Biverkningar
Potentiella risker förekommer med all kirurgi. De möjliga riskerna med att implantera ett
ryggmärgsstimulatorsystem med pulsgenerator inkluderar:
• Stimuleringselektroderna kan flyttas från sina ursprungliga positioner vilket resulterar i ej
önskvärda förändringar av stimuleringen och efterföljande reducering av smärtlindringen.
• Systemfel som kan inträffa när som helst på grund av oförutsedda komponent- eller batterifel.
Dessa händelser, vilka kan inkludera batteriläckage, utrustningsfel, elektrodfel, maskinvarufel,
lösa anslutningar, elektriska kortslutningar eller kretsbrott samt defekt elektrodisolering, kan
resultera i ineffektiv smärtlindring.
• Din kropp kan reagera negativt på det material som används för att tillverka stimulatorn eller
elektroderna. Du kan notera rodnad, värme eller svullnad i implantatområdet. Reaktioner mot
implanterat material förekomma. I vissa fall kan bildningen av reaktiv vävnad kring elektroden
i epiduralutrymmet resultera i fördröjd ryggmärgskompression och neurologiska/sensoriska
brister, inklusive förlamning. Tiden tills kompressionen är varierande från veckor till år efter
implanteringen.
• Huden som täcker ditt implantat kan bli tunnare och känsligare med tiden. Serom kan bildas.
säkerhetsinformation
Precision montage™ mr-system – information för patienter
91053248-04 reV a
215 av 679