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Effets indésirables
Toute intervention chirurgicale comporte des risques. Les éventuels risques liés à l'implantation d'un
générateur d'impulsions dans le cadre d'un système de stimulation médullaire, sont les suivants :
• La ou les sonde(s) assurant la stimulation peuvent migrer de l'endroit où elles ont été implantées
à l'origine, entraînant des modifications indésirables de la stimulation et donc une réduction du
soulagement de la douleur.
• La panne du système, laquelle peut survenir à tout moment suite à une défaillance aléatoire
des composants ou de la batterie. Ces événements, parmi lesquels on peut citer une fuite de la
batterie, une panne des dispositifs, une rupture des sondes, des dysfonctionnements matériels,
une rupture des connexions, des courts-circuits électriques ou des circuits ouverts et une rupture
de l'isolation des sondes, peuvent conduire à l'inefficacité du soulagement de la douleur.
• Votre corps peut mal réagir aux matériaux utilisés pour fabriquer le stimulateur ou les sondes.
Cela se traduit par des rougeurs, une sensation de chaleur ou des œdèmes au niveau de la
zone d'implant. Une réaction du tissu aux matériaux implantés peut se produire. Dans certains
cas, la formation de tissus réactifs autour de la sonde, dans l'espace épidural, peut entraîner un
retard de la compression de la colonne verticale et un déficit neurologique / sensoriel, et même
une paralysie. Le délai d'apparition varie, pouvant s'étendre de quelques semaines à plusieurs
années après l'implantation.
informations relatives à la sécurité
informations sur le système Precision montage™ mri destinées aux patients
91053248-04 rÉV. a
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