Kompatybilność Elektromagnetyczna - Boston Scientific PRECISION MONTAGE MRI Información Para El Pacientes

kompatybilność elektromagnetyczna
EN 60601-1-2 — informacje dotyczące klasyfikacji
• Sprzęt wewnętrznie zasilany
• Praca ciągła
• Zwykłe wyposażenie
• Klasa II
System stymulatora rdzenia kręgowego Precision Montage MRI jest przeznaczony do użytkowania w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej.
Nabywca lub użytkownik systemu stymulatora rdzenia kręgowego Precision Montage MRI powinien upewnić się, że opisywany stymulator jest używany w
takich warunkach.
Test odporności Poziom testu IEC 60601
elektromagnetycznej
±6 kV kontaktowe
Wyładowania
elektrostatyczne
±8 kV powietrzne
(ESD) IEC 61000-4-2
Szybkie elektryczne ±2 kV dla linii zasilania
stany przejściowe/ elektrycznego
impulsy IEC 61000-4-4
±1 kV linii wejścia/wyjścia
Przepięcia ±1 kV linia–linia
IEC 61000-4-5
±2 kV linia–uziemienie
Wskazania i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna
Poziom zgodności
±6 kV kontaktowe
±8 kV powietrzne
±2 kV dla linii zasilania
elektrycznego
±1 kV linii wejścia/wyjścia
±1 kV linia–linia
±2 kV linia–uziemienie
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Środowisko elektromagnetyczne – wytyczne
Podłoga w pomieszczeniu powinna być wykonana z drewna, betonu lub
płytek ceramicznych. Jeśli podłogi są pokryte materiałem syntetycznym,
wilgotność względna w pomieszczeniu powinna wynosić co najmniej 30%.
Uwaga: Dotyczy wyłącznie wszczepialnego generatora impulsów w
trakcie procedury implantacji oraz jego transportu i obsługi.
Jakość zasilania powinna być na poziomie typowym dla środowiska
produkcyjnego lub szpitalnego.
Jakość zasilania powinna być na poziomie typowym dla środowiska
produkcyjnego lub szpitalnego.
system Precision montage™ mri — informacje dla pacjentów
91053248-04 Wer. a 627 z 679