Elektromágneses Interferenciával Kapcsolatos Óvintézkedések - Osprey Medical DyeVert Power XT Instrucciones De Uso

B. A rendszer működtetése
4F
1) DyeVert szelep kiválasztása
&
a. Az aktuális eljáráshoz alkalmazott katéter mérete alapján, és az
5F
1. ábrán feltüntetett folyadékáramlással összhangban fordítsa a
szelepkiválasztó zárócsapot a megfelelő „4F és 5F" vagy „6F és 7F"
pozícióba. (6. ábra)
6F & 7F
6F és 7F
6. ábra – DyeVert szelepkiválasztó zárócsap
Megjegyzés: Ha a katéter mérete változik az eset során, módosítsa az
új méretnek megfelelően a szelepkiválasztó zárócsap állását.
2) Kontrasztanyag befecskendezése
a. A kontrasztanyagnak a befecskendezés során történő
megtakarításához állítsa a DyeVert Power XT zárócsapot úgy, hogy az
„be" állásban legyen mind a szelepkiválasztó zárócsap, mind a katéter
irányában. (7. ábra)
7. ábra – Kontrasztanyag befecskendezése (megtakarítás
b. Fecskendezzen be kontrasztanyagot az általános működési eljárásnak
megfelelően.
3) Sóoldatos öblítés
a. Sóoldatos öblítéskor fordítsa a DyeVert Power XT zárócsapjának „KI"
(„OFF") állását a szelepkiválasztó zárócsap felé. (8. ábra)
8. ábra – Sóoldatos öblítés (megtakarítás kikapcsolva)
b. A kontrasztanyag-megtakarítás folytatásához állítsa a DyeVert Power
XT zárócsapját úgy, hogy az „BE" állásban legyen mind a
szelepkiválasztó zárócsap, mind a katéter irányában. (9. ábra)
9. ábra – Megtakarítás folytatása
4) A rendszer használatának kikerülése
a. A DyeVert Power XT rendszer kikerüléséhez (vagyis az eltérítés
mellőzéséhez) fordítsa a DyeVert Power XT zárócsapját úgy, hogy
annak „ki" („OFF") állása a szelepkiválasztó zárócsap irányába
mutasson (lásd 10. ábra). A Power XT rendszert a következő példák
esetében kell kikerülni: a katéterek sóoldatos öblítése vagy
gyógyszerbevitel.
6F
6F 4F
&
& &
5F
7F 7F
4F & 5F
4F és 5F
F
F
bekapcsolva)
O
O
F
F
10. ábra – Rendszer kikerülése (megtakarítás kikapcsolva)
b. A kontrasztanyag-megtakarítás folytatásához állítsa a DyeVert Power
XT zárócsapját úgy, hogy az „BE" állásban legyen mind a
szelepkiválasztó zárócsap, mind a katéter irányában. (9. ábra)
5) Kontrasztanyag-elszámolási becslés
a. Az eset végén a páciens szervezetébe került összes kontrasztanyag
(páciens szervezetébe került kontrasztanyag becsült térfogata)
becsléséhez vonja ki a becsült, eltérített (a Smart Bag eszközben
összegyűjtött) kontrasztanyag-volument a kontrasztanyag-injektor
kijelzőjén látható kontrasztanyag-volumenből.
Páciens szervezetébe került kontrasztanyag becsült volumene = [az
automata injektor kijelzőjén
befecskendezett kontrasztanyag
kontrasztanyag-volumen, amely a Smart Bag eszközbe került]
Megjegyzés: A kontrasztanyag-mennyiség nyilvántartásának becslése
pontatlan lehet egyéb folyadékok miatt, úgy mint a sóoldat jelenléte a Smart
Bag eszközben.
Besorolás az IEC 60601-1 szerint:
A védelem fokozata:
A Smart Bag zárási fokozata a beáramlás
elleni védelemhez (ha vertikálisan van
felakasztva):
Működési mód:
Az eszköz megfelel az FCC-szabályzat 15. részében foglaltaknak. Az eszköz
üzemeltetése csak a következő két feltétel teljesülése esetén lehetséges: (1) ez
az eszköz nem okozhat káros interferenciát, és (2) el kell viselnie bármilyen más
készüléktől származó interferenciát, beleértve a nemkívánatos működését
előidéző interferenciát is.
FIGYELMEZTETÉS: Az Osprey Medical, Inc. által kifejezetten jóvá nem hagyott,
a Smart Bag eszközön végzett változtatások és módosítások megszüntethetik a
felhasználónak az eszköz működtetésére vonatkozó jogosultságát.
ELEKTROMÁGNESES INTERFERENCIÁVAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az eszközt bevizsgálták, és megfelel a B-kategóriás korlátozásoknak az IEC/EN
60601-1-2 4. kiadása értelmében. Ezeket a határértékeket úgy határozták meg,
hogy észszerű védelmet nyújtsanak a káros interferencia ellen. Ez a berendezés
káros interferenciát okozhat más készükékekben, amennyiben nem az
utasításoknak megfelelően telepítik és használják. Semmilyen meghatározott
telepítési mód sem jelent azonban garanciát arra, hogy ilyen interferencia nem
fog előfordulni. Ha ez a berendezés káros interferenciát okoz más
készülékekben (ami megállapítható a berendezés ki- és bekapcsolásával), akkor
javasoljuk, hogy az interferencia kiküszöböléséhez próbálkozzon az alábbi
intézkedések valamelyikével:
• Orientálja újra vagy helyezze máshová a másik készüléket.
• Növelje a távolságot a Smart Bag és a másik készülék között.
• Forduljon az Osprey Medical vállalathoz, ha segítségre van szüksége.
FIGYELMEZTETÉS: A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs
eszközök befolyásolhatják az eszközök működését. A készülék nem helyezhető
más készülék mellé, alá vagy fölé. Amennyiben ez nem elkerülhető, meg kell
figyelni a Smart Bag eszközt a megfelelő működés ellenőrzése érdekében.
FIGYELMEZTETÉS: A hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs
berendezéseket (beleértve az olyan perifériás eszközöket is, mint az
antennakábelek vagy a külső antennák) nem szabad az eszköz vagy a gyártó
által meghatározott kábeleket is magába foglaló, egyszer használatos eszközök
bármely részétől számított 30 cm-es távolságon belül használni. Ennek
figyelmen kívül hagyása a jelen készülék teljesítményének csökkenésével járhat.
Ha a rendszer teljesítménye elektromágneses interferencia következtében
megszűnik vagy romlik, az eljárás az eltérített kontrasztanyag nyomon követése
nélkül is folytatódhat.
O
F
F
megjelenített, az injektor által
volumene − becsült eltérített
CF típusú védelem a
pácienssel fizikailag
érintkező alkatrészre
vonatkozóan
IP32
Folyamatos
8300-E Jan 2021