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Elektromagnetische verträglichkeit
Informationen zur Einstufung gemäß EN 60601-1-2
• Gerät mit interner Stromversorgung
• Dauerbetrieb
• Normales Gerät
• Klasse II
Das Precision Montage MRI-Rückenmarkstimulationssystem ist zur Verwendung in der nachfolgend genannten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Der Kunde bzw. der Benutzer des Precision Montage MRI-Rückenmarkstimulationssystems hat sicherzustellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeitsprüfungen
EN 60601 Prüfpegel
Entladung statischer
± 6 kV Kontakt
Elektrizität (ESD)
± 8 kV Luft
EN 61000-4-2
Schnelle transiente
± 2 kV auf
elektrische Störgrößen/Burst
Stromversorgungsleitungen
EN 61000-4-4
± 1 kV auf Ein-/
Ausgangsleitungen
Stoßspannungen
± 1 kV Leitung/Leitung
EN 61000-4-5
± 2 kV Leitung/Erde
Hinweise und Herstellerangaben zur elektromagnetischen Störfestigkeit
Grenzwert
± 6 kV Kontakt
± 8 kV Luft
± 2 kV auf
Stromversorgungsleitungen
± 1 kV auf Ein-/
Ausgangsleitungen
± 1 kV Leitung/Leitung
± 2 kV Leitung/Erde
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Die Böden sollten aus Holz, Beton oder Fliesen beschaffen
sein. Wenn diese mit synthetischen Materialien überzogen
sind, sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 %
betragen.
Hinweis: Gilt für den implantierbaren Impulsgenerator nur
während des Implantationsverfahren, dem Versand und der
Handhabung.
Die Stromversorgung des Geräts muss der eines typischen
gewerblichen Gebäudes oder eines Krankenhauses
entsprechen.
Die Stromversorgung des Geräts muss der eines typischen
gewerblichen Gebäudes oder eines Krankenhauses
entsprechen.
Precision montage™ mri-system - Patienteninformationen-Handbuch
91053248-04 reV a
sicherheitshinweise
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