. Se o utilizador do
dispositivo tem de operar continuamente
durante interrupções da alimentação de
rede, recomenda-se que a alimentação
do dispositivo seja efetuada por uma
fonte de alimentação ininterrupta ou
por uma bateria.
Os campos magnéticos da frequência da
rede de alimentação deverão ser mantidos
de acordo com os níveis característicos
de uma localização normal num ambiente
hospitalar ou comercial típico