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Idiomas disponibles
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13 .
Ao utilizar este ou qualquer outro material de sutura,
deve ter-se cuidado para evitar danos resultantes de
manuseamento . Evitar danos por esmagamento devido à
aplicação de instrumentos cirúrgicos como, por exemplo,
pinças ou porta-agulhas .
14 .
Não tentar recolocar as agulhas do Prostar XL depois
de estas terem sido "recuadas" para dentro da bainha
(consultar a secção tÉcnIcA PArA recuAr A
AGuLHA De forMA DescenDente) .
15 .
Se estiver a utilizar a técnica de "pré-encerramento"
(colocação das suturas do dispositivo Prostar XL antes
da dilatação do local de acesso para além de 10F), as
suturas devem ser gradualmente apertadas à medida
que a bainha introdutora é retirada para manter a
hemostase .
16 .
Utilizar métodos de compressão convencionais
caso o sangramento proveniente do local de acesso
femoral continue após a utilização do dispositivo PVS
Prostar XL .
17 .
O dispositivo Prostar XL deve ser avançado sob
orientação fluoroscópica para evitar possíveis lesões
vasculares .
PoPuLAÇÕes De Doentes esPecIAIs
A segurança e eficácia do Sistema PVS Prostar XL não foram
estabelecidas nas seguintes populações de doentes:
•
Doentes com bainhas introdutoras < 8,5F ou > 24F
durante o procedimento de cateterização .
•
Doentes com locais de acesso arterial ipsilateral,
puncionados e comprimidos no espaço de 48 horas
antes do encerramento .
•
Doentes com acesso arterial em vasos que não a
artéria femoral comum .
•
Doentes que apresentam um hematoma, pseudo-
aneurisma ou fístula arteriovenosa antes da remoção
da bainha .
•
Doentes com calcificação da artéria femoral, que seja
visível por fluoroscopia no local de acesso .
•
Doentes com artérias femorais de pequena dimensão
(< 5 mm de diâmetro) .
•
Doentes com claudicação severa, estenose da artéria
ilíaca ou da artéria femoral com diâmetro superior a
50%, cirurgia de derivação anterior ou colocação de
stent na proximidade do local de acesso .
•
Doentes com locais de acesso em próteses vasculares .
•
Doentes com bomba de balão intra-aórtico colocada
anteriormente no local de acesso previamente em
qualquer altura .
•
Doentes com bainha venosa femoral ipsilateral durante
o procedimento de cateterização .
•
Doentes em que existe dificuldade de inserção da
bainha introdutora ou com mais de 1 punção arterial
ipsilateral no inicio do procedimento de cateterização .
•
Doentes com sangramento em redor do local de acesso .
•
Doentes que recebam inibidores das glicoproteínas
IIb/IIIa antes, durante ou após o procedimento de
cateterização .
•
Doentes com idade inferior a 18 anos .
•
Doentes grávidas ou lactantes .
•
Doentes com diátese hemorrágica ou coagulopatia .
•
Doentes com obesidade mórbida, nos quais menos de
um terço da agulha de acesso se encontra acima da
linha da pele .
•
Doentes com infecção ou inflamação sistémica ou
cutânea activa .
•
Doentes com locais de acesso acima do limite mais
inferior da artéria epigástrica inferior (AEI) e/ou acima
do ligamento inguinal com base em referências
anatómicas ósseas .
•
Doentes com locais de punção anterógrados .
RELEASED
ProceDIMento cLÍnIco
As instruções apresentadas em seguida descrevem
a orientação técnica, mas não excluem a necessidade de
uma formação formal sobre a utilização do Sistema PVS
Prostar XL . As técnicas e procedimentos descritos em
seguida não se destinam a substituir a experiência nem
o parecer do operador responsável pelo tratamento de
doentes específicos .
exame e selecção de Produtos
1 .
2 .
3 .
4 .
considerações sobre Punções Arteriais
1 .
2 .
3 .
colocação do Dispositivo Prostar XL
As instruções apresentadas em seguida descrevem
a sequência de colocação para proceder ao encerramento
do local de acesso de um procedimento de cateterização
realizado através de uma bainha com o tamanho aplicável.
Quando utilizar uma técnica de "pré-encerramento"
(colocação das suturas do dispositivo Prostar XL antes da
dilatação do local de acesso para além de 10F), consulte
a etapa 7 da secção Aplicação de Sutura para obter mais
informações .
1 .
2 .
3 .
4 .
5 .
6 .
98
A embalagem da bolsa exterior do Sistema PVS
Prostar XL fornece a barreira estéril . Após inspecção
cuidadosa da embalagem para verificar se a barreira
esterilizada não está danificada, retire o dispositivo
da embalagem .
Tenha cuidado durante o manuseamento do dispositivo,
para reduzir a possibilidade de o dispositivo se partir
acidentalmente .
Tenha cuidado ao utilizar instrumentos cirúrgicos
adicionais como, por exemplo, pinças, pinças
hemostáticas ou porta-agulhas durante o manuseamento
do dispositivo, para reduzir a possibilidade de
o dispositivo se partir acidentalmente .
Verifique a permeabilidade da porta de marcação
irrigando o lúmen com solução salina até que esta saia
pela porta de marcação . não utilize o dispositivo PVs
Prostar XL se o lúmen marcador não for permeável.
Puncione a parede anterior da artéria femoral comum,
num ângulo de aproximadamente 45
Evite punções da parede lateral ou posterior da artéria
femoral .
Puncione os locais que estão, idealmente, localizados
na artéria femoral comum abaixo do nível do ligamento
inguinal e acima da bifurcação da artéria femoral
comum .
Antes da colocação do dispositivo Prostar XL, realize um
angiograma femoral através da bainha introdutora para
verificar se o local de acesso se encontra na artéria
femoral comum .
Avalie o local da artéria femoral em termos de tamanho,
depósitos de cálcio e tortuosidade, para evitar a colocação
da sutura na parede posterior e uma possível ligação das
paredes anterior e posterior da artéria femoral .
Antes de manusear o dispositivo e prosseguir com
o procedimento de encerramento, volte a preparar
o local de acesso, colocando panos limpos em volta
desse local e utilizando um novo par de luvas estéreis .
Enquanto a bainha introdutora permanece em posição,
utilize um bisturi para alargar ligeiramente a incisão
e uma pinça para dilatar o tecido subcutâneo .
Coloque um fio guia de 0,97 mm (0,038") (ou de
tamanho inferior) através da bainha introdutora .
Retire a bainha introdutora, aplicando pressão na virilha
para manter a hemostase .
Retrocarregue cuidadosamente o dispositivo Prostar XL
sobre o fio guia até que a porta de saída do fio guia se
encontre mesmo acima da linha da pele . Remova o fio
guia . Continue a fazer avançar o dispositivo Prostar XL
até o cilindro estar ao nível da pele .
°
.
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