Özel Hasta Gruplari - ProStar XL Manual Del Usuario

8 . Prostar XL cihazı, herhangi bir dirence karşı direncin
nedeni saptanmadan ilerletilmemeli ya da geri
çekilmemelidir (Prostar XL Cihazını Yerleştirme bölümüne
bakın) . Prostar XL PVs cihazını ilerletmek veya
bükmek için aşırı güç uygulanmamalıdır; bu durum
cihazın müdahaleyle ve/veya ameliyatla çıkarılmasını
ve damarın onarılmasını gerektirebilecek ciddi damar
hasarına ve/veya cihazın kırılmasına yol açabilir.
9 . Prostar XL PVS cihazını ilerletirken aşırı bir dirençle
karşılaşırsanız, Prostar XL cihazını 0,97 mm (0,038")
(veya daha küçük) bir kılavuz telin üzerinden geri
çekin ve kılavuz kılıfı yeniden sokun ya da geleneksel
kompresyon tedavisini uygulayın .
10 . İlk düğüm bağlandıktan sonra iplik kopması olur ve
başka bir Prostar XL cihazının veya kılavuz kılıfın
sokulması gerekirse, aşırı güç uygulamamaya dikkat
edilmelidir . Giriş sırasında herhangi bir direnç olursa,
aşırı güç gerekmeden sokulacak derecede küçük bir
kılavuz kılıf kullanılmalıdır .
11 . Prostar XL cihazının makarasının çevresinde önemli
derecede kan akımı varsa iğneleri yerleştirmeyin .
Prostar XL cihazını 0,97 mm (0,038") (veya daha küçük)
bir kılavuz telin üzerinden geri çekin ve uygun büyüklükte
bir kılavuz kılıfı sokun .
12 . Dikişi sıkmadan önce Prostar XL kılıfını çıkarın . Kılıf
çıkarılmadan önce dikişin sıkıştırılması, kılıfın ucunun
ayrılmasına yol açabilir .
13 . Bunu veya başka herhangi bir dikiş malzemesini
kullanırken, kullanımdan kaynaklanan hasar
oluşmamasına dikkat edilmelidir . Forseps veya iğne
tutucular gibi cerrahi aletlerin kullanımına bağlı kırılma
hasarlarını önleyin .
14 . İğneler kılıfa "geri alındıktan" sonra, Prostar XL iğnelerini
yeniden yerleştirmeye çalışmayın (bkz . İĞneYİ Gerİ
ALMA teKnİĞİ) .
15 . "Ön-kapatma" tekniği kullanılıyorsa (Prostar XL
cihazının, erişim bölgesi 10F'den fazla dilate edilmeden
önce yerleştirilmesi), hemostazı korumak için kılavuz kılıf
çıkarılırken dikişler aşamalı olarak sıkılmalıdır .
16 . Prostar XL PVS cihazının kullanımından sonra femur
erişim bölgesinden kanamanın devam etmesi durumunda
geleneksel kompresyon yöntemleri uygulayın .
17 . Prostar XL cihazı olası damar hasarını önlemek için
floroskopi yardımıyla ilerletilmelidir .
ÖZeL HAstA GruPLArI
Prostar XL PVS Sisteminin güvenliği ve etkinliği aşağıdaki
hasta gruplarında belirlenmemiştir:
• Kateter geçirme işlemi sırasında <8,5F veya >24F
kılavuz kılıfları olan hastalar .
• Kapatmadan sonraki 48 saat içinde ipsilateral arter
erişim alanlarında ponksiyon yapılmış ve kompresyon
uygulanmış hastalar .
• Yaygın femoral arter haricinde damarlarda arteriyel
erişim olan hastalar .
• Kılıf çıkarma işleminden önce hematom, yalancı
anevrizma geçiren veya arter ve ven fistülleri olan
hastalar .
• Floroskopide görülecek şekilde erişim alanında femoral
arter kalsiyumu olan hastalar .
• Femoral arteri küçük hastalar (çapı <5 mm) .
• Ciddi şekilde topallayan, iliak veya femoral arter çap
stenozu % 50'nin üzerinde olan veya daha önce baypas
ameliyatı geçirmiş veya erişim alanının yakınına stent
takılmış olan hastalar .
• Erişim alanı damar greftlerinde olan hastalar .
• Erişim alanında daha önceden intra aortik balon pompası
yerleştirilmiş hastalar .
RELEASED
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
KLİnİK YÖnteM
Aşağıda verilen yöntem teknik yönlendirme sağlar, ancak
Prostar XL PVS Sisteminin kullanımında uygun eğitimin
gerekliliğini ortadan kaldırmaz . Aşağıda anlatılan teknikler
ve işlemler, operatör deneyiminin ve hastaların tedavisinde
operatörün karar yetkisinin yerini tutmaz .
İnceleme ve Ürünlerin seçimi
1 .
2 .
3 .
4 .
Arteriyel Ponksiyon Konuları
1 .
2 .
3 .
Prostar XL cihazını Yerleştirme
Aşağıdaki işlemlerde, uygun büyüklükte kılıf aracılığıyla
yapılan kateter geçirme işleminin erişim alanını kapatmak
için yerleştirme adımları ayrıntılı olarak anlatılmaktadır.
"Ön-kapatma" tekniği kullanırken (Prostar XL cihazının, erişim
bölgesi 10F'den fazla dilate edilmeden önce yerleştirilmesi),
daha fazla bilgi için Dikiş Yönetimi bölümündeki 7 . aşamaya
göz atın .
1 .
2 .
3 .
4 .
140
Kateter geçirme işlemi sırasında ipsilateral femoral ven
kılıfı olan hastalar .
Kılavuz kılıfı sokma güçlüğü yaşanan veya kateter
geçirme işleminin başlangıcında birden fazla ipsilateral
arteriyel ponksiyonu olan hastalar .
Erişim alanının çevresinde işlem sırasında kanama olan
hastalar .
Kateteri geçirme işlemi sırasında, öncesinde veya
sonrasında glikoprotein IIb/IIIa inhibitörleri alan hastalar .
18 yaşından küçük hastalar .
Hamile ya da emziren hastalar .
Kanama eğilimi ya da koagülopatisi olan hastalar .
Erişim iğnesinin üçte birinden daha azı deri çizgisinin
üzerinde kalan hastalık derecesinde şişman hastalar .
Aktif sistemik veya kutanöz enfeksiyonu ya da iltihabı
olan hastalar .
Erişim alanı inferior epigastrik arterin (IEA) en alt sınırının
yukarısında ve/veya kemik işaretlerine dayanan inguinal
ligamanın yukarısında olan hastalar .
Antegrad ponksiyonları olan hastalar .
Prostar XL PVS Sisteminin dışındaki ambalaj poşeti,
steril bariyer sağlar . Steril bariyerde herhangi bir hasar
olmadığından emin olmak için ambalajı dikkatlice
inceledikten sonra cihazı ambalajından çıkarın .
Cihazın kazayla kırılması olasılığını önlemek için cihazı
kullanırken dikkatli olun .
Cihazın kazayla kırılma olasılığını azaltmak için cihazla
birlikte forsepsler veya portegüler gibi ek cerrahi aletleri
kullanırken dikkatli olun .
Serum fizyolojik işaretleyici porttan çıkana dek, lümeni
serum fizyolojik ile yıkayarak işaretleyici portun geçişe
açık olduğunu doğrulayın . İşaretleyici lümen açık
değilse Prostar XL PVs cihazını kullanmayın.
Ana femoral arterin arterior duvarına yaklaşık 45 derece
açıyla ponksiyon yapın .
Yan duvar veya posterior duvar femoral arter
ponksiyonundan kaçının .
İdeal ponksiyon yerleri, inguinal ligaman seviyesinin
altındaki ana femoral arterde ve ana femoral arter
bifurkasyonu üzerinde bulunur .
Prostar XL cihazını yerleştirmeden önce, erişim
noktasının ana femoral arter içinde olduğundan emin
olmak için kılavuz kılıfın içinden femoral anjiyografi
uygulayın .
Posterior duvara dikiş atma ve femoral arterin ön ve
posterior duvarlarını bağlama olasılığını önlemek için
femoral arter alanının büyüklüğünü, kalsiyum birikintilerini
ve kıvrımlaşmayı değerlendirin .
Cihazı kullanıp kapatma işlemine geçmeden önce, erişim
alanını tekrar hazırlayın, erişim alanının çevresine temiz
havlular yerleştirin ve yeni steril eldivenler takın .
Kılavuz kılıf yerindeyken, neşter kullanarak kesiyi hafifçe