Elektromagnetische Compatibiliteit Renasys Go (Ref 66801496) - smith&nephew RENASYS GO 66801244 Manual De Instrucciones

Elektromagnetische compatibiliteit RENASYS™ GO (REF 66801496)
Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor medische hulpmiddelen volgens IEC 60601-1-2-2007. Deze limieten en
testniveaus zijn bestemd om een redelijke veiligheid te bieden wat betreft elektromagnetische storingen wanneer het apparaat wordt
gebruikt in een gangbare medisch installatie. Dit apparaat genereert en maakt gebruik van radiogolven en kan deze ook uitzenden.
Als dit apparaat niet overeenkomstig de aanwijzingen wordt geplaatst en gebruikt, kan dit andere apparaten in de nabijheid storen.
Het kan echter niet worden gegarandeerd dat er in een bepaalde plaatsing geen storing zal optreden.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het apparaat is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder is beschreven. De klant of de gebruiker van
het apparaat dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstests IEC 60601-testniveau
Elektrostatische ±6 kV contact
ontlading (ESD) ±8 kV lucht
IEC 61000-4-2
±2 kV voor voedingsleidingen
Snelle elektrische
transiënten/salvo's
±1 kV voor ingangs-
IEC 61000-4-4
en uitgangsleidingen
Stroomstoot
±1 kV differentiaalmodus
IEC 61000-4-5
±2 kV algemene modus
<5% U
Spanningsdalingen,
(>95% daling in U
korte
0,5 cyclus
onderbrekingen en
40% U
spanningsverschillen
(60% daling in U
op stroomtoevoerlijnen
5 cycli
IEC 61000-4-11
70% U
(30% daling in U
25 cycli
<5% U
(100% onderbreking per 5 sec)
OPMERKING U is de wisselspanning van de netvoeding vóór het aanleggen van het testniveau
T
Magnetisch veld met 3 A/m
(50/60 Hz) magnetisch
veld IEC 61000-4-8
Compliantieniveau
±6 kV contact
±8 kV lucht
±2 kV voor
voedingsleidingen
Niet van toepassing
±1 kV tussen leidingen
±2 kV tussen leidingen
en aarde
T
) gedurende >95% gedurende 10 ms
T
T
) gedurende 60% gedurende 100 ms
T
30% gedurende 500 ms
T
) gedurende
T
>95% gedurende
5000 ms
T
3 A/m
Elektromagnetische omgeving
Vloeren dienen van hout, beton of
keramische tegels te zijn. Als de vloeren
bedekt zijn met synthetisch materiaal,
dient de relatieve vochtigheid ten minste
30% te zijn
De hoofdstroom dient dezelfde te zijn
als voor een doorsnee commerciële
of ziekenhuisomgeving.
De hoofdstroom dient dezelfde te zijn
als voor een doorsnee commerciële
of ziekenhuisomgeving.
De hoofdstroom dient dezelfde te zijn
als voor een doorsnee commerciële of
ziekenhuisomgeving. Als de gebruiker
van het apparaat vereist dat het apparaat
ook gedurende stroomuitval continu blijft
werken, wordt aanbevolen om het apparaat
te voeden vanaf een UPS of een accu
Het magnetische veld van de
stroomfrequentie dient van een niveau
te zijn dat normaal is voor een doorsnee
locatie in een doorsnee commerciële
of ziekenhuisomgeving.
301
NL
–
richtlijnen