•
Lokal rahatsızlık
•
Yara açılması
HAstAnIn DoLAşMAsI Ve tABurcu etMe ÖnerİLerİ
1 .
Prostar XL cihazı operasyonlarından sonra, Aktive
Edilmiş Pıhtılaşma Zamanı (ACT) ölçümleri normal
(150–180 saniye) olan hastalar ayağa kalkıp dolaşabilir .
2 .
Prostar XL cihazı operasyonları geçiren hastalar,
geleneksel kompresyona (manuel veya mekanik
yöntemler) göre hastaneden daha erken taburcu
edilebilir .
3 .
Hastaneden erken taburcu etmeyi düşünmeden önce,
aşağıdaki klinik durumların olup olmadığını kontrol edin:
•
Bilinçli sedasyon
•
Antikoagülasyon, trombolitik veya antiplatelet
tedavisi
•
İnstabil kardiyak durum
•
Kapatma bölgesinde hematom
•
Hipotansiyon
•
Yürürken ağrı
•
Kapatma bölgesinde kanama
•
Gözetim gereken herhangi bir komorbid durum
Yukarıda belirtilen etkenlerden herhangi birinin varlığı,
genellikle hastanın hastaneden erken taburcu edilmesini
erteler .
ÜrÜn BİLGİsİ AÇIKLAMAsI
Abbott Vascular Inc ., bu cihazın üretiminde gerekli dikkati
göstermiştir . Bu cihazın kullanımı ve saklanmasının yanı
sıra hasta, hastalığın tanısı, tedavisi, ameliyat yöntemleri
ve Abbott Vascular Inc . firmasının kontrolü dışındaki diğer
konularla ilgili etkenler bu cihazı ve kullanımından alınan
sonuçları doğrudan etkilediğinden, Abbott Vascular Inc .,
yasa yoluyla veya diğer yollarla, açık ya da dolaylı,
ticarete elverişlilik veya belirli bir amaca uygunluk ile ilgili
zımni garantiler dahil fakat bunlarla sınırlı kalmadan, her
türlü garantiyi reddeder . Abbott Vascular Inc ., bu cihazın
kullanımından doğrudan veya dolaylı olarak kaynaklanan arızi
veya takip eden herhangi bir zarar, hasar ya da masraftan
sorumlu olmayacaktır . Abbott Vascular Inc ., bu cihazla
bağlantılı olarak başka ya da ek herhangi bir sorumluluk
ve yükümlülük almadığı gibi, başkasına da bu konuda yetki
vermemektedir .
ÜrÜnÜn sAĞLAnMA şeKLİ
Prostar XL Perkütan Vasküler Ameliyat sistemi
Her Sistem şunları içerir:
Bir (1) adet Prostar XL Perkütan Vasküler Ameliyat cihazı
Bir (1) adet Perclose Knot Pusher
Prostar XL PVS cihazı ve aksesuarları, açılmamış ve hasarsız
paketlerinde pirojenik olmadan ve steril bir ürün olarak
sağlanır . Ürünler, etilen oksitle sterilize edilmiş ve yalnızca tek
kullanım için tasarlanmıştır . Bu tek kullanımlık cihaz, bir kez
kullanıldıktan sonra kullanım amacını gerçekleştirecek şekilde
tasarlanmadığından, başka bir hastada yeniden kullanılamaz .
Tekrar eden kullanım, temizleme ve/veya yeniden sterilizasyon
koşulları altında, mekanik, fiziksel ve/veya kimyasal özelliklerde
meydana gelen değişiklikler, cihaz ve/veya malzemelerin
tasarım bütünlüğünü tehlikeye sokarak, dar aralıklar ve/
veya boşluklar ve cihazın güvenlik ve/veya performansında
düşüş nedeniyle kontaminasyona yol açabilir . Orijinal etiketin
bulunmaması yanlış kullanıma yol açabilir ve izlenebilirliği
ortadan kaldırabilir . Orijinal ambalajın olmaması cihazın hasar
görmesine, sterilliğin kaybına ve hasta ve/veya kullanıcının zarar
görmesi riskine yol açabilir . Yeniden sterilize etmeyin . Serin ve
kuru bir yerde saklayın .
Prostar ve Perclose, Abbott Şirketler Grubu tescilli ticari
markalarıdır .
tıbbi cihaz etiketleri Grafik sembolleri için lütfen bu
kitapçığın sonuna bakın.
RELEASED
144