Elektromagnetisk Kompatibilitet Renasys Go (Ref 66801496) - smith&nephew RENASYS GO 66801244 Manual De Instrucciones

DA
Elektromagnetisk kompatibilitet RENASYS™ GO (REF 66801496)
Dette udstyr er blevet testet, og det er bekræftet, at det overholder grænserne for medicinske anordninger iht. IEC 60601-1-2-
2007. Disse grænser og testniveauer er beregnet til at give rimelig sikkerhed i forbindelse med elektromagnetiske forstyrrelser,
når anordningen bruges i en typisk medicinsk installation. Dette udstyr generer, bruger og kan afgive RF-energi og, hvis det ikke
installeres og bruges i overensstemmelse med anvisningerne, kan det forårsage skadelig interferens med andre anordninger
i nærheden. Der er imidlertid ingen garanti for, at interferens ikke vil opstå i en bestemt installation.
Retningslinjer og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
Anordningen er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø som specificeret nedenfor. Kunden eller brugeren af anordningen skal
sikre sig, at den anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest IEC 60601 testniveau
Elektrostatisk afladning ±6 kV kontakt
(ESD) IEC 61000-4-2 ±8 kV luft
±2 kV til
Elektrisk hurtig
strømforsyningsledninger
transient/burst
IEC 61000-4-4
±1 kV til indgangs-/
udgangsledninger
±1 kV differentialmodus
Spændingsbølge
±2 kV fællesmodus
IEC 61000-4-5
Spændingsdyk,
<5 % U
korte afbrydelser og (>95 % fald i U
spændingsvariationer
40 % U
på strømforsyningens
(60 % fald i U
inputlinjer 70 % U
IEC 61000-4-11 (30 % fald i U
<5 % U
(100 % afbrydelse pr. 5 sek.)
BEMÆRK U er vekselstrømsnetspændingen inden applikation af testniveauet
T
Strømfrekvens 3 A/m
(50/60Hz) magnetfelt
IEC 61000-4-8
Overholdelsesniveau
±6 kV kontakt
±8 kV luft
±2 kV til
strømforsyningsledninger
Ikke relevant
±1 kV linje til linje
±2 kV linje til jord
>95 % i 10 msek.
T
) i 0,5 cyklus
T
T
) i 5 cykler 60 % i 100 msek.
T
T
) i 25 cykler 30 % i 500 msek.
T
T
>95 % i 5.000 msek.
3 A/m
Elektromagnetisk miljø
Gulvene skal være af træ, beton eller
keramikfliser. Hvis gulvene er belagt med
syntetisk materiale, skal den relative
luftfugtighed være mindst 30 %
Netspændingen skal svare til et typisk
erhvervs- eller hospitalsmiljø
Netspændingen skal svare til et typisk
erhvervs- eller hospitalsmiljø
Netspændingen skal svare til et typisk
erhvervs- eller hospitalsmiljø. Hvis brugeren
af anordningen har brug for kontinuerlig
drift ved strømafbrydelser, anbefales det
at drive anordningen ved hjælp af en
kontinuerlig strømforsyning eller et batteri
Magnetiske strømfrekvensfelter skal være
på niveauer, der er karakteristiske for
et typisk sted i et typisk erhvervs- eller
hospitalsmiljø
344
–
retningslinjer