Eesti Keel; Seadme Kirjeldus - ProStar XL Manual Del Usuario

Prostar en Perclose zijn handelsmerken van de Abbott Group
of Companies .
Achteraan in deze brochure vindt u de grafische symbolen
voor de etikettering van medische apparatuur.

eestI KeeL

ProstAr XL PerKutAAnne
VAsKuLAArKIrurGIA sÜsteeM (PVs)
KAsutusJuHenD
tAGAMAKs seLLe seADMe KorreKtset PAIGALDAMIst
JA KAsutAMIst, LuGeGe LÄBI KoGu JuHenD.
HoIAtus
Seda seadet tohivad kasutada ainult arstid (või muud
meditsiinitöötajad nende arstide volitusel või järelevalve all),
kes on saanud diagnostiliste ja terapeutiliste kateteriseerimis-
protseduuride alase väljaõppe, mille on läbi viinud
Abbott Vascular'i ametlik esindaja .
Enne kasutamist peab kasutaja tutvuma kasutusjuhendiga ja
olema tuttav vahendi puhul vajalike tehniliste võtetega .

seADMe KIrJeLDus

Prostar XL PVS perkutaanne vaskulaarkirurgia vahend
(Percutaneous Vascular Surgical) on mõeldud reiearteri
punktsioonikohtade polüesterõmblus(t)ega sulgemiseks
kateteriseerimisprotseduuride järgselt . Prostar XL vahendi
koostisesse kuulub kaks niiti ja neli nõela .
Prostar XL vahendil on hülss kahe paari õmblusnõeltega,
nõelajuhtija nõelte asendi täpseks kontrollimiseks
punktsioonikoha piirkonnas ja pöörlev silindriosa, kuhu
kogutakse kasutatud nõelad . Prostar XL hülssidel on
distaalses otsas J-kujuline tipuosa .
Vahendi barrel'i sees asub markervalendik intraarteriaalse
avausega needle guide'i sees .
Marker lumen'i proksimaalne osa avaneb seadme
ühendusosal . Marker lumen loob femoraalarterist tee vere
tagasivooluks seadme korrektse paigutumise kontrollimiseks .
Barrel pöörleb südamikust sõltumatult ja on disainitud ette
valmistama nahaalust trakti . Barrel'i pöörlemiseks tuleb
vajutada hub'ist väljuvatele lukustajatele . Prostar XL on juhitav
üle standardse 0,97 mm (0,038") (või peenema) juhtetraadi .
Prostar XL PVS süsteemi moodustavad 10F Prostar XL seade
ja Perclose Knot Pusher . Perclose Knot Pusher on disainitud
seotud õmbluse viimiseks arteriotoomia kohale .
Prostar XL seade ja Perclose Knot Pusher on kujutatud
joonisel 1 .
Prostar XL Percutaneous Vascular Surgical System
A. Prostar Device
B. Perclose Knot Pusher
Prostar XL perkutaanne vaskulaarkirurgia süsteem
A . Prostar seade
B . Perclose Knot Pusher
KAsutusnÄIDustuseD
Prostar XL perkutaanne vaskulaarkirurgia süsteem
on mõeldud perkutaansete õmbluste asetamiseks, et
sulgeda ühisreiearterite punktsioonikohad, vähendades
hemostaasiaega ja kiirendades patsiendi liikuma hakkamist
(jalutada kolm meetrit) pärast kateteriseerimisprotseduure .
RELEASED
Joonis 1
A .
A.
B .
B.
Prostar XL PVS süsteem lühendab haiglaravi pikkust
diagnostilise kateteriseerimisprotseduuri läbinud
patsientidel, kellel ei ole komplitseerivat kliinilist seisundit
(vt ETTEVAATUSABINÕUD ja PATSIENTIDE ERIRÜHMAD) .
Prostar XL PVS süsteem on konstrueeritud kasutuseks koos
8,5 kuni 24F kanüülidega .
VAstunÄIDustuseD
Seadme kasutamise vastunäidustused puuduvad . Tähelepanu
lõikudele Hoiatused, Ettevaatusabinõud ja Patsientide Erirühmad .
HoIAtuseD
Mitte kasutada Prostar XL PVS vahendeid või lisavahendeid,
kui pakend või steriilne ümbris on avatud või kahjustatud
või kui vahendi koostisosad tunduvad olevat kahjustunud või
defektsed .
MITTE RESTERILISEERIDA EGA KASUTADA KORDUVALT .
Prostar XL PVS vahendid ja lisatarvikud on mõeldud ainult
ühekordseks kasutamiseks .
Ärge kasutage Prostar XL PVS süsteemi, kui operatsioonivälja
steriilsus ei ole enam tagatud ning võimalik on kanüüli või
ümbritsevate kudede bakteriaalne saastumine, mille tagajärjel
võib tekkida infektsioon .
Ärge kasutage Prostar XL PVS süsteemi, kui punktsioonikoht
asub alumise ülakõhuarteri (IEA) alumise piiri kohal ja/või
kubemesideme kohal (kui lähtuda luulistest orientiiridest),
sest kirjeldatud punktsioonikoha valik võib põhjustada
retroperitoneaalse hematoomi . Et kontrollida punktsiooni
asukohta, tehke femoraalne angiogramm .
Ärge kasutage Prostar XL PVS süsteemi, kui olete punkteerinud
veresoone tagaseina või teinud mitmeid punktsioone, sest see
võib põhjustada retroperitoneaalse hematoomi .
Ärge kasutage Prostar XL PVS süsteemi, kui punktsiooni
koht asub pindmisel või süval reiearteril, sest need
punktsioonikohad võivad põhjustada pseudoaneurüsmi, soone
sisekesta dissektsiooni või veresoone ägedat sulgust (väikese
arterivalendiku tromboosi) . Et kontrollida punktsiooni asukohta,
tehke femoraalne angiogramm .
etteVAAtusABInÕuD
1 . Prostar XL PVS süsteem tarnitakse steriilsena ja
mittepürogeensena, avamata ja kahjustamata pakendis .
Tooted on steriliseeritud etüleenoksiidiga ja ette nähtud
ainult ühekordseks kasutuseks . Mitte resteriliseerida .
Säilitada jahedas ja kuivas kohas .
2 . Enne kasutamist tuleb kontrollida Prostar XL PVS süsteemi
ja steriilset pakendit transpordi käigus tekkinud kahjustuste
suhtes . Enne kasutamist kontrollida kõikide osade
töökorras olekut . Vahendit tuleb käsitseda ettevaatlikult, et
vähendada võimalust selle tahtmatuks purustamiseks .
3 . Nagu kõikide kateteriseerimist hõlmavate protseduuride
korral, on võimalik infektsiooni teke . Prostar XL PVS
süsteemi kasutamisel rakendada alati steriilsust tagavaid
töövõtteid . Infektsioonide vältimiseks rakendada
nõuetekohast kubemepiirkonna protseduurijärgset
hooldust vastavalt haigla protokollile ja haiglast
väljakirjutamise järgset hooldust .
4 . Kasutada ühe veresooneseina punktsiooni tehnikat .
Arteri tagumist seina mitte punkteerida . Vältida
tagumisele seinale õmbluse asetamist .
5 . Mitte sisestada Prostar XL PVS vahendit reiearterisse
suurema nurga all kui 45 kraadi arteri pikitasapinna suhtes .
6 . Kogemustega kirurg peaks rakendama
kirurgiatingimustes täpsustatud tunnustatud kirurgilisi
võtteid, mis tagavad piisavalt tugeva sõlme .
7 . Taasjuurdepääsule ei ole piiranguid, kui varasemad
arteriotoomia sulgemised sooritati Abbott Vascular
Suture Mediated seadmetega .
32