ProStar XL Manual Del Usuario página 86

3 . Som for alle kateterbaserte prosedyrer, er det fare
for infeksjon . Anvend alltid steril teknikk ved bruk av
Prostar XL PVS-systemet . Gi riktig etterbehandling ifølge
sykehusets protokoll ved lyskeinngrep og etter utskriving
fra sykehuset for å hindre infeksjon .
4 . Bruk en punksjonsteknikk for enkel karvegg . Ikke punkter
bakre arterievegg . Unngå å plassere sutur i bakre vegg .
5 . Ikke sett inn Prostar XL PVS-utstyret i femoralarterien i
en vinkel på mer enn 45 grader til arteriens langsgående
plan .
6 . En erfaren bruker skal bruke godkjent kirurgisk teknikk
påkrevet i kirurgisk miljø for å gi tilstrekkelig feste av
knuten .
7 . Det er ingen restriksjoner for ny tilgang dersom
tidligere arteriotomi-reparasjoner ble oppnådd med
Abbott Vascular suturleveringsutstyr .
8 . Ikke før frem eller trekk tilbake Prostar XL-utstyret hvis
det oppstår motstand før årsaken til motstanden er
fastsatt (se avsnittet Plassering av Prostar XL-utstyr) .
Du bør unngå å bruke for stor kraft for å føre frem
eller vri Prostar XL PVs-utstyret, da dette kan føre til
betydelig karskade og/eller at utstyret brekker. Dette
kan gjøre det nødvendig med intervensjon og/eller
kirurgisk fjerning av utstyret og reparasjon av karet.
9 . Hvis det er betydelig motstand ved fremføring av
Prostar XL PVS-utstyret, trekk det tilbake over en
ledevaier på 0,97 mm (0,038") (eller mindre) og reinstaller
innføringshylsen eller bruk tradisjonell kompresjonsterapi .
10 . Hvis suturen ryker etter første knute er festet, må det
utvises forsiktighet for å unngå å bruke for stor kraft
hvis det blir nødvendig å innføre annet Prostar XL-utstyr
eller innføringshylse . Enhver motstand mot innføring skal
resultere i fremføring av en innføringshylse som er liten
nok til å føres inn uten for stor kraft .
11 . Ikke bruk nåler hvis det er betydelig blodgjennomstrømning
rundt Prostar XL-utstyret . Ta ut Prostar XL-utstyret over en
ledetråd på 0,97 mm (0,038") (eller mindre) og sett inn en
innføringshylse av passe størrelse .
12 . Ta ut Prostar XL-hylsen før suturen strammes . Hvis ikke
hylsen fjernes før suturen strammes, kan hylsespissen
løsne .
13 . Når dette eller annet suturmateriale brukes, skal
man unngå skade som følge av håndteringen . Unngå
klemmeskade som følge av bruken av kirurgiske
instrumenter som tang eller nålholdere .
14 . Ikke prøv å benytte Prostar XL-nåler like etter at nålene
er ført tilbake i hylsen (se avsnittet teKnIKK for
tILBAKefØrInG AV nÅLer) .
15 . Dersom "førlukkings"-teknikk (plassering av Prostar XL-
utstyrets suturer før tilgangsstedet dilateres under 10F)
brukes, skal suturene gradvis strammes etterhvert som
innføringshylsen fjernes for å kontrollere hemostasen .
16 . Bruk tradisjonelle kompresjonsmetoder hvis blødning fra
tilgangsstedet til femoralarterien vedvarer etter bruken av
Prostar XL PVS-utstyret .
17 . Prostar XL-utstyret må innføres ved bruk av fluoroskopisk
styring for å forebygge mulig karskade .
sPesIeLLe PAsIentGruPPer
Sikkerheten og effektiviteten til Prostar XL PVS-systemet er
ikke blitt fastsatt for følgende pasientgrupper:
• Pasienter med innføringshylse <8,5F eller >24F under
kateteriseringsinngrepet .
• Pasienter med punkterte og komprimerte
arterietilgangssteder innen 48 timer før lukking .
• Pasienter med arterietilgang i andre kar enn arteria
femoralis .
RELEASED
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
KLInIsK ProseDYre
Følgende instruksjoner gir teknisk veiledning, men utelukker
ikke behovet for formell opplæring i bruk av Prostar XL PVS-
systemet . Teknikkene og prosedyrene beskrevet under er ikke
beregnet å være noen erstatning for brukerens erfaring og
bedømmelse i behandling av spesifikke pasienter .
undersøkelse og valg av produkter
1 .
2 .
3 .
4 .
Arterielle punksjonshensyn
1 .
2 .
3 .
86
Pasienter med hematom, pseudoaneurisme eller
arteriovenøs fistel før fjerning av hylsen .
Pasienter med femoralarteriekalsium som er synlig
fluoroskopisk ved tilgangsstedet .
Pasienter med små femoralarterier (<5 mm i diameter) .
Pasienter med alvorlig krampe, med diameterstenose
i hofte- eller femoralarterien som er høyere enn 50 %,
eller tidligere bypassinngrep eller stentplassering
i nærheten av tilgangsstedet .
Pasienter med tilgangssteder i vaskulære transplantater .
Pasienter med tidligere innsatt intra-aortisk ballongpumpe
på tilgangsstedet på et hvilket som helst tidspunkt .
Pasienter med ipsilateral femoralvenøs hylse under
kateteriseringsprosedyren .
Pasienter der det er vanskeligheter med å sette inn
innføringshylsen eller mer enn én ipsilateral arteriepunksjon
ved innledningen av kateteriseringsprosedyren .
Pasienter med intra-prosedyreblødning rundt tilgangsstedet .
Pasienter som får glykoprotein IIb/IIIa-hemmere før,
under eller etter kateteriseringsprosedyren .
Pasienter under 18 år .
Pasienter som er gravide eller som ammer .
Pasienter med blødende diatese eller koagulopati .
Pasienter som er sykelig overvektige og hvor mindre enn
en tredjedel av tilgangsnålen er over hudlinjen .
Pasienter med aktiv systemisk eller kutan infeksjon eller
betennelse .
Pasienter med tilgangssteder over den nederste kanten
av den nedre epigastriske arterien (IEA) og/eller over
lyskesenen basert på benplassering .
Pasienter med antegradpunksjoner .
Den utvendige emballasjen på Prostar XL PVS-systemet
gir den sterile barrieren . Etter nøye inspeksjon av
emballasjen, for å være sikker på at den sterile barrieren
ikke er skadet, fjernes utstyret fra pakken .
Vær forsiktig ved håndtering av utstyret for å redusere
risikoen for tilfeldig skade på utstyret .
Vær varsom ved bruk av andre kirurgiske instrumenter,
som f .eks . tenger, hemostater eller nålholdere ved
håndtering av utstyret for å redusere faren for at utstyret
ødelegges .
Verifiser markørportens åpenhet ved å skylle lumen
med saltløsning til det kommer saltløsning ut av
markørporten . Ikke bruk Prostar XL PVs-utstyret hvis
marker lumen ikke er åpen.
Punkter fremre vegg på arteria femoralis communis i
45 graders vinkel .
Unngå punksjon av sideveggen eller den bakre veggen
på femoralarterien .
Punksjonssteder er helst i arteria femoralis communis
under lyskesenen og over arteria femoralis communis'
bifurkasjon .