Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 31

er utilstrækkelig til andre rekonstruktionsteknikker.
Alle porøse acetabular cups indiceres til cementfri anvendelse.
Brugsvejledning
Der kan fås et instrumenteringssystem, foruden et system med prøvekomponenter, til at
sikre korrekt tilpasning og placering af protesen. Korrekt tilpasning og placering vil reducere
belastninger på tilslutningsfladerne med henblik på at øge implantatfiksering. Kirurgen bør
kende vejledningen omhandlende den relevante operationsteknik med detaljer om brugen af
instrumentsystemet samt implantation af protesen. Denne vejledning kan fås hos den lokale
DePuy salgsrepræsentant eller distributør.
Isætning af Poly-Dial lineren
1. Poly-Dial lineren placeres i S-ROM acetabula cuppen ved at lægge linerens øskner
mellem hullerne til periferskruerne i cuppen og skubbe indad uden at dreje. Når lineren er
helt på plads, vil der kun være fire øskner over kanten af cuppen.
2. Lineren vil dreje uden besvær, når bare den er under 21 °C. Højere temperaturer får
plastlineren til at ekspandere og blive stram. Poly-Dial lineren bør opbevares i en fryser
før operation for at sikre, at den er nem at indføre.
3. Når lineren er blevet placeret i en af de seks mulig positioner, skal De forsigtigt lægge
foringsøsknerne på linie med de perifere skruehuller i skallen, og sætte skruerne og/eller
låsestifterne i mindst to af hullerne for at låse lineren på plads. Det anbefales at bruge
fire periferskruer med kærvhoved til 20° Poly-Dial foringer.
BEMÆRK: Hvis Poly-Dial lineren ikke sidder ordentligt på plads og er låst, kan der opstå
dislokation.
Isætning af apikalhulprop
Bemærk: Apikalhulpropper er kun beregnet til brug med ZTT I og ZTT II acetabula cups.
1. Efter implantering af ZTT acetabula cuppen, fjernes cement, blod og rester fra cuppens
apikalhul.
2. Brug en sugeanordning til at løfte og placere apikalhulproppen i apikalhullet med den
konvekse side mærket "LAT" synlig.
3. Placer impaktoren til apikalhulproppen så den berører apikalhulproppen, og slå på den
med en hammer for at fastgøre proppen i cuppen.
4. Fjern impaktoren og kontroller, at proppen sidder korrekt.
Advarsler
Forkert valg eller indjustering af protese, utilstrækkelig fiksering, anvendelse i kontraindi-
cerede tilfælde, anvendelse hos patienter, hvis medicinske, fysiske, mentale eller beskæf-
tigelsesmæssige forhold sandsynligvis medfører ekstrem belastning af implantatet, kan
medføre tidligt svigt på grund af løsning, fraktur eller slitage. Postoperativ pleje er af yderste
vigtighed. Patienten bør informeres om anordningens begrænsninger og skal advares om
begrænsningerne i forbindelse med belastninger, bevægelsesrækkevidden og tilladt aktivi-
tetsniveau. Tidlig bevægelse og belastning skal nøje overvåges.
Anvendelse af komponenter af andre fabrikater sammen med dette implantat kan ikke
tilrådes. Anvendelse af andre komponenter end de anbefalede kan føre til løsning, slitage,
fraktur ved samling og tidligt svigt.
Undgå at fingerere ved implantater, da bukning, profilering eller andre modifikationer kan
påvirke implantatet i negativ retning og resultere i tidligt implantatsvigt.
Undersøg implantater for furer, ridser eller andre defekter, der kan forårsage implantatsvigt.
Standard Profilhoved 6,5 mm knogleskrue kan ikke bruges med 48DP (M-serie), eller 51DP
(L-serie), Arthopor II cups, da det vil forhindre korrekt placering af polyetylenlineren i cuppen.
Se afsnittet "Forsigtighedsregler" med vigtig information om komponenternes forli-
31