ProStar XL Manual Del Usuario página 9

9 . Ако се срещне допълнително съпротивление
при придвижване на устройството Prostar XL
PVS, изтеглете устройството Prostar XL по водач
с размер 0,97 mm (0,038") (или по-малък) и след
това отново въведете интродюсер или използвайте
конвенционална компресия .
10 . В случай, че конецът се скъса след поставяне на
първоначалния възел, трябва да се внимава да не
се прилага излишна сила, ако е необходимо да се
въведе друго устройство Prostar XL или интродюсер .
При всеки случай на съпротивление при въвеждане
трябва да се използва интродюсер, който е достатъчно
малък да бъде въведен без излишна сила .
11 . Ако има значителен кръвоток около цилиндъра на
устройството Prostar XL, не използвайте иглите .
Изтеглете устройството Prostar XL по водач с размер
0,97 mm (0,038") (или по-малък) и след това
въведете подходящ по размер интродюсер .
12 . Извадете дезилето Prostar XL преди затягането
на конеца . Неизваждането на дезилето преди
затягането на конеца може да доведе до отделяне на
върха на дезилето .
13 . При използване на този или всеки друг вид
хирургични конци трябва да се полагат грижи
за избягване на увреждания от работата с тях .
Избягвайте увреждания от смачкване, предизвикани
от прилагането на хирургични инструменти като
форцепс и иглодържачи .
14 . Не правете опит да използвате повторно иглите
Prostar XL след прибиране на иглите в дезилето
(вижте глава ТЕХНика За иЗТЕглЯНЕ На иглиТЕ) .
15 . Ако използвате техниката „предварително затваряне"
(поставяне на конците на устройството Prostar XL
преди дилатиране на мястото на достъп над 10F),
конците трябва да се затягат постепенно с
отстраняването на интродюсера, за да поддържате
хемостазата .
16 . Използвайте конвенционални методи на компресия,
в случай че кървенето от мястото на достъп
на феморалната артерия продължава и след
използването на устройството Prostar XL PVS .
17 . Устройството Prostar XL трябва да се придвижва под
флуороскопски контрол, за да се избегне увреждане
на съда .
сПЕЦиалНи ПОПУлаЦии ОТ ПаЦиЕНТи
Сигурността и ефективността на системата Prostar XL PVS
не са установени при следните популации пациенти:
• Пациенти с интродюсери < 8,5F или > 24F по време
на катетеризацията .
• Пациенти с ипсилатерални места на артериален
достъп, които са пунктирани и е извършена
компресия до 48 часа преди затварянето .
• Пациенти с артериален достъп до кръвоносните
съдове, различен от обичайната феморална артерия .
• Пациенти с хематом, псевдоаневризма или артерио-
венозна фистула преди изваждането на дезилето .
• Пациенти с калцификати по общата феморална
артерия, които са флуороскопски видими на
мястото на достъп .
• Пациенти с малки феморални артерии
(< 5 мм в диаметър) .
• Пациенти с тежки клаудикации, стенози на илиачната
или феморалната артерия повече от 50% в диаметър
или предишна хирургична процедура за поставяне на
байпас или стент в близост до мястото на достъп .
• Пациенти с места на достъп в областта на съдови
присадки .
RELEASED
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
клиНиЧНа ПрОЦЕДУра
Следните инструкции дават технически указания, но
не изключват необходимостта от официално обучение
за работа със системата Prostar XL PVS . Техниките
и манипулациите, описани по-долу, не са предназначени
да заместят лекарския опит и преценка при лечението на
някои специфични пациенти .
Проверка и избор на продуктите
1 .
2 .
3 .
4 .
съображения при артериална пункция
1 .
2 .
3 .
Поставяне на устройството Prostar XL
следните инструкции описват подробно
последователността на затваряне на мястото на достъп
от катетеризационната манипулация, извършена през
дезиле с подходящ размер.
9
Пациенти с предишна интрааортна балонна помпа
на мястото на достъп, поставена когато и да е
преди това .
Пациенти с едностранно феморално венозно дезиле
по време на катетеризацията .
Пациенти, при които има затруднения при
въвеждането на интродюсера или повече от една
едностранна артериална пункция в началото на
катетеризацията .
Пациенти с кървене около мястото на достъп по
време на процедурата .
Пациенти, които получават инхибитори на
гликопротеини IIb/IIIa преди, по време или след
катетеризацията .
Пациенти на възраст под 18 години .
Пациентки, които са бременни или кърмачки .
Пациенти с хеморагична диатеза или коагулопатия .
Пациенти с болестно затлъстяване, където по-малко
от една трета от иглата за достъп е над линията
на кожата .
Пациенти с активни системни или кожни инфекции
и възпаления .
Пациенти с места на достъп над най- долния
край на долната епигастрална артерия и/или над
ингвиналния лигамент, закрепен върху костна
подложка .
Пациенти с антеградни пункции .
Външната торбичка на опаковката на системата
Prostar XL PVS осигурява стерилна обвивка . След
внимателен оглед на опаковката с цел проверка за
евентуална повреда на стерилната обвивка извадете
устройството от опаковката .
Бъдете внимателни по време на работа
с устройството, за да намалите възможността от
случайно счупване .
Внимавайте, когато използвате допълнителни
хирургични инструменти като форцепс, хемостат или
иглодържачи по време на работа с устройството, за
да намалите възможността от случайно счупване на
устройството .
Проверете проходимостта на маркерния отвор,
като промиете лумена с физиологичен разтвор до
изтичане на физиологичния разтвор от маркерния
порт . Не използвайте устройството Prostar XL PVs,
ако маркерният лумен не е проходим.
Пунктирайте предната стена на общата феморална
артерия под ъгъл около 45 градуса .
Избягвайте пункции на страничната или задната
стена на феморалната артерия .
Най-добре е пункционните места да са разположени
в общата феморална артерия, под нивото на
ингвиналния лигамент и над бифуркацията на
общата феморална артерия .