Электромагнитная Совместимость - Boston Scientific PRECISION MONTAGE MRI Información Para El Pacientes

Информация для пациентов
Электромагнитная совместимость
Информация о классификации EN 60601-1-2
• Оборудование с внутренним источником питания
• Непрерывная работа
• Стандартное оборудование
• Класс II
Указания и декларация производителя — электромагнитная устойчивость
Система стимулятора спинного мозга Precision Montage MRI предназначена для использования в электромагнитной среде, указанной ниже.
Покупатель или пользователь системы стимулятора спинного мозга Precision Montage MRI должен обеспечить ее использование в такой среде.
Испытание на Уровень испытания IEC 60601
устойчивость
Электростатический ± 6 кВ контакт
разряд (ЭСР)
± 8 кВ воздух
IEC 61000-4-2
Быстрые электрические ± 2 кВ для линии
переходные процессы электропередач
или всплески
± 1 кВ для входной/выходной
IEC 61000-4-4
линии
Скачки напряжения ± 1 кВ линия(-и) — линия(-и)
IEC 61000-4-5
± 2 кВ линия(-и) — земля
Система Precision Montage™ MRI: информация для пациентов
91053248-04 РЕД. A 458 из 679
Уровень соответствия Электромагнитная среда — указания
± 6 кВ контакт Пол должен быть деревянным, бетонным или
покрытым керамической плиткой. Если пол покрыт
± 8 кВ воздух
синтетическим материалом, относительная
влажность должна быть на уровне не менее 30 %.
Примечание. Применимо только к имплантируемому
генератору импульсов в ходе процедуры
имплантации, поставки и при обращении.
± 2 кВ для линии Качество электросети должно быть на уровне
электропередач стандартной коммерческой или больничной среды.
± 1 кВ для входной/выходной
линии
± 1 кВ линия(-и) — линия(-и) Качество электросети должно быть на уровне
стандартной коммерческой или больничной среды.
± 2 кВ линия(-и) — земля