Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα - Boston Scientific PRECISION MONTAGE MRI Información Para El Pacientes

Πληροφορίες για ασθενείς
Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
Πληροφορίες ταξινόμησης EN 60601-1-2
• Εσωτερικά τροφοδοτούμενος εξοπλισμός
• Συνεχής λειτουργία
• Συνήθης εξοπλισμός
• Τάξη II
Το σύστημα διεγέρτη νωτιαίου μυελού Precision Montage MRI προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο
πελάτης ή ο χρήστης του συστήματος διεγέρτη νωτιαίου μυελού Precision Montage MRI πρέπει να διασφαλίζει τη χρήση του στο περιβάλλον αυτό.
Δοκιμή ατρωσίας Επίπεδο δοκιμής IEC 60601
Ηλεκτροστατική ± 6 kV επαφή
εκκένωση (ESD)
± 8 kV αέρας
IEC 61000-4-2
Ηλεκτρική γρήγορη ± 2 kV για γραμμές ηλεκτρικής
μετάβαση/ριπή παροχής
IEC 61000-4-4
± 1 kV για γραμμές εισόδου/εξόδου
Κρουστική ± 1 kV γραμμή(ές) σε γραμμή(ές)
υπέρταση
± 2 kV γραμμή(ές) σε γείωση
IEC 61000-4-5
Πληροφορίες συστήματος Precision Montage™ MRI για ασθενείς
91053248-04 ΑΝΑΘ A 524 από 679
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Επίπεδο συμμόρφωσης
± 6 kV επαφή
± 8 kV αέρας
± 2 kV για γραμμές ηλεκτρικής
παροχής
± 1 kV για γραμμές εισόδου/εξόδου
± 1 kV γραμμή(ές) σε γραμμή(ές)
± 2 kV γραμμή(ές) σε γείωση
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – οδηγίες
Τα δάπεδα πρέπει να είναι από ξύλο, τσιμέντο ή
κεραμικό πλακάκι. Εάν τα δάπεδα είναι καλυμμένα
με συνθετικό υλικό, η σχετική υγρασία πρέπει να
είναι τουλάχιστον 30%.
Σημείωση: Ισχύει για την εμφυτεύσιμη παλμική
γεννήτρια μόνο κατά τη διαδικασία εμφύτευσης και
την αποστολή και χειρισμό.
Η ποιότητα της κεντρικής ηλεκτρικής παροχής
πρέπει να είναι αυτή ενός συνήθους εμπορικού ή
νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
Η ποιότητα της κεντρικής ηλεκτρικής παροχής
πρέπει να είναι αυτή ενός συνήθους εμπορικού ή
νοσοκομειακού περιβάλλοντος.