Naudojimo Indikacijos; Atsargumo Priemonės - ProStar XL Manual Del Usuario

Prostar XL Percutaneous Vascular Surgical System
A. Prostar Device
B. Perclose Knot Pusher
Poodinės kraujagyslių chirurgijos sistema „Prostar XL"
A . Prietaisas „Prostar"
B . „Perclose" „knot pusher"

nAuDoJIMo InDIKAcIJos

Poodinės kraujagyslių chirurgijos sistema „Prostar XL" skirta
bendrosios šlaunies arterijos punkcijos vietai užsiūti po oda,
be to, pacientams, kuriems buvo atlikta kateterizacija, dėl šios
sistemos greičiau sustabdomas kraujavimas ir jie greičiau
pradeda vaikščioti (pacientai nueina 10 pėdų (3 metrus)) .
Sistema „Prostar XL PVS", nesukeldama klinikinės būklės
komplikacijų, sumažina pacientų, kuriems buvo atlikta
diagnostinė kateterizacija, hospitalizacijos laiką (žr . poskyrius
ATSARGUMO PRIEMONĖS ir YPATINGIEJI PACIENTAI) .
Sistema „Prostar XL PVS" skirta naudoti kartu su 8,5‒24F
dydžio movomis .
KontrAInDIKAcIJos
Šio prietaiso naudojimo kontraindikacijos nežinomos . Reikia
atkreipti dėmesį į poskyrius „Įspėjimai", „Atsargumo priemonės"
ir „Ypatingieji pacientai" .
ĮsPĖJIMAI
Nenaudokite prietaiso „Prostar XL PVS" ar priedų, jei anksčiau
buvo atidaryta pakuotė ar pažeistas sterilumas arba sudedamosios
dalys atrodo pažeistos ar turi defektų .
NESTERILIZUOKITE IR NENAUDOKITE PAKARTOTINAI . Prietaisas
„Prostar XL PVS" ir priedai skirti vienkartiniam naudojimui .
Nenaudokite sistemos „Prostar XL PVS", jei dėl sterilaus lauko
pažeidimo mova ir aplinkiniai audiniai galėjo būti užkrėsti
bakterijomis, nes, pažeidus sterilų lauką, galima infekcija .
Nenaudokite sistemos „Prostar XL PVS", jei punkcijos vieta yra
virš žemiausio apatinės pakrūtinio arterijos krašto ir (arba) virš
kirkšninio raiščio, kurio vieta nustatoma pagal kaulinius orientyrus,
nes, pradūrus tą vietą, gali susidaryti retroperitoninė hematoma .
Norėdami nustatyti punkcijos vietą, atlikite šlaunies angiografiją .
Nenaudokite sistemos „Prostar XL PVS", jei pradūrėte užpakalinę
arterijos sienelę arba pradūrėte arteriją keliose vietose, nes dėl
tokių dūrių gali susidaryti retroperitoninė hematoma .
Nenaudokite sistemos „Prostar XL PVS", jei punkcijos
vieta yra paviršinėje šlaunies arterijoje arba giliojoje
šlaunies arterijoje, nes, pradūrus tą vietą, gali susidaryti
pseudoaneurizma, atsiskirti vidinis arterijos dangalas arba
ūmiai sutrikti kraujagyslės praeinamumas (smulkių arterijų
spindžio trombozė) . Norėdami nustatyti punkcijos vietą, atlikite
šlaunies angiografiją .
AtsArGuMo PrIeMonĖs
1 . Sistema „Prostar XL PVS" yra sterili, nesukelia karščiavimo
ir yra pateikiama neatidarytose, nepažeistose pakuotėse .
Produktai, sterilizuoti etileno oksidu, yra skirti vienkartiniam
naudojimui . Nesterilizuokite pakartotinai . Laikykite vėsioje
sausoje vietoje .
2 . Norėdami įsitikinti, kad sterili pakuotė nebuvo pažeista
gabenant, prieš naudodami sistemą „Prostar XL PVS"
patikrinkite . Norėdami įsitikinti, kad visos sudedamosios
dalys veikia tinkamai, prieš naudodami jas apžiūrėkite .
Norėdami sumažinti atsitiktinio prietaiso sulaužymo
tikimybę, su prietaisu elkitės atsargiai .
RELEASED
1 pav.
A .
A.
B .
B.
3 . Per šią procedūrą, kaip ir per kiekvieną procedūrą, kuriai
atlikti naudojamas kateteris, galima infekcija . Naudodami
sistemą „Prostar XL PVS" visada taikykite sterilumą
užtikrinančią metodiką . Norėdami išvengti infekcijos, po
procedūros ir išleidę iš ligoninės tinkamai prižiūrėkite
paciento kirkšnį pagal ligoninės protokolą .
4 . Taikykite vienos sienelės pradūrimo metodiką .
Nepradurkite užpakalinės kraujagyslės sienelės . Būkite
atsargūs ir nesusiūkite užpakalinės kraujagyslės sienelės .
5 . Nestumkite prietaiso „Prostar XL PVS" į šlaunies
arteriją didesniu kaip 45 laipsnių kampu nuo išilginės
kraujagyslės plokštumos .
6 . Norėdamas užtikrinti atitinkamo mazgo patikimumą,
kvalifikuotas operatorius turi taikyti pripažintą
chirurginę metodiką, kuri numatyta garantijoje dėl
chirurginių aplinkybių .
7 . Jei arterijos pjūvio vieta anksčiau buvo susiūta susiuvimo
siūlėmis prietaisu „Abbott Vascular", jokių apribojimų
pakartotiniam susiuvimui nėra .
Jei jaučiate pasipriešinimą, nestumkite ir
8 .
netraukite prietaiso „Prostar XL" tol, kol bus nustatyta
pasipriešinimą sukėlusi priežastis (žr . skyrių prietaiso
„Prostar XL" įstatymas) . Prietaiso „Prostar XL PVs"
nereikėtų stumti ar sukti per stipriai, nes taip galima
smarkiai pažeisti kraujagyslę ir (arba) sulaužyti
prietaisą, o dėl to gali prireikti intervencinių veiksmų
ir (arba) chirurgiškai išimti prietaisą ir sutvarkyti
kraujagyslę.
9 . Jei įstatydami prietaisą „Prostar XL PVS" jaučiate
pernelyg didelį pasipriešinimą, 0,97 mm (0,038 colio)
(ar plonesne) kreipiamąja viela ištraukite prietaisą ir
pakartotinai įstatykite įvediklio movą arba taikykite įprastą
kompresinį gydymą .
10 . Jei siūlas nutrūksta užrišus pirmąjį mazgą ir jei reikia
kitą prietaisą „Prostar XL PVS" arba įvediklio movą
įstatyti pakartotinai, nestumkite jų per stipriai . Jei jaučiate
pasipriešinimą, įstatykite kitą pakankamai ploną įvediklio
movą, kurią lengva įkišti .
11 . Jei šalia prietaiso „Prostar XL" „barrel" smarkiai kraujuoja,
neišskleiskite adatų . 0,97 mm (0,038 colio) (ar plonesne)
kreipiamąja viela ištraukite prietaisą „Prostar XL" ir
įstatykite tinkamo dydžio įvediklio movą .
12 . Prieš užverždami siūlę, ištraukite „Prostar XL" movą .
Jei užveršite siūlę neištraukę movos, galite nutraukti
movos galiuką .
13 . Šiuo ar kitu siuvimo prietaisu siūkite atsargiai, jei
nenorite jų sugadinti . Būkite atsargūs dirbdami tokiais
chirurginiais instrumentais kaip žirklės ar adatų laikikliai,
nesutraiškykite jų .
14 . Jei „Prostar XL" adatos buvo įtrauktos atgal į movą,
nemėginkite jų išskleisti pakartotinai (žr . skyrių ADAtŲ
ĮtrAuKIMo AtGAL MetoDIKA) .
15 . Naudojant išankstinio užvėrimo techniką (siūlių siuvimas
prietaisu „Prostar XL" prieš praplečiant prieigos vietą
daugiau kaip 10F), siūles palaipsniui reikia užveržti,
kai įvediklio mova nuimama hemostazei palaikyti .
16 . Jei susiuvus prietaisu „Prostar XL PVS" kraujavimas iš
šlaunies arterijos punkcijos vietos nesiliauja, tą vietą
užspauskite kaip įprasta .
17 . Prietaisas „Prostar XL" turi būti įstatomas esant fluoroskopo
kontrolei, siekiant išvengti galimo kraujagyslių pažeidimo .
YPAtInGIeJI PAcIentAI
Sistemos „Prostar XL PVS" saugumas ir efektyvumas
nenustatytas šiose pacientų grupėse:
• pacientai, kuriuos kateterizuojant buvo naudojamos < 8,5F
arba > 24F dydžio įvediklio movos;
• pacientai, kuriems atlikus tos pačios kūno pusės patekimo
į arteriją punkciją punkcijos vietos buvo susiūtos per
48 valandas prieš užspaudžiant;
80