Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 48

Kovové produkty, které neobsahují plastové nebo keramické komponenty a které nejsou
potažené hydroxyapatitem ani nemají porézní povrch, mohou být opakovaně sterilizovány.
Pouze pro kovové komponenty: Je-li sterilní balení pravděpodobně poškozeno, implantát
je před použitím nezbytné očistit a sterilizovat dle následujících instrukcí. Jestliže se zjistí, že
byla porušena sterilita implantátu, avšak implantát je dle posouzení lékaře nadále použitelný
k zamýšlenému účelu, je třeba jej před implantací omýt a sterilizovat dle následujících
pokynů.
Čištění
K namočení implantátu použijte sterilní vodu nebo fyziologický roztok o pokojové teplotě.
Implantát namočte na dobu minimálně 5 minut. Výrobek pak okamžitě osušte. Před steri-
lizací implantát prohlédněte.
Sterilizace
Je-li nutné sterilizovat kovový komponent, doporučují se následující parametry, které byly
validovány pro Záruku úrovně sterility (SAL) 10
Metoda Cyklus
Pára Podtlak
POZNÁMKA: Dostatečná úroveň jakéhokoli sterilizačního procesu musí být vhodným
způsobem testována. Je nezbytně nutné, aby byly příslušné procesní parametry validovány
pro každé sterilizační vybavení a konfiguraci dávky produktu v každém zařízení osobami,
které byly proškoleny a mají zkušenosti se sterilizačním procesem pro podložení procesu
a jeho spolehlivosti a reprodukovatelnosti. Je-li to vhodné, lze provést bleskovou sterilizaci
dle specifických postupů konkrétního zdravotnického zařízení.
Věnujte zvýšenou péči správné manipulaci s implantáty s porézní povrchovou vrstvou,
protože hrozí vyšší riziko kontaminace částečkami prachu nebo mikroby. K ošetřeným
povrchům adherují tělní tekutiny, tkáně a částečky hmoty. Proto je zásadním požadavkem
minimalizovat manipulaci s implantátem.
Operační tým by měl při výběru komponent postupovat uvážlivě, protože otevřená balení
nejsou důvěryhodná.
Způsob dodání
Acetabulární komponenty úplného kyčelního systému S-ROM jsou dodávány v řadě velikostí.
Kódy výrobků a dostupné velikosti naleznete v aktuálním ceníku.
MAGYAR
Az eljárással kapcsolatban lásd a
termék címkéjét
Leírás
Az S-ROM totál csípőprotézis-rendszer – porózus bevonatú vápatokok (ZT™ I, ZTT II,
®
SuperCup™, Arthopor™ I, Arthopor II and Arthopor II Oblong) a totál csípőprotézis
beültetéshez való moduláris rendszer részei. A vápakomponens két különálló egységként
van forgalomban, egy külső, titán ötvözetből (Ti-6AI-4V) álló vápatok kereskedelemben
kapható tiszta titán, porózus bevonattal (CP Ti), és egy ultramagas molekulatömegű polietilén
(UHMWPE) Poly-Dial betét, amely beleilleszkedik a külső vápatokba. A vápakomponens egy
femorális szárral és egy megfelelő átmérőjű femorális fejjel ízesül, melyeket a helyi DePuy
képviselője vagy elosztója forgalmaz.
.
-6
Teplota
132 °C
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
48
Doba působení
10 minut