Sähkömagneettinen Yhteensopivuus - Renasys Go (Ref 66801496) - smith&nephew RENASYS GO 66801244 Manual De Instrucciones

FI
Sähkömagneettinen yhteensopivuus – RENASYS™ GO (REF 66801496)
Tämä laite on testattu ja sen on havaittu noudattavan lääkinnällisille laitteille annettuja rajoja standardin IEC 60601-1-2-2007
mukaisesti. Näiden rajojen ja testitasojen tarkoituksena on taata kohtuullinen suoja sähkömagneettisilta häiriöiltä, kun laitetta
käytetään tavanomaisessa terveydenhuoltoympäristössä. Tämä laite tuottaa, käyttää ja siitä voi säteillä radiotaajuusenergiaa.
Käyttöohjeen vastainen asennus ja käyttö voivat aiheuttaa haitallista häiriötä muihin lähellä oleviin laitteisiin. Ei kuitenkaan voida
taata, ettei häiriötä esiinny tietyssä kokoonpanossa.
Valmistajan ohjeet ja vakuutus – sähkömagneettinen häiriönsieto
Laite on tarkoitettu käytettäväksi alla eritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai käyttäjän tulee varmistaa, että
laitetta käytetään kyseisenlaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti IEC 60601 -testitaso
Sähköstaattinen ±6 kV kontakti
purkaus (ESD) ±8 kV ilma
IEC 61000-4-2
±2 kV virransyöttöjohdot
Nopea sähköinen
transientti/purske
IEC 61000-4-4 ±1 kV syöttö-/lähtöjohdot
±1 kV differentiaalimuoto
Syöksyjännite
±2 kV normaalimuoto
IEC 61000-4-5
< 5 % U
Jännitteenlaskut,
T
(> 95 %:n lasku U
lyhytaikaiset
40 % U
häiriöt ja
T
(60 %:n lasku U
jännitteenvaihtelut
70 % U
sähköverkossa
T
(30 %:n lasku U
IEC 61000-4-11
< 5 % U
T
(100 %:n keskeytys 5 sekuntia
kohden)
HUOMAUTUS U on verkkojännite ennen testitason soveltamista
T
Verkkotaajuuden 3 A/m
(50/60 Hz)
magneettikenttä
IEC 61000-4-8
Vaatimustenmukaisuus-
taso
±6 kV kontakti
±8 kV ilma
±2 kV virransyöttöjohdot
Ei soveltuva
±1 kV johdosta johtoon
±2 kV johdosta maahan
> 95 % 10 ms:n ajan
) 0,5 jakson ajan
T
) 5 jakson ajan
60 % 100 ms:n ajan
T
) 25 jakson ajan
30 % 500 ms:n ajan
T
> 95 % 5000 ms:n ajan
3 A/m
424
Sähkömagneettista
ympäristöä koskevat ohjeet
Lattiamateriaalin tulee olla puuta, betonia
tai keraamista laattaa. Jos lattioissa
käytetään synteettistä materiaalia,
suhteellisen kosteuden tulee olla
vähintään 30 %
Verkkovirran on oltava laadultaan
liikehuoneisto- tai sairaalakäyttöön sopivaa
Verkkovirran on oltava laadultaan
liikehuoneisto- tai sairaalakäyttöön sopivaa
Verkkovirran on oltava laadultaan
liikehuoneisto- tai sairaalakäyttöön
sopivaa. Mikäli laitteen on pysyttävä
jatkuvassa toiminnassa sähkökatkostenkin
aikana, laitteeseen on suositeltavaa ottaa
virta keskeytymättömästä virtalähteestä
tai akusta
Verkkotaajuuden magneettikenttien on
oltava tyypillistä kaupallista tasoa tai
sairaalatasoa.