Osprey Medical DyeVert Power XT Instrucciones De Uso página 64

Îndrumare și declarația producătorului – emisiile electromagnetice
Sistemul este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul sistemului
trebuie să se asigure că este folosit într-un asemenea mediu.
Test de emisii Conformitate Mediu electromagnetic - îndrumare
Emisii RF CISPR 11 Grupa 1 Smart Monitor folosește energie RF numai pentru funcționarea sa
internă. Prin urmare, emisiile sale RF sunt foarte scăzute și este puțin
probabil să cauzeze interferențe cu echipamentele electronice din
apropiere.
Emisii RF CISPR 11 Clasa B
IEC 61000-3-2 Nu se aplică fără curent alternativ
Smart Monitor este adecvat pentru utilizarea în toate imobilele în afara
celor rezidențiale și poate fi folosit în imobilele rezidențiale și cele
conectate direct la rețeaua electrică de interes public de joasă tensiune
care alimentează imobilele în scopuri casnice, cu condiția respectării
următorului avertisment:
AVERTISMENT: Smart Monitor este destinat utilizării exclusiv de către
specialiștii din domeniul medical. Smart Monitor poate întrerupe
funcționarea echipamentelor din apropiere. Poate fi necesară luarea de
măsuri de atenuare a efectului, precum reorientarea sau relocarea
Smart Monitor sau ecranarea amplasamentului.
Îndrumare și declarația producătorului – imunitatea electromagnetică
Sistemul este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul sistemului
trebuie să se asigure că este folosit într-un asemenea mediu.
Test de imunitate Nivel de testare IEC Nivel
60601 conformitate
Descărcare +/- 8 kV contact
electrostatică (ESD) +/- 15 kV aer
IEC 61000-4-2
Fenomene tranzitorii +/- 2 kV pentru liniile de Nu este cazul Fără sursă alimentare.
electrice rapide alimentare electrică
IEC 61000-4-4
Supratensiune +/- 2 kV linie-linie Nu este cazul Fără sursă alimentare.
IEC 61000-4-5
Căderi de tensiune, <5% U (>95% cădere Nu este cazul Fără sursă alimentare.
T
întreruperi scurte și a U timp de 0,5 cicluri)
T
variații de tensiune pe
liniile de alimentare 40% U (60% cădere a
T
de intrare U timp de 5 cicluri)
T
IEC 61000-4-11
70% U (30% cădere a
T
U timp de 25 de
T
cicluri)
<5% U (>95% cădere
T
a U timp de 5 s)
T
Câmp magnetic cu 30 A/m
frecvență de
alimentare (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTĂ U este tensiunea rețelei de alimentare cu curent alternativ înainte de aplicarea nivelului de test.
T
Îndrumare și declarația producătorului – imunitatea electromagnetică
Sistemul este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul sistemului
trebuie să se asigure că este folosit într-un asemenea mediu.
Test de imunitate Nivel de Nivel
testare IEC conformitate
60601
RF condusă 3 Vrms Nu se aplică fără
cabluri
IEC 61000-4-6 Între
150 kHz și
80 MHz
RF radiată 3 V/m 3 V/m
IEC 61000-4-3 Între 80 MHz
și 2,7 GHz
NOTE 1: La 80 MHz și 800 MHz, se aplică gama de frecvențe mai înalte.
NOTE 2: Este posibil ca aceste îndrumări să nu fie valabile în toate situațiile. Propagarea electromagnetică este
afectată de absorbția și reflexia provocate de structuri, obiecte și oameni.
a Intensitățile câmpului de la emițătoarele fixe, precum stațiile de bază pentru telefoanele radio (mobile/fără fir) și
stațiile radio mobile, stațiile de radioamatori, emisiile radio AM și FM și emisiile TV nu pot fi prezise teoretic cu
precizie. Pentru a evalua mediul electromagnetic cauzat de emițătoarele RF fixe, trebuie luat în considerare un
control al câmpului electromagnetic. Dacă intensitatea câmpului măsurată în locația în care este folosit Contrast
Monitoring System depășește nivelul de complianță RF aplicabil de mai sus, Contrast Monitoring System trebuie
urmărit pentru a verifica dacă funcționează normal. Dacă se observă un comportament anormal, pot fi necesare
măsuri suplimentare, precum reorientarea sau relocarea Contrast Monitoring System.
b În gama de frecvențe cuprinsă între 150 kHz - 80 MHz, intensitatea câmpului nu trebuie să depășească 3 V/m.
Distanțe de separație recomandate între echipamentele de comunicații RF portabile și mobile și sistem
Sistemul este destinat utilizării într-un mediu electromagnetic în care perturbațiile RF radiate sunt controlate.
Clientul sau utilizatorul sistemului poate contribui la prevenirea interferențelor electromagnetice prin menținerea
unei distanțe minime între echipamentele de comunicații RF portabile și mobile (transmițătoare) și sistem
conform recomandărilor de mai jos, în conformitate cu puterea de ieșire maximă a echipamentului de
comunicații.
de Mediu electromagnetic - îndrumare
Respectă Podelele trebuie să fie din lemn, beton sau plăci
cerințele. ceramice. Dacă podelele sunt acoperite cu
material sintetic, umiditatea relativă trebuie să
fie de cel puțin 30%.
Respectă Câmpurile magnetice cu frecvență de rețea
cerințele. trebuie să fie la niveluri caracteristice unei
locații dintr-un mediu comercial
spitalicesc obișnuit.
de Mediu electromagnetic - îndrumare
Echipamentele portabile și mobile de comunicații RF nu
trebuie folosite la o distanță mai mică față de orice parte
a sistemului, inclusiv cabluri, decât distanța de separare
recomandată, calculată pe baza ecuației aplicabile pentru
frecvența transmițătorului.
Distanță de separare recomandată
d = 1,2√P
d = 1,2 √P 80 MHz la 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz la 2,7 GHz
unde P este puterea de ieșire nominală maximă a
transmițătorului în wați (W) comunicată de producătorul
transmițătorului, iar d este distanța de separare
recomandată, în metri (m).
Intensitatea câmpului de la transmițătoare RF fixe,
conform determinărilor unui studiu
electromagnetică, a trebuie să fie mai mică decât nivelul
de conformitate din fiecare gamă de frecvențe.
Puterea de ieșire
maximă nominală
a transmițătorului
W
0,01
0,1
1
10
100
Pentru transmițătoare clasificate la o putere maximă de ieșire nemenționată mai sus, distanța recomandată de
separare d în metri (m) poate fi estimată utilizând ecuația aplicabilă frecvenței emițătorului unde P este
clasificarea puterii maxime de ieșire a transmițătorului în wați (W) conform producătorului transmițătorului.
NOTE 1: La 80 MHz și 800 MHz, se aplică distanța de separare pentru intervalul de frecvență mai mare.
NOTE 2: Este posibil ca aceste îndrumări să nu fie valabile în toate situațiile. Propagarea electromagnetică este
afectată de absorbția și reflexia provocate de structuri, obiecte și oameni.
Data expirării
AAAA-LL. A se
utiliza până la
finalul lunii (LL).
Consultați
instrucțiunile de
utilizare în
format
electronic.
De unică
folosință
Doar pe bază
Doar Rx de prescripție
medicală
Dispozitiv medical
Nu prezintă
siguranță pentru
RMN
Pungă de colectare
sau
inteligentă
Protecție împotriva apei care curge vertical atunci când deschizătura este înclinată
IP32
până la 15 °în cazul pătrunderii verticale și unor obiecte străine solide mai mari de
sau egale cu 2,5 mm (0,1 in.) diametru conform IEC 60529
Osprey Medical Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
SUA
Număr de telefon fără taxă serviciu clienți:
( 1-855-860-7584 Fax: 1-855-883-4365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
Osprey & DyeVert sunt mărci ale Osprey Medical Inc.
©Osprey Medical, Inc. 2020. Toate drepturile rezervate.
DEROGAREA DE RESPONSABILITATE PRIVIND GARANȚIA ȘI LIMITAREA CĂILOR
DE ATAC
de locație
NU EXISTĂ NICIUN FEL DE GARANȚIE, EXPRESĂ SAU IMPLICITĂ, INCLUZÂND, FĂRĂ
b
LIMITARE, GARANȚIA IMPLICITĂ DE VANDABILITATE SAU CONFORMITATE CU UN
SCOP ANUME OFERITĂ PENTRU PRODUSUL(ELE) OSPREY MEDICAL DESCRIS(E) ÎN
PREZENTA PUBLICAȚIE. ÎN CAZUL ORICĂRUI DEFECT SAU ORICĂREI
NECONFORMITĂȚI PREZENTATE DE ACEST(E) PRODUS(E), RĂSPUNDEREA OSPREY
MEDICAL NU VA DEPĂȘI PREȚUL DE ACHIZIȚIE AL PRODUSULUI(ELOR) ACHITAT DE
CUMPĂRĂTOR. ÎN NICIUN CAZ OSPREY MEDICAL NU VA FI RESPONSABILĂ PENTRU
DAUNE DIRECTE, INDIRECTE SAU DE CONSECINȚĂ CAUZATE DE ÎNCĂLCAREA
GARANȚIEI, A CONTRACTULUI, NEGLIJENȚĂ, PREJUDICIU SAU ORICE ALTĂ TEORIE
CARE REZULTĂ DIN ACHIZIȚIA, UTILIZAREA SAU REUTILIZAREA ACESTUI(OR)
PRODUS(E). DE ASEMENEA, FIRMA OSPREY MEDICAL NU ÎȘI ASUMĂ ŞI NICI NU
AUTORIZEAZĂ VREO ALTĂ PERSOANĂ SĂ ÎȘI ASUME, ORICE ALTĂ
RESPONSABILITATE LEGATĂ DE UTILIZAREA PRODUSULUI(ELOR) OSPREY
MEDICAL. Descrierile sau specificațiile din materialele tipărite ale firmei Osprey Medical,
inclusiv această publicație, sunt destinate exclusiv descrierii produsului în momentul
producției și nu reprezintă niciun fel de garanții exprese.
Distanța de separare în funcție de frecvența transmițătorului
m
Între 80 MHz și 800 MHz 800 MHz la 2700 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Definiții ale simbolurilor marcate pe ambalaj
STERILIZAT
Producător
A se păstra într-un
loc uscat.
Marcaj de
conformitate
europeană
A nu se utiliza dacă
ambalajul este EC │REP
deteriorat.
Consultați
instrucțiunile de
utilizare pentru
informații
importante.
Power XT Module
Directiva privind
deșeurile de
echipamente
electrice și
electronice (DEEE)
2797
0344
95 bis Bd Pereire, 75017 Paris, Franța
Melbourne, Victoria 3000, Australia
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
Sterilizat cu oxid
de etilenă
│OE
REF Număr model
LOT
Număr de lot
Reprezentant
autorizat al
Comunității
Europene
Identificare a
barierei sterile
Limită de
temperatură
Restricționarea
substanțelor
periculoase
Componentă
aplicată EN IEC
60601-1 Tip CF
rezistent la
defibrilare
MedPass SAS
Sponsorul australian
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
8300-E Jan 2021