Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 9

L'utilisation de composants d'autres fabricants avec cet implant n'est pas conseillée. L'uti-
lisation d'autres implants que ceux recommandés risque d'entraîner un descellement, une
usure, une fracture pendant l'assemblage et une défaillance prématurée.
Ne jamais plier, retoucher ni modifier un implant car cela risquerait de compromettre l'im-
plant et d'entraîner sa défaillance prématurée.
Vérifier l'absence d'entailles, d'éraflures ou de tout autre défaut pouvant entraîner la
défaillance de l'implant.
Ne pas utiliser la vis osseuse 6,5 mm pour tête à profil standard avec les enveloppes Artho-
por II 48DP (série M) ou 51DP (série L) car elle empêcherait la fixation correcte de l'insert en
polyéthylène dans la cupule.
La section "Précautions" comporte des informations importantes relatives à la
compatibilité des composants. Le non-respect des recommandations de compatibilité
entraînera le mauvais fonctionnement, le descellement, l'usure, la fracture ou la
défaillance prématurée de l'implant.
ATTENTION : conformément à la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être
utilisé ou prescrit que par un médecin.
Précautions
Pour empêcher la contamination de la prothèse, ne pas la mettre en présence de peluches
ni de poudre. Ne pas ouvrir l'emballage avant l'intervention. Ne pas laisser l'implant entrer
en contact avec les surfaces osseuses préparées avant que l'implantation finale n'ait été
décidée.
Ne jamais réutiliser un implant. Jeter tout implant utilisé. Même s'il ne semble pas endom-
magé, il peut présenter des défauts microscopiques et des contraintes internes pouvant
entraîner sa défaillance. De même, manipuler un implant neuf avec précaution pour éviter
d'endommager (et donc de compromettre) l'intégrité mécanique du dispositif et d'entraîner
une défaillance ou un descellement prématuré.
Le degré d'usure des surfaces de contact de la prothèse est grandement accéléré si des
fragments de ciment osseux se détachent et ont un effet abrasif sur les surfaces de soutien.
En cas d'utilisation de ciment osseux, l'excès de ciment doit être retiré avec soin de la
périphérie de l'implant.
Au cours de l'intervention, des essais complets de mouvement doivent être réalisés pour
exclure le recouvrement du col fémoral sur l'insert.
Vérifier que l'enveloppe et l'insert sont de la même série (par exemple, les enveloppes série
M doivent uniquement être utilisées avec des inserts série M).
Le diamètre interne du composant cotyloïdien et la taille de la tête fémorale doivent
correspondre.
Toujours vérifier les dimensions des composants d'essai pour s'assurer qu'elles correspon-
dent avec le stock disponible.
Utiliser un foret 2,7 mm avec les vis périphériques de diamètre 3,5 mm.
Utiliser un foret 3,5 mm avec les vis périphériques de diamètre 5,0 mm.
Utiliser un foret 3,2 mm avec les vis périphériques de diamètre 6,5 mm.
Utiliser des broches de verrouillage avec les inserts non contraints 0°, 10°, 15°.
Contre-indications
L'utilisation est contre-indiquée chez les patients présentant une infection articulaire active
ou récente, un capital osseux insuffisant, une atrophie ou une déformation prononcée de
la partie supérieure du fémur, une immaturité osseuse, une dystrophie musculaire ou une
maladie neuromusculaire.
L'utilisation est également contre-indiquée en cas de troubles métaboliques des tissus
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