Osprey Medical DyeVert Power XT Instrucciones De Uso página 44

Vadlīnijas un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskās emisijas
Sistēma ir paredzēta izmantošanai tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Klientam vai sistēmas lietotājam ir
jāpārliecinās, ka tā tiek izmantota šādā vidē.
Emisiju tests Atbilstība Elektromagnētiskā vide — vadlīnijas
RF emisijas CISPR 11 1. grupa Smart Monitor izmanto RF enerģiju tikai iekšējām funkcijām. Tāpēc tā
RF emisiju līmenis ir ļoti zems un, visticamāk, neradīs traucējumus
tuvumā esošo elektronisko iekārtu darbībā.
RF emisijas CISPR 11 B klase
IEC 61000-3-2 Nav piemērojams, nav maiņstrāvas barošanas
Smart Monitor ir piemērots lietošanai jebkurā vietā, kas nav
mājsaimniecības vide, un to var izmantot mājsaimniecības vidē un
vietās, kas tieši savienotas ar publisko zemsprieguma padeves tīklu, no
kura tiek apgādātas mājsaimniecības nolūkiem izmantotas ēkas, ja tiek
ievērots tālāk norādītais brīdinājums.
BRĪDINĀJUMS. Smart Monitor ir paredzēts tikai veselības aprūpes
speciālistiem. Smart Monitor var radīt traucējumus tuvumā esošo iekārtu
darbībā. Var būt nepieciešams veikt mazināšanas pasākumus,
piemēram, pārorientēt vai pārvietot Smart Monitor vai ekranēt atrašanās
vietu.
Vadlīnijas un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskā imunitāte
Sistēma ir paredzēta izmantošanai tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Klientam vai sistēmas lietotājam ir
jāpārliecinās, ka tā tiek izmantota šādā vidē.
Imunitātes tests IEC 60601 testa Atbilstības
līmenis līmenis
Elektrostatiskā izlāde +/- 8 kV kontakts
(ESD) IEC 61000-4-2 +/- 15 kV gaiss
Elektriski īslaicīgi +/- 2 kV strāvas
pārejas/pieplūduma padeves līnijām piemērojams
traucējumi
IEC 61000-4-4
Pārspriegums +/- 2 kV no līnijas(-ām)
IEC 61000-4-5 uz līniju(-ām) piemērojams
Sprieguma kritumi, īsi < 5 % U (> 95 %
T
pārtraukumi un kritums U 0,5 ciklam) piemērojams
T
sprieguma izmaiņas
strāvas padeves 40 % U (60 % kritums
T
ieejas līnijās U 5 cikliem)
T
IEC 61000-4-11
70 % U (30 % kritums
T
U 25 cikliem)
T
< 5 % U (> 95 %
T
kritums U 5 s)
T
Jaudas frekvences 30 A/m
(50/60 Hz)
magnētiskais lauks
IEC 61000-4-8
PIEZĪME. U ir maiņstrāvas spriegums pirms testa līmeņa piemērošanas
T
Vadlīnijas un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskā imunitāte
Sistēma ir paredzēta izmantošanai tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē. Klientam vai sistēmas lietotājam ir
jāpārliecinās, ka tā tiek izmantota šādā vidē.
Imunitātes tests IEC 60601 Atbilstības
testa līmenis
līmenis
Vadītās RF 3 Vrms Nav
piemērojams, nav
IEC 61000-4-6 No 150 kHz kabeļu
līdz 80 MHz
Izstarotās RF 3 V/m 3 V/m
IEC 61000-4-3 No 80 MHz
līdz 2,7 GHz
1. PIEZĪME. Diapazonā no 80 MHz līdz 800 MHz tiek piemērots augstākais frekvenču diapazons.
2. PIEZĪME. Šīs vadlīnijas var nebūt piemērojamas visām situācijām. Elektromagnētisko viļņu izplatīšanos
ietekmē absorbcija un atstarošanās no konstrukcijām, priekšmetiem un cilvēkiem.
a Fiksēto raidītāju, piemēram, radio (mobilo/bezvadu) tālruņu un sauszemes mobilo radio, amatieru radio, AM un
FM radio apraides un TV apraides bāzes staciju, lauka stiprumu teorētiski nevar precīzi prognozēt. Lai novērtētu
fiksēto RF raidītāju radīto elektromagnētisko vidi, jāapsver vietas elektromagnētiskais apsekojums. Ja izmērītā
lauka intensitāte vietā, kur tiek izmantota kontrastvielas pārraudzības sistēma, pārsniedz iepriekš minēto
piemērojamo RF atbilstības līmeni, ir jāpārliecinās, ka kontrastvielas pārraudzības sistēmas darbība ir normāla.
Ja tiek novērota neparasta darbība, var būt nepieciešams veikt papildu darbības, piemēram, pārorientēt vai
pārvietot kontrastvielas pārraudzības sistēmu.
b
Frekvenču diapazonā no 150 kHz līdz 80 MHz lauka stiprumam jābūt mazākam par 3 V/m.
Ieteicamais attālums starp pārnēsājamām un mobilajām RF sakaru iekārtām un sistēmu
Sistēma ir paredzēta izmantošanai elektromagnētiskā vidē, kurā tiek kontrolēti izstarotie RF traucējumi.
Sistēmas klients vai lietotājs var palīdzēt novērst elektromagnētiskos traucējumus, ievērojot minimālo attālumu
starp pārnēsājamām un mobilajām RF sakaru iekārtām (raidītājiem) un sistēmu, kā norādīts tālāk, atbilstoši
sakaru iekārtas maksimālajai izejas jaudai.
Elektromagnētiskā vide — vadlīnijas
Atbilst Grīdām jābūt no koka, betona vai keramikas
flīzēm. Ja grīdas ir pārklātas ar sintētisku
materiālu, relatīvā mitruma līmenim
vismaz 30 %.
Nav Nav strāvas padeves.
Nav Nav strāvas padeves.
Nav Nav strāvas padeves.
Atbilst Strāvas frekvences magnētiskajiem laukiem
jābūt tādā līmenī, kas raksturīgs tipiskām
vietām tipiskā komerciālā vai slimnīcas vidē.
Elektromagnētiskā vide — vadlīnijas
Pārnēsājamās un mobilās RF sakaru iekārtas jāizmanto
tādā attālumā no jebkuras sistēmas daļas, tostarp
kabeļiem, kas nav mazāks par attālumu, kas aprēķināts,
izmantojot raidītāja frekvencei piemērojamo
vienādojumu.
Ieteicamais attālums
d = 1,2√P
d = 1,2√P no 80 MHz līdz 800 MHz
d = 2,3√P no 800 MHz līdz 2,7 GHz
kur P ir raidītāja maksimālā izejas jauda vatos (W)
saskaņā ar raidītāja izgatavotāja norādīto informāciju un
d ir ieteicamais attālums metros (m).
Fiksēto RF raidītāju lauka stiprumam, ko nosaka vietas
a
elektromagnētiskā apsekojuma laikā, jābūt zemākam
par atbilstības līmeni katrā frekvenču diapazonā.
Raidītāja
nominālā
maksimālā izejas
jauda
W
0,01
0,1
1
10
100
Raidītājiem, kuru nominālā maksimālā izejas jauda nav iepriekš nav norādīta, ieteicamo attālumu d metros (m)
var aprēķināt, izmantojot vienādojumu, kas piemērojams raidītāja frekvencei, kur P ir raidītāja maksimālā izejas
jauda vatos (W) saskaņā ar raidītāja izgatavotāja norādīto informāciju.
1. PIEZĪME. Diapazonā no 80 MHz līdz 800 MHz tiek piemērots augstākā frekvenču diapazona attālums.
2. PIEZĪME. Šīs vadlīnijas var nebūt piemērojamas visām situācijām. Elektromagnētisko viļņu izplatīšanos
ietekmē absorbcija un atstarošanās no konstrukcijām, priekšmetiem un cilvēkiem.
Derīguma
termiņš formātā
GGGG-MM.
Izmantot līdz
mēneša pēdējai
dienai (MM).
Skatīt
elektroniskās
lietošanas
instrukcijas
jābūt
Vienreizējai
lietošanai
RxOnly Tikai ar recepti
Medicīniska ierīce
Nav drošs MR vidē
Vieds savākšanas
maisiņš
Aizsargāts pret vertikāli pilošu ūdeni, ja korpuss atrodas sasvērts līdz pat 15°
IP32
vertikālā stāvoklī, un pret svešķermeņu iekļūšanu, ja to diametrs ir vienāds ar vai
lielāks par 2,5 mm (0,1 collu) saskaņā ar standartu IEC 60529
Osprey Medical Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
USA
Bezmaksas klientu apkalpošanas tālrunis:
( +1 8558607584 Fakss: +1 8558834365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
Osprey un DyeVert ir Osprey Medical Inc preču zīmes.
©Osprey Medical, Inc. 2020. Visas tiesības aizsargātas.
GARANTIJAS ATRUNA UN ATLĪDZĪBAS APMĒRA IEROBEŽOJUMS
b
ŠAJĀ PUBLIKĀCIJĀ APRAKSTĪTAJAM(-IEM) OSPREY MEDICAL IZSTRĀDĀJUMAM(-IEM)
NAV PIEMĒROJAMAS NEKĀDAS TIEŠĀS VAI NETIEŠĀS GARANTIJAS, TOSTARP, BET
NE TIKAI, NETIEŠĀS GARANTIJAS PAR PIEMĒROTĪBU PĀRDOŠANAI VAI ATBILSTĪBU
NOTEIKTAM MĒRĶIM. GADĪJUMĀ, JA KONSTATĒTS IZSTRĀDĀJUMA(-U) DEFEKTS VAI
NEATBILSTĪBA, OSPREY MEDICAL IZMAKSĀJAMĀ ATLĪDZĪBA NEPĀRSNIEDZ CENU,
KO PIRCĒJS SAMAKSĀJA PAR IZSTRĀDĀJUMU(-IEM). OSPREY MEDICAL
NEUZŅEMAS ATBILDĪBU PAR JEBKĀDIEM TIEŠAJIEM, NETIEŠAJIEM VAI
IZRIETOŠAJIEM KAITĒJUMIEM, KAS RADĀS GARANTIJAS NOSACĪJUMU VAI LĪGUMA
NOSACĪJUMU PĀRKĀPUMA DĒĻ, NOLAIDĪBAS, STINGRA DELIKTA DĒĻ VAI
PIEMĒROJOT JEBKĀDU CITU TIESĪBU TEORIJU, KAS IZIRIET NO IZSTRĀDĀJUMA(-U)
PIRKUMA, LIETOŠANAS VAI ATKĀRTOTAS LIETOŠANAS. OSPREY MEDICAL
NEUZŅEMAS CITA VEIDA ATBILDĪBU VAI PAPILDU ATBILDĪBU SAISTĪBĀ AR OSPREY
MEDICAL IZSTRĀDĀJUMU(-IEM) UN NEPILNVARO NEVIENU CITU PERSONU
RĪKOTIES ŠĀDI. Apraksti vai specifikācijas Osprey Medical iespieddarbos, tostarp šajā
publikācijā, ir paredzēti tikai kā vispārīgs izstrādājuma apraksts ražošanas laikā un neveido
nekādas tiešās garantijas.
Attālums atbilstoši raidītāja frekvencei
m
No 80 MHz līdz 800 MHz No 800 MHz līdz 2700 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Uz iepakojuma redzamo simbolu definīcijas
Ražotājs STERILE │EO
Glabāt sausumā
Eiropas atbilstība
Nelietot, ja
iepakojums ir EK │REP
bojāts
Svarīgu informāciju
skatiet lietošanas
instrukcijās
Power XT modulis
EEIA direktīva
2797 0344
95 bis Bd Pereire, 75017 Paris, France
Melbourne, Victoria 3000, Australia
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
Sterilizēts ar
etilēnoksīdu
REF Modeļa numurs
LOT
Partijas numurs
Eiropas Kopienas
pilnvarotais
pārstāvis
Sterilas barjeras
identifikators
Temperatūras
ierobežojums
Bīstamo vielu
izmantošanas
ierobežošana
EN IEC 60601-1
pret defibrilāciju
izturīga CF veida
tiešai saskarei
paredzētā daļa
MedPass SAS
Austrālijas sponsors
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
8300-E Jan 2021