Compatibilidad Electromagnética - Boston Scientific PRECISION MONTAGE MRI Información Para El Pacientes

Compatibilidad electromagnética
Información para la clasificación según la norma EN 60601-1-2
• Equipo con alimentación interna
• Funcionamiento continuo
• Equipo habitual
• Clase II
El sistema de estimulación de la médula espinal Precision Montage MRI debe utilizarse en el entorno electromagnético que se indica más abajo. El
cliente o usuario del sistema de estimulación de la médula espinal Precision Montage MRI debe verificar que se utilice en dicho entorno.
Prueba de inmunidad Nivel de prueba
IEC 60601
Descarga electrostática ± 6 kV contacto
(ESD) IEC 61000-4-2
± 8 kV aire
Transitorios eléctricos ± 2 kV para las líneas de
rápidos/ráfaga suministro de energía
IEC 61000-4-4
± 1 kV para líneas de
entrada/salida
Sobretensión ± 1 kV línea(s) a línea(s)
IEC 61000-4-5
± 2 kV línea(s) a masa
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
Nivel de cumplimiento
± 6 kV contacto
± 8 kV aire
± 2 kV para las líneas de
suministro de energía
± 1 kV para líneas de
entrada/salida
± 1 kV línea(s) a línea(s)
± 2 kV línea(s) a masa
información de seguridad
Entorno electromagnético - directrices
Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosas
cerámicas. Si los suelos están cubiertos con material sintético,
la humedad relativa debe ser de al menos el 30 %.
Nota: se aplica al generador de impulsos implantable
únicamente durante el procedimiento de implante y el envío y
la manipulación.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
información para pacientes del sistema Precision montage™ mri
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