informace pro pacienty
Elektromagnetická kompatibilita
Informace o klasifikaci dle normy EN 60601-1-2
• Zařízení s vnitřním napájením
• Nepřetržitý provoz
• Běžné zařízení
• Třída II
Systém stimulátoru míchy Precision Montage MRI je určený k použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném níže. Zákazník nebo uživatel
systému stimulátoru míchy Precision Montage MRI musí zajistit, že se v takovém prostředí skutečně používá.
Test odolnosti
Testová úroveň IEC 60601 Úroveň shody
Elektrostatický výboj
± 6 kV kontakt
(ESD) IEC 61000-4-2
± 8 kV vzduch
Elektrické rychlé
± 2 kV pro napájecí
přechodové jevy /
přívodní vedení
skupiny impulzů
± 1 kV pro vstupní/výstupní
IEC 61000-4-4
vedení
Přepětí IEC 61000-4-5
± 1 kV vedení-vedení
± 2 kV vedení-země
informace pro pacienty k systému Precision montage™ mri
91053248-04 reV a
558 z 679
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
± 6 kV kontakt
± 8 kV vzduch
± 2 kV pro napájecí
přívodní vedení
± 1 kV pro vstupní/
výstupní vedení
± 1 kV vedení-vedení
± 2 kV vedení-země
Elektromagnetické prostředí – pokyny
Podlahy by měly být dřevěné, betonové nebo z keramické
dlažby. Pokud jsou podlahy pokryté syntetickým materiálem,
relativní vlhkost musí být minimálně 30 %.
Poznámka: Vztahuje se pouze k implantovatelnému
generátoru impulzů během implantace, přepravy a manipulace.
Kvalita síťového napájení by měla odpovídat typickému
komerčnímu nebo nemocničnímu prostředí.
Kvalita síťového napájení by měla odpovídat typickému
komerčnímu nebo nemocničnímu prostředí.