Compatibilità Elettromagnetica Renasys Go (Rif. N. 66801496) - smith&nephew RENASYS GO 66801244 Manual De Instrucciones

Compatibilità elettromagnetica RENASYS™ GO (Rif. n. 66801496)
Questa apparecchiatura è stata testata ed è risultata conforme ai limiti imposti per i dispositivi medici dalla norma
IEC 60601-1-2-2007. Questi limiti e livelli di test sono intesi a fornire una ragionevole sicurezza per quanto riguarda i disturbi
elettromagnetici quando il dispositivo viene utilizzato in una tipica installazione medica. Questa apparecchiatura genera, utilizza
e può irradiare energia in radiofrequenza e, se non è installata e utilizzata in conformità alle istruzioni, può causare interferenze
dannose ad altri dispositivi adiacenti. Tuttavia, non vi è alcuna garanzia che in particolari installazioni non si verifichino tali
interferenze.
Raccomandazioni e dichiarazione del fabbricante - Immunità elettromagnetica
Il dispositivo è destinato all'uso in ambienti i cui parametri elettromagnetici rientrino in quelli specificati di seguito. Spetta al cliente
o all'utente assicurarsi che il dispositivo operi in un ambiente dalle dovute caratteristiche.
Test Livello test IEC 60601
d'immunità
Scariche ± 6 kV a contatto
elettrostatiche ± 8 kV in aria
IEC 61000-4-2
Transitori ±2 kV per le linee d'alimentazione
elettrici di rete
veloci/burst
IEC 61000-4-4 ±1 kV per le linee in ingresso/uscita
Sovratensione
±1 kV modalità differenziale
transitoria
±2 kV modalità comune
IEC 61000-4-5
Cali di
<5% U
tensione, brevi
T
(>95% calo in U
interruzioni
40% U
e variazioni
T
(60% calo in U
della tensione
70% U
sulle linee di
T
(30% calo in U
alimentazione
<5% U
in ingresso
T
(100% interruzione per 5 sec)
IEC 61000-4-11
A. è la tensione di alimentazione CA prima dell'applicazione del livello di collaudo
NOT U
T
Frequenza 3 A/m
di rete
(50/60Hz)
campo
magnetico
IEC 61000-4-8
Livello di conformità
± 6 kV a contatto
± 8 kV in aria
±2 kV per le linee
d'alimentazione di rete
Non pertinente
±1 kV da linea a linea
±2 kV dalla linea alla
messa a terra
>95% per 10 ms
) per 0,5 cicli
T
) per 5 cicli 60% per 100 ms
T
) per 25 cicli 30% per 500 ms
T
>95% per 5000 ms
3 A/m
Ambiente elettromagnetico
- raccomandazioni
I pavimenti devono essere rivestiti in
legno, cemento o piastrelle di ceramica.
Se i pavimenti sono rivestiti in materiale
sintetico, l'umidità relativa deve essere
pari almeno al 30%.
La qualità dell'alimentazione di rete
deve essere conforme ai tipici ambienti
commerciali o ospedalieri.
La qualità dell'alimentazione di rete
deve essere conforme ai tipici ambienti
commerciali o ospedalieri.
La qualità dell'alimentazione di rete
deve essere conforme ai tipici ambienti
commerciali o ospedalieri. Se l'utente del
dispositivo necessita di un funzionamento
continuo in presenza di interruzioni
della corrente di alimentazione di rete,
è consigliabile alimentare il dispositivo
tramite un gruppo di continuità o una
batteria.
Il campo magnetico alla frequenza di rete
deve essere ai livelli caratteristici di una
località tipica in un ambiente commerciale
od ospedaliero standard.
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