Boston Scientific PRECISION MONTAGE MRI Información Para El Pacientes página 595

Elektromagnetická kompatibilita
Informácie o klasifikácii podľa normy EN 60601-1-2
• Zariadenie s vnútorným napájaním
• Nepretržitá prevádzka
• Bežné zariadenie
• Trieda II
Systém Precision Montage na stimuláciu miechy počas MRI je určený na použitie v prostredí s nižšie uvedenými elektromagnetickými charakteristikami.
Zákazník alebo používateľ systému Precision Montage na stimuláciu miechy počas MRI by mal zaistiť použitie zariadenia v takomto prostredí.
Test odolnosti Testovacia úroveň normy
IEC 60601
Elektromagnetický výboj ± 6 kV, kontakt
(ESD) IEC 61000-4-2
± 8 kV, vzduch
Elektrický rýchly ± 2 kV, pre napájacie vedenia
prechodový jav/skupina
± 1 kV, pre vstupné a výstupné
impulzov IEC 61000-4-4
vedenia
Rázový impulz ± 1 kV, vedenie(-a) do
IEC 61000-4-5 vedenia(-í)
± 2 kV, vedenie(-a) do zeme
Návod a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická odolnosť
Úroveň zhody
± 6 kV, kontakt
± 8 kV, vzduch
± 2 kV, pre napájacie vedenia
± 1 kV, pre vstupné a výstupné
vedenia
± 1 kV, vedenie(-a) do
vedenia(-í)
± 2 kV, vedenie(-a) do zeme
Bezpečnostné informácie
Elektromagnetické prostredie – poučenie
Podlahy musia byť z dreva, betónu alebo keramickej dlažby.
Ak je podlaha pokrytá syntetickým materiálom, relatívna
vlhkosť musí byť aspoň 30 %.
Poznámka: Uplatňuje sa na implantovateľný generátor
impulzov výhradne počas implantácie, prepravy a manipulácie.
Kvalita elektrickej siete musí zodpovedať typickému
priemyselnému alebo nemocničnému prostrediu.
Kvalita elektrickej siete musí zodpovedať typickému
priemyselnému alebo nemocničnému prostrediu.
informácie pre pacientov o systéme Precision montage™ mri
91053248-04 reV a 593 z 679