ProStar XL Manual Del Usuario página 57

14 . Μην επιχειρήσετε να εκπτύξετε εκ νέου βελόνες
Prostar XL αφού αυτές "επιστρέψουν" στο θηκάρι
(ανατρέξτε στην ενότητα ΤΕΧνικη ΕΠιΣΤΡΟΦηΣ
ΒΕλΟνΩν) .
15 . Εάν χρησιμοποιείτε τεχνική "προκαταρκτικής σύγκλεισης"
(τοποθέτηση των ραμμάτων της συσκευής Prostar XL
πριν από τη διαστολή του σημείου πρόσβασης πέρα από
τα 10F), τα ράμματα θα πρέπει να σφίγγονται βαθμιαία
καθώς αφαιρείται το θηκάρι εισαγωγέα, προκειμένου να
διατηρηθεί η αιμόσταση .
16 . Σε περίπτωση που επιμένει η αιμορραγία από τη θέση
μηριαίας πρόσβασης μετά τη χρήση της συσκευής
Prostar XL PVS, εφαρμόστε συμβατικές μεθόδους
συμπίεσης .
17 . Η συσκευή Prostar XL θα πρέπει να προωθείται με
χρήση ακτινοσκοπικής καθοδήγησης για την αποτροπή
πιθανού τραυματισμού αγγείων .
ΕιΔικΟι ΠληΘΥΣΜΟι άΣΘΕνΩν
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του συστήματος
Prostar XL PVS δεν έχουν τεκμηριωθεί στους ακόλουθους
πληθυσμούς ασθενών:
• Ασθενείς με θηκάρια εισαγωγέα < 8,5F ή > 24F κατά
τη διάρκεια της διαδικασίας του καθετηριασμού .
• Ασθενείς με σύστοιχες αρτηριακές παρακεντήσεις και
συμπιέσεις θέσεων πρόσβασης εντός 48 ωρών από
τη σύγκλειση .
• Ασθενείς με αρτηριακή πρόσβαση σε αγγεία
διαφορετικά από την κοινή μηριαία αρτηρία .
• Ασθενείς που έχουν αιμάτωμα, ψευδοανεύρυσμα ή
αρτηριοφλεβικά συρίγγια πριν από την αφαίρεση του
θηκαριού .
• Ασθενείς με εναποθέσεις ασβεστίου στη μηριαία
αρτηρία, οι οποίες είναι ακτινοσκοπικώς ορατές στη
θέση πρόσβασης .
• Ασθενείς με μικρές μηριαίες αρτηρίες (διαμέτρου
< 5 mm) .
• Ασθενείς με σοβαρή χωλότητα, στένωση διαμέτρου
λαγόνιας ή μηριαίας αρτηρίας πάνω από 50 % ή
προηγούμενη χειρουργική επέμβαση παράκαμψης
ή τοποθέτησης stent κοντά στην περιοχή της θέσης
πρόσβασης .
• Ασθενείς με θέσεις πρόσβασης σε αγγειακά
μοσχεύματα .
• Ασθενείς με προγενέστερη αντλία ενδοαορτικού
μπαλονιού στη θέση πρόσβασης σε οποιαδήποτε
προηγούμενη στιγμή .
• Ασθενείς με σύστοιχο μηριαίο φλεβικό θηκάρι κατά
τη διάρκεια της διαδικασίας του καθετηριασμού .
• Ασθενείς στους οποίους υπάρχει δυσκολία στην εισαγωγή
θηκαριού εισαγωγέα ή που έχουν περισσότερες από μία
σύστοιχες αρτηριακές παρακεντήσεις κατά την έναρξη
της διαδικασίας του καθετηριασμού .
• Ασθενείς με αιμορραγία γύρω από τη θέση πρόσβασης
κατά τη διάρκεια της διαδικασίας .
• Ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς γλυκοπρωτεΐνης
IIb/IIIa πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τη διαδικασία
καθετηριασμού .
• Ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών .
• Ασθενείς σε περίοδο εγκυμοσύνης ή θηλασμού .
• Ασθενείς με αιμορραγική διάθεση ή διαταραχή της
πήξης του αίματος .
• Ασθενείς με παθολογική παχυσαρκία, όπου λιγότερο
από το ένα τρίτο της βελόνας πρόσβασης είναι πάνω
από τη γραμμή του δέρματος .
• Ασθενείς με ενεργό συστηματική ή δερματική λοίμωξη
ή φλεγμονή .
RELEASED
•
•
κλινικη ΔιάΔικάΣιά
Οι ακόλουθες οδηγίες παρέχουν τεχνική καθοδήγηση, αλλά
δεν εξαλείφουν την αναγκαιότητα επίσημης εκπαίδευσης
στη χρήση του συστήματος Prostar XL PVS . Οι τεχνικές
και οι διαδικασίες που περιγράφονται παρακάτω δεν
προορίζονται ως υποκατάστατο της εμπειρίας και της
κρίσης του χειριστή στη θεραπεία τυχόν ειδικών ασθενών .
Εξέταση και Επιλογή Προϊόντων
1 .
2 .
3 .
4 .
Ζητήματα άρτηριακής Παρακέντησης
1 .
2 .
3 .
Τοποθέτηση της Συσκευής Prostar XL
Στις ακόλουθες οδηγίες παρουσιάζεται λεπτομερώς
η αλληλουχία έκπτυξης για τη σύγκλειση της θέσης
πρόσβασης μιας διαδικασίας καθετηριασμού, η οποία
εκτελείται μέσω θηκαριού κατάλληλου μεγέθους.
Όταν χρησιμοποιείτε τεχνική "προκαταρκτικής σύγκλεισης"
(τοποθέτηση των ραμμάτων της συσκευής Prostar XL πριν
από τη διαστολή της θέσης πρόσβασης πέρα από τα 10F)
ανατρέξτε στο βήμα 7 της ενότητας "Διαχείριση ραμμάτων"
για περισσότερες πληροφορίες .
1 .
2 .
3 .
4 .
57
Ασθενείς με θέσεις πρόσβασης επάνω από το πλέον
κατώτερο όριο της κάτω επιγαστρικής αρτηρίας (IEA)
ή/και επάνω από τον βουβωνικό σύνδεσμο με βάση
οστικά οδηγά ανατομικά σημεία .
Ασθενείς με ορθόδρομες παρακεντήσεις .
Η εξωτερική συσκευασία του συστήματος Prostar XL
PVS παρέχει τον στείρο φραγμό . Αφού επιθεωρήσετε
προσεκτικά τη συσκευασία για να βεβαιωθείτε ότι
ο στείρος φραγμός δεν έχει υποστεί ζημία, αφαιρέστε
τη συσκευή από τη συσκευασία .
Να δίνετε ιδιαίτερη προσοχή κατά τη διάρκεια του
χειρισμού της συσκευής, έτσι ώστε να μειωθεί το
ενδεχόμενο ακούσιας θραύσης της συσκευής .
Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τη χρήση επιπλέον
χειρουργικών εργαλείων, όπως απλές λαβίδες,
αιμοστατικές λαβίδες ή βελονοκάτοχα, κατά τη διάρκεια
του χειρισμού της συσκευής, έτσι ώστε να μειωθεί
η πιθανότητα ακούσιας θραύσης της συσκευής .
Επαληθεύστε τη βατότητα της ενδεικτικής θύρας,
εκπλένοντας τον αυλό με αλατούχο διάλυμα, έως
ότου εξέλθει το αλατούχο διάλυμα από την ενδεικτική
θύρα . Εάν ο ενδεικτικός αυλός δεν είναι βατός, μη
χρησιμοποιείτε τη συσκευή Prostar XL PVs.
Παρακεντήστε το πρόσθιο τοίχωμα της κοινής
μηριαίας αρτηρίας υπό γωνία 45 μοιρών περίπου .
Αποφύγετε παρακεντήσεις της μηριαίας αρτηρίας στο
πλευρικό ή το οπίσθιο τοίχωμα .
Οι θέσεις παρακέντησης εντοπίζονται ιδανικά στην
κοινή μηριαία αρτηρία κάτω από το επίπεδο του
βουβωνικού συνδέσμου και πάνω από τη διακλάδωση
της κοινής μηριαίας αρτηρίας .
Πριν την τοποθέτηση της συσκευής Prostar XL,
εκτελέστε μηριαία αγγειογραφία μέσω του θηκαριού
εισαγωγέα, για να επαληθεύσετε ότι η θέση
πρόσβασης βρίσκεται στην κοινή μηριαία αρτηρία .
Αξιολογήστε τη θέση της μηριαίας αρτηρίας ως προς το
μέγεθος, για τυχόν εναποθέσεις ασβεστίου και ελίκωση,
έτσι ώστε να αποφευχθεί τοποθέτηση του ράμματος στο
οπίσθιο τοίχωμα και πιθανή απολίνωση του πρόσθιου
και οπίσθιου τοιχώματος της μηριαίας αρτηρίας .
Παρασκευάστε εκ νέου τη θέση πρόσβασης,
τοποθετώντας καθαρές πετσέτες γύρω από τη θέση
πρόσβασης και φορώντας νέα αποστειρωμένα γάντια
πριν από το χειρισμό της συσκευής και τη διενέργεια
της διαδικασίας σύγκλεισης .
Ενώ το θηκάρι εισαγωγέα παραμένει στη θέση του,
χρησιμοποιήστε νυστέρι για να επεκτείνετε ελαφρώς την
τομή, και λαβίδα για να διαστείλετε τον υποδόριο ιστό .