Elektromágneses Kompatibilitás - Boston Scientific PRECISION MONTAGE MRI Información Para El Pacientes

Elektromágneses kompatibilitás
En 60601-1-2 osztályozási információ
• Belső tápellátású berendezés
• Folyamatos működés
• Átlagos berendezés
• II. Osztály
A Precision Montage MRI gerincvelő-stimulációs rendszer rendeltetésszerűen az alább feltüntetett elektromágneses környezetben használható. A Precision
Montage MRI gerincvelő-stimulációs rendszer vásárlója vagy használója feladata biztosítani, hogy azt ilyen környezetben használják.
Zavartűrési vizsgálat IEC 60601 vizsgálati szint
Elektrosztatikus ± 6 kV érintkezés
kisülésről szóló
± 8 kV levegő
(ESD) IEC 61000-4-2
szabvány
Elektromos gyors ± 2 kV hálózati vezetékek
tranziens / zavaró esetén
impulzus az
± 1 kV bemeneti / kimeneti
IEC 61000-4-4 szabvány
vezetékek esetén
szerint
A túlfeszültségről szóló ± 1 kV vezeték(ek) más
IEC 61000-4-5 szabvány vezeték(ek)hez
± 2 kV vezeték(ek) földeléshez
Útmutató és gyártói nyilatkozat – elektromágneses zavartűrés
Megfelelőségi szint
± 6 kV érintkezés
± 8 kV levegő
± 2 kV hálózati vezetékek
esetén
± 1 kV bemeneti / kimeneti
vezetékek esetén
± 1 kV vezeték(ek) más
vezeték(ek)hez
± 2 kV vezeték(ek) földeléshez
Biztonsági információk
Elektromágneses környezet – útmutató
Fából, betonból vagy kerámialapokból készült padlón
használható. Ha a padlót szintetikus anyag borítja, akkor a
relatív páratartalom legalább 30%-os legyen.
Megjegyzés: Csak a beültetési folyamat, valamint a kiszállítás
és a kezelés során érvényes a beültethető impulzusgenerátorra.
A hálózati áramforrás minősége egyezzen meg a jellemző
kereskedelmi vagy kórházi környezetben tapasztalhatóval.
A hálózati áramforrás minősége egyezzen meg a jellemző
kereskedelmi vagy kórházi környezetben tapasztalhatóval.
Precision Montage™ MRI rendszer, Információ a felíró orvos számára
91053248-04 a VerZ. 661 / 679