Sähkömagneettinen Yhteensopivuus - Boston Scientific PRECISION MONTAGE MRI Información Para El Pacientes

Sähkömagneettinen yhteensopivuus
EN 60601-1-2 -luokitustiedot
• Laite, jossa on sisäinen virtalähde
• Jatkuva käyttö
• Tavallinen laite
• Luokka II
Precision Montage MRI -selkäydinstimulaatiojärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi jäljempänä määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä.
Precision Montage MRI -selkäydinstimulaatiojärjestelmän asiakkaan tai käyttäjän on varmistettava, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti IEC 60601 -testitaso
Sähköstaattinen purkaus ± 6 kV kosketin
(ESD) IEC 61000-4-2
± 8 kV ilma
EFT-transientti/purske ± 2 kV: virransyöttölinjat
IEC 61000-4-4
± 1 kV: tulo/lähtölinjat
Piikki IEC 61000-4-5 ± 1 kV linjasta linjaan
± 2 kV linjasta maahan
Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen häiriönsieto
Yhdenmukaisuustaso
± 6 kV kosketin
± 8 kV ilma
± 2 kV: virransyöttölinjat
± 1 kV: tulo/lähtölinjat
± 1 kV linjasta linjaan
± 2 kV linjasta maahan
turvallisuutta koskevat tiedot
Ohjeita sähkömagneettisesta ympäristöstä
Lattian täytyy olla puuta, betonia tai kaakelia. Jos lattiat on peitetty
synteettisellä materiaalilla, suhteellisen kosteuden tulee olla
vähintään 30 %.
Huomautus: Koskee implantoitavaa pulssigeneraattoria vain
implantointimenettelyn, kuljetuksen ja käsittelyn aikana.
Verkkovirran laadun tulee samanlainen kuin tyypillisessä
kaupallisessa tai sairaalaympäristössä.
Verkkovirran laadun tulee samanlainen kuin tyypillisessä
kaupallisessa tai sairaalaympäristössä.
tietoa Precision montage™ mri-järjestelmästä potilaille
91053248-04 reV a 253/679