Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 35

4. Avlägsna slagdonet och kontrollera att pluggen sitter ordentligt.
Varning!
Felaktigt protesval eller felaktig linjering, otillräcklig fixering, användning trots kontraindike-
ring eller på patienter vilkas medicinska, fysiska, mentala eller yrkesmässiga förhållanden
sannolikt kommer att leda till extrem belastning på implantatet kan leda till förtida fel såsom
att protesen lossar, fraktur och slitage. Den postoperativa vården är av yttersta vikt. Patien-
ten bör informeras om protesens begränsningar och varnas rörande tillåten belastning-,
rörelse- och aktivitetsnivå. Under det tidiga skedet bör rörelse och belastning kontrolleras
noggrant.
Det här implantatet bör inte användas med komponenter från andra tillverkare. Användning
av andra än rekommenderade komponenter kan leda till att komponenter lossar, slitage,
fraktur och förtida funktionsfel.
Implantat får aldrig ändras, eftersom krökning, konturförändring och andra modifikationer
kan påverka implantatet negativt och leda till förtida funktionsfel.
Kontrollera implantatet avseende skåror, repor och andra defekter som kan leda till att
implantatet drabbas av funktionsfel.
Benskruven på 6,5 mm till standardprofilhuvudet får inte användas tillsammans med
hylsorna 48DP (M-serien), 51DP (L-serien) eller Arthopor II, eftersom den gör att polyetylen-
fodret inte passar korrekt i skålen.
I avsnittet "Varningar" finns viktig information om komponentkompatibiliteten. Under-
låtenhet att följa kompatibilitetsrekommendationerna kan leda till bristfällig funktion,
lossning, slitage, fraktur eller förtida fel.
OBSERVERA! Dessa produkter får enligt federal lag i usa inte säljas av eller på order
av annan än läkare.
Varningar!
Skydda protesen mot ludd och damm, så att den inte förorenas. Öppna inte förpackningen
förrän komponenten skall användas. Låt inte implantatet komma i kontakt med preparerade
benytor innan det slutgiltiga implanteringsbeslutet tagits.
Ett implantat får aldrig återanvändas. Begagnade implantat skall kastas. Även om ett använt
implantat förefaller oskatt kan det ha fått små defekter och utsatts för stress som kan leda
till fraktur. Nya implantat skall hanteras varsamt för att undvika skador som skulle kunna
påverka komponentens mekaniska egenskaper och orsaka förtida funktionsavbrott eller att
implantatet lossar.
Slitaget på protesens kontaktytor ökar väsentligt om lösa fragment av bencement fastnar
på den och verkar som ett slipmedel på bärytorna. Var alltid noggrann vid användning av
bencement och avlägsna all överskottscement från området kring implantatet.
En fullständig rörelsekontroll bör göras intraoperativt, för kontroll av att femoralhalsen inte
låser sig i fodret.
Kontrollera att seriebeteckningen på hylsan är densamma som den på fodret, dvs att hylsa
av storlek M endast skall användas med foder i storlek M.
Femurhuvudets storlek och acetabularkomponenternas innerdiameter skall motsvara
varandra.
Kontrollera alltid att provkomponenternas mått stämmer med de komponenter som finns
i lager.
Använd ett borr med 2,7 mm diameter till perifera skruvar med 3,5 mm diameter.
Använd ett borr med 3,5 mm diameter till perifera skruvar med 5,0 mm diameter.
Använd ett borr med 3,2 mm diameter till domskruvar med 6,5 mm diameter.
Använd låsstift med obegränsade foder på 0, 10 och 15 grader.
35