Nežádoucí Účinky - Boston Scientific PRECISION MONTAGE MRI Información Para El Pacientes

Nežádoucí účinky
Každý chirurgický zákrok zahrnuje možná rizika. Mezi možná rizika implantace generátoru impulzů
jako součásti systému stimulace míchy patří následující:
• Elektrody zajišťující stimulaci se mohou přemístit z původní implantované polohy, což vede
k nežádoucím změnám stimulace a následnému snížení úlevy od bolesti.
• V důsledku náhodného selhání součástí nebo baterie může kdykoli dojít k poruše systému. Tyto
události, mezi které může patřit únik elektrolytu z baterie, selhání zařízení, poškození elektrody,
porucha hardwaru, uvolněné spoje, elektrické zkraty, rozpojené okruhy a porušení izolace
elektrod, mohou mít za následek neúčinné tlumení bolesti.
• Vaše tělo může nepříznivě reagovat na materiály použité při výrobě stimulátoru nebo elektrod.
V oblasti implantátu můžete pozorovat zarudnutí, teplo nebo otok. Může se objevit reakce
tkáně na implantované materiály. V některých případech může mít tvorba reaktivní tkáně kolem
elektrody v epidurálním prostoru za následek opožděný nástup komprese míchy a neurologický/
senzorický deficit včetně ochrnutí. Doba nástupu je proměnlivá a může trvat od několika týdnů do
několika let po implantaci.
• Postupem času může docházet ke ztenčování vrstvy kůže nad implantátem a jejímu měknutí.
Může dojít ke vzniku séromu.
Bezpečnostní informace
informace pro pacienty k systému Precision montage™ mri
91053248-04 reV a 555 z 679