Osprey Medical DyeVert Power XT Instrucciones De Uso página 48

Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinis spinduliavimas
Sistema skirta naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Sistemos naudotojas turi įsitikinti, kad ji
naudojama tokioje aplinkoje.
Spinduliavimo Atitiktis Elektromagnetinė aplinka – gairės
bandymas
RD spinduliavimas, 1 grupė „Smart Monitor" RD energiją naudoja tik vidinėms funkcijoms. Tad jo RD
CISPR 11 spinduliavimas labai silpnas ir mažai tikėtina, kad trukdytų šalia esančiai
elektroninei įrangai.
RD spinduliavimas, B klasė
CISPR 11
IEC 61000-3-2 Netaikoma, nėra kintamosios srovės maitinimo
„Smart
gyvenamuosius
gyvenamuosiuose pastatuose ir pastatuose, tiesiogiai prijungtuose prie
viešo žemosios įtampos maitinimo tinklo, kuris tiekia energiją
gyvenamiesiems pastatams, jei atsižvelgiama į toliau pateiktą įspėjimą.
ĮSPĖJIMAS: „Smart Monitor" gali naudoti tik sveikatos priežiūros
specialistai. „Smart Monitor" gali trikdyti netoliese esančios įrangos
veikimą. Gali prireikti imtis specialių priemonių, pvz., pasukti „Smart
Monitor" kita kryptimi, perkelti monitorių arba ekranuoti vietą.
Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinis atsparumas
Sistema skirta naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Sistemos naudotojas turi įsitikinti, kad ji
naudojama tokioje aplinkoje.
Atsparumo IEC 60601 bandymo Atitikties lygis Elektromagnetinė aplinka – gairės
bandymas lygis
Elektrostatinis išlydis + / – 8 kV kontaktas
(ESI), IEC 61000-4-2 + / – 15 kV oras
Spartusis elektrinis + / – 2 kV maitinimo
pereinamasis linijoms
vyksmas
IEC 61000-4-4
Viršįtampis + / – 2 kV linija (-os) į
IEC 61000-4-5 liniją (-as)
Įtampos kryčiai, < 5 % U (> 95 % U
T T
trumpieji pertrūkiai ir krytis 0,5 ciklo)
įtampos kitimas
maitinimo tinklo 40 % U (60 % U krytis
T T
įvesties linijose 5 ciklus)
IEC 61000-4-11
70 % U (30 % U krytis
T T
25 ciklus)
< 5 % U (> 95 % U
T T
krytis 5 sek.)
Maitinimo dažnio 30 A/m
(50/60 Hz)
magnetinis laukas
IEC 61000-4-8
PASTABA: U yra kintamoji tinklo įtampa prieš taikant bandymo lygį.
T
Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinis atsparumas
Sistema skirta naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje. Sistemos naudotojas turi įsitikinti, kad ji
naudojama tokioje aplinkoje.
Atsparumo IEC 60601 Atitikties lygis
bandymas bandymo
lygis
Laidininkais 3 Vrms Netaikoma, nėra
sklindantys RD laidų
Nuo 150 kHz
IEC 61000-4-6 iki 80 MHz
Spinduliuojamieji 3 V/m 3 V/m
RD
Nuo 80 MHz
IEC 61000-4-3 iki 2,7 GHz
1 PASTABA: 80 MHz ir 800 MHz dažnių juostoms taikomas didesnis dažnių diapazonas.
2 PASTABA: šios gairės gali būti taikomos ne visose situacijose. Elektromagnetiniam sklidimui įtakos turi
absorbcija ir atspindžiai nuo konstrukcijų, objektų ir žmonių.
a Stacionarių siųstuvų, pvz., radijo (mobiliųjų arba belaidžių) telefonų, antžeminių mobiliųjų radijo stočių, mėgėjų
radijo, AM ir FM radijo transliacijų bei TV transliacijų bazinių stočių lauko stiprio negalima teoriškai tiksliai
numatyti. Norint įvertinti stacionarių RD siųstuvų elektromagnetinę aplinką, reikia apsvarstyti elektromagnetinio
vietos tyrimo būtinybę. Jei išmatuotas lauko stipris toje vietoje, kurioje naudojama kontrastinės medžiagos
stebėjimo sistema, viršija pirmiau nurodytą taikytiną RD atitikties lygį, reikia patikrinti, ar kontrastinės medžiagos
stebėjimo sistema veikia įprastai. Jei pastebima, kad ji veikia neįprastai, gali tekti imtis papildomų priemonių,
pvz., kontrastinės medžiagos stebėjimo sistemą pasukti kita kryptimi ar perkelti.
b Nuo 150 kHz iki 80 MHz dažnių diapazone lauko stipris turėtų būti mažesnis nei 3 V/m.
Rekomenduojamas nešiojamosios bei mobiliosios RD ryšių įrangos ir sistemos atskyrimo atstumas
Sistema skirta naudoti elektromagnetinėje aplinkoje, kurioje kontroliuojami spinduliuojamų RD trikdžiai. Sistemos
naudotojas gali padėti išvengti elektromagnetinių trukdžių išlaikydamas mažiausią atstumą tarp nešiojamosios
bei mobiliosios RD ryšio įrangos (siųstuvų) ir sistemos, kaip rekomenduojama toliau, atsižvelgiant į didžiausią
ryšių įrangos išėjimo galią.
Monitor" galima naudoti visose įstaigose,
pastatus, jis taip pat gali būti
Atitinka Grindys turi būti medinės, betoninės arba
dengtos keraminėmis plytelėmis. Jei grindys
padengtos sintetine medžiaga, santykinė oro
drėgmė turi būti bent 30 %.
Netaikoma Nėra maitinimo šaltinio.
Netaikoma Nėra maitinimo šaltinio.
Netaikoma Nėra maitinimo šaltinio.
Atitinka Maitinimo dažnio magnetiniai laukai turi būti
tokio lygio, koks būdingas tipinei komercinei
ar ligoninės aplinkai tipinėje vietoje.
Elektromagnetinė aplinka – gairės
Nešiojamoji ir mobilioji RD ryšio įranga negali būti
naudojama arčiau bet kokios sistemos dalies, įskaitant
laidus, nei rekomenduojamas atskyrimo
apskaičiuotas pagal siųstuvo dažniui taikomą lygtį.
Rekomenduojamas atskyrimo atstumas
d = 1,2√P
d = 1,2√P (nuo 80 MHz iki 800 MHz)
d = 2,3√P (nuo 800 MHz iki 2,7 GHz)
P yra didžiausia siųstuvo išėjimo galia vatais (W),
atsižvelgiant į siųstuvo gamintoją,
rekomenduojamas atskyrimo atstumas metrais (m).
Stacionarių RD siųstuvų lauko stipris, nustatytas atlikus
a
elektromagnetinį vietos tyrimą, turėtų būti mažesnis nei
atitikties lygis kiekviename dažnių diapazone.
Vardinė
didžiausia
siųstuvo išėjimo
galia
W
0,01
0,1
1
10
100
Siųstuvų, kurių vardinė didžiausia išėjimo galia nenurodyta pirmiau, rekomenduojamas atskyrimo atstumas d
metrais (m) gali būti apskaičiuotas naudojant siųstuvo dažniui taikomą lygtį (P yra siųstuvo gamintojo nustatyta
didžiausia siųstuvo išėjimo galios galia vatais (W).
išskyrus
1 PASTABA: 80 MHz ir 800 MHz dažnių juostoms taikomas didesnio dažnių diapazono atskyrimo atstumas.
naudojamas
2 PASTABA: šios gairės gali būti taikomos ne visose situacijose. Elektromagnetiniam sklidimui įtakos turi
absorbcija ir atspindžiai nuo konstrukcijų, objektų ir žmonių.
Galiojimo laikas
MMMM-MM.
Galima naudoti
iki paskutinės
mėnesio (MM)
dienos.
Žr. elektronines
naudojimo
instrukcijas
Vienkartinis
RxOnly Tik receptinis
Medicinos
priemonė
Nesaugu naudoti
MR aplinkoje
„Smart Collection
Bag"
Apsaugota nuo vertikaliai krintančio vandens, kai korpusas pakreiptas į 15° iš
IP32
vertikalios padėties, ir kietų pašalinių objektų, kurių skersmuo yra 2,5 mm (0,1 col.)
arba didesnis, patekimo pagal IEC 60529.
atstumas,
Osprey Medical Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
JAV
Nemokamas klientų aptarnavimas
( 1-855-860-7584 Faks.: 1-855-883-4365
customerservice@ospreymed.com
www.ospreymed.com
„Osprey" ir „DyeVert" yra „Osprey Medical Inc" prekių ženklai.
© „Osprey Medical Inc.", 2020 m. Visos teisės saugomos.
o d yra
GARANTIJOS ATSISAKYMAS IR TEISIŲ GYNIMO APRIBOJIMAS
ŠIAME LEIDINYJE APRAŠYTAM (-IEMS) „OSPREY MEDICAL" GAMINIUI (-IAMS)
NESUTEIKIAMA JOKIA SUFORMULUOTA AR NUMANOMA GARANTIJA, BE
b
APRIBOJIMŲ ĮSKAITANT BET KOKIĄ NUMANOMĄ TINKAMUMO PARDUOTI ARBA
TINKAMUMO TAM TIKRAM TIKSLUI GARANTIJĄ. ATSIRADUS BET KOKIAM ŠIO (-IŲ)
GAMINIO (-IŲ) DEFEKTUI ARNA NEATITIKIMUI, „OSPREY MEDICAL" ATSAKOMYBĖ
PIRKĖJUI NEVIRŠYS ĮSIGYJANT GAMINĮ -(IUS) SUMOKĖTOS SUMOS. JOKIOMIS
APLINKYBĖMS „OSPREY MEDICAL" NĖRA ATSAKINGA UŽ JOKIĄ TIESIOGINĘ,
NETIESIOGINĘ ARBA PASEKMINĘ ŽALĄ, PATIRTĄ DĖL GARANTIJOS AR SUTARTIES
PAŽEIDIMO, APLAIDUMO, DELIKTO ARBA BET KOKIU KITU PAGRINDU, ĮSIGIJUS,
NAUDOJANT AR PAKARTOTINAI NAUDOJANT ŠĮ (-IUOS) GAMINĮ -(IUS). „OSPREY
MEDICAL" NEPRISIIMA IR NEĮGALIOJA JOKIO ASMENS JOS VARDU PRISIIMTI JOKIOS
KITOS AR PAPILDOMOS ATSAKOMYBĖS, SUSIJUSIOS SU „OSPREY MEDICAL"
GAMINIU (-IAIS). „Osprey Medical" spausdintoje medžiagoje, įskaitant šį leidinį, pateikiamų
aprašų ar specifikacijų paskirtis yra tik bendrai apibūdinti gaminį pagaminimo metu, jie
nesudaro jokių suformuluotų garantijų.
Atskyrimo atstumas pagal siųstuvo dažnį
m
Nuo 80 MHz iki 800 MHz Nuo 800 MHz iki 2700 MHz
d = 1,2√P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
Pakuotės simbolių apibrėžimai
Gamintojas STERILE │EO
Laikyti sausai
Atitiktis Europos
reikalavimams
Nenaudokite, jei
EC │REP
pakuotė pažeista
Svarbi informacija
pateikta naudojimo
instrukcijose
„Power XT Module"
EEĮA direktyva
2797
0344
95 bis Bd Pereire, 75017 Paris, Prancūzija
Melbourne, Victoria 3000 Australija
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
Sterilizuota
etileno oksidu
REF Modelio numeris
LOT
Partijos numeris
Įgaliotasis
atstovas Europos
Bendrijoje
Sterilaus barjero
identifikavimas
Temperatūros
apribojimas
Pavojingų
medžiagų
apribojimas
EN IEC 60601-1,
CF tipo darbinė
dalis, atspari
defibriliacijai
MedPass SAS
Užsakovas Australijoje
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
8300-E Jan 2021