Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 39

tilanteessa. Implantti ei saa koskettaa preparoituja luupintoja ennen kuin lopullinen päätös
implantoinnista on tehty
Implanttia ei saa koskaan käyttää uudelleen. Käytetyt implantit täytyy hävittää käytön
jälkeen. Vaikka implantti vaikuttaa moitteettomalta, siinä saattaa olla pieniä vikoja tai sisäistä
rasitusta, jotka saattavat johtaa sen pettämiseen. Myös uusia implantteja täytyy käsitellä
varoen, jotta ne eivät vahingoitu, sillä se saattaa vaikuttaa välineen mekaaniseen eheyteen ja
johtaa ennenaikaiseen pettämiseen tai irtoamiseen.
Proteesin kosketuspintojen kulumisnopeus kasvaa huomattavasti, jos luusementin palasia
irtoaa ja ne hankaavat tukipintoja hioma-aineen tavoin. Luusementtiä käytettäessä on huo-
lehdittava siitä, että kaikki ylimääräinen sementti poistetaan implantin ympäriltä.
Leikkauksen aikana täytyy tehdä täydellinen liikeratatesti, jolla voidaan poissulkea reisiluun
kaulan tarttuminen sisäkkeeseen.
Varmista, että kuoren kirjainmerkintä vastaa sisäkkeen kirjainmerkintää (ts. M-sarjan kuoria
saa käyttää vain M-sarjan sisäkkeiden kanssa).
Lonkkamaljaosan sisähalkaisijan täytyy vastata reisiluun pään kokoa.
Koeosien koko täytyy aina tarkistaa, jotta voidaan varmistua siitä, että ne vastaavat käytet-
tävissä olevia osia.
Käytä 2,7 mm poraa halkaisijaltaan 3,5 mm kehäruuvien kanssa
Käytä 3,5 mm poraa halkaisijaltaan 5,0 mm kehäruuvien kanssa
Käytä 3,2 mm poraa halkaisijaltaan 6,5 mm kupukantaruuvin kanssa.
Käytä lukitustappeja 0°-, 10°- tai 15°-asteisten jäykistämättömien sisäkkeiden kanssa.
Kontraindikaatiot
Käyttö on kontraindikoitu, jos potilaalla on aktiivi tai hiljattain ollut nivelen yleisinfektio,
riittämätön luuaines, reisiluun ylemmän osan selvä surkastuminen tai epämuodostuma, kes-
kenkasvuinen luusto tai jos lihaksiston puuttuminen tai neuromuskulaarinen sairaus tekisivät
menetelmän perusteettomaksi.
Käyttö on kontraindikoitu silloin, jos potilaalla on kalkkiutuneiden kudosten metabolinen häi-
riö tai muita viitteitä huonosta osteogeeneesin mahdollisuudesta, kuten krooninen alkoholin
väärinkäyttö, hiljattain saadut suuret kortikosteroidiannokset tai hiljattain saatu terapeuttinen
säteilyhoito.
Haittavaikutukset
Lonkkaproteesileikkauksen jälkeen on esiintynyt perifeeristä neuropatiaa, syvää haavain-
fektiota ja heterotrooppista luun muodostumista. Piileväoireisista hermovaurioista on myös
tullut ilmoituksia useammin. Nämä ovat usein liittyneet kirurgiseen traumaan. Dislokaatiota ja
subluksaatiota, joka johtuu osien sijoittamisesta ja/tai lihasten ja sidekudoksen löysyydestä,
saattaa myös esiintyä kuten myös koko lonkkaproteesin löystymistä ja siitä johtuvaa
proteesin pettämistä.
Vieraalle materiaalille altistumisesta oletettavasti johtuvista histologisista reaktioista on myös
tullut ilmoituksia. Näiden reaktioiden todellinen kliininen merkitys ei ole tiedossa.
Implantoiduista metalliseoksista vapautuu metalli-ioneita kehoon. Silloin kun luusementtiä
ei käytetä, ionia saattaa vapautua enemmän pinta-alaltaan suurempien huokoisesti pinnoitet-
tujen proteesien kohdalla.
Ilmoituksia on tullut tapauksista, joissa luu ei ole kasvanut huokoiseen pintaan ja kiinnitys-
osiin. Ilmoituksia on tullut myös tapauksista, missä huokoisesta pinnoitteesta on irronnut
palasia, jolloin metallipalasten vapautuminen niveltilaan on mahdollista. Huokoisten pintojen
vieressä olevassa luussa on havaittu röntgennegatiivisuutta, vaikkakin tämän havainnon
kliininen merkitys on epäselvä monissa tapauksissa.
Vakavat haittavaikutukset saattavat vaatia kirurgisia toimenpiteitä.
39