Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 22

meccaniche e fisiche di questi componenti.
È possibile risterilizzare i prodotti in metalli non contenenti componenti in plastica o cerami-
ca e senza rivestimento poroso o in HA.
Solo componenti in metallo: se la confezione sterile non appare integra, pulire e risterilizza-
re la protesi prima di procedere all'impianto, osservando le istruzioni riportate qui di seguito.
Se si ritiene che l'asepsi della protesi sterile sia stata compromessa, ma il chirurgo la ritiene
comunque idonea all'uso previsto, prima di procedere all'impianto pulire e sterilizzare la
protesi in conformità alle istruzioni che seguono.
Pulizia
Immergere la protesi in acqua o soluzione fisiologica sterile a temperatura ambiente e
lasciarla immersa per almeno cinque minuti. Asciugare immediatamente il presidio e ispezio-
narlo prima della sterilizzazione.
Sterilizzazione
Qualora sia necessario sterilizzare un componente metallico, si consiglia di adottare i
seguenti parametri, convalidati per garantire un livello di sterilità (SAL) di 10
Metodo
Vapore
NOTA: ogni procedura di sterilizzazione deve essere collaudata per verificarne la conformità
alle norme vigenti. È estremamente importante che personale qualificato ed esperto nei
processi di sterilizzazione convalidi i parametri di qualificazione prestazionale in base ad
ogni tipologia dell'apparecchiatura per la sterilizzazione utilizzata nella struttura e ad ogni
combinazione dispositivo medicale/carico, al fine di convalidare sia il processo che la sua
affidabilità e ripetibilità. Se del caso, è possibile eseguire la sterilizzazione flash, conforme-
mente al protocollo del presidio ospedaliero specifico.
Particolare cautela è richiesta nella cura e nella manipolazione degli impianti con rivesti-
mento poroso, in considerazione del maggior rischio di contaminazione microbiologica e
da particolati. I liquidi e i tessuti corporei e le sostanze particolate aderiscono alle superfici
madreporiche, per cui è essenziale manipolare il meno possibile la protesi.
Considerato che le confezioni aperte non vengono rimborsate, il personale di sala operatoria
deve selezionare il componente con estrema cura.
Confezione
I componenti acetabolari del sistema totale d'anca S-ROM sono disponibili in un assorti-
mento di misure. Per i codici di prodotto e le misure disponibili, consultare il listino prezzi
corrente.
PORTUGUÊS
Consulte a rotulagem do
produto para o método
Descrição
O Sistema Total de Anca S-ROM
ZTT II, SuperCup™, Arthopor™ I, Arthopor II e Arthopor II Oblong) fazem parte de um
sistema modular para utilização na substituição total da anca. O componente acetabular
é fornecido como duas unidades separadas, uma cúpula exterior constituída por liga de
titânio (Ti-6Al-4V) com um revestimento poroso de titânio comercialmente puro (CP Ti) e um
liner de polietileno de peso molecular ultra elevado (UHMWPE) Poli-Dial
Ciclo
Prevuoto
INSTRUCÇÕES PARA UTILIZAÇÃO
– Cúpulas Acetabulares com Revestimento Poroso (ZT™ I,
®
Temperatura
132 °C
22
-6
Tempo di esposizione
10 minuti
, que se encaixa na
®
.