information til patienter
Elektromagnetisk kompatibilitet
EN 60601-1-2-klassificeringsinformation
• Internt drevet udstyr
• Kontinuerlig drift
• Almindeligt udstyr
• Klasse II
Precision Montage-MR-rygmarvsstimuleringssystemet er beregnet til brug i det nedenfor specificerede elektromagnetiske miljø. Kunden eller
brugeren af Precision Montage-MR-rygmarvsstimuleringssystemet skal sørge for, at den anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest
IEC 60601 Testniveau
Elektrostatisk udladning
± 6 kV kontakt
(ESD) IEC 61000-4-2
± 8 kV luft
Elektrisk hurtig
± 2 kV for
indsvingningsstrøm/
strømforsyningsledninger
eksplosion
± 1 kV for indgangs/
IEC 61000-4-4
udgangsledninger
Strømstød
± 1 kV ledning(er) til
IEC 61000-4-5
ledning(er)
± 2 kV ledning(er) til jord
Precision montage™ mr-systeminformation til patienter
91053248-04 reV a
320 af 679
Vejledning og producentens erklæring - elektromagnetisk immunitet
Overholdelsesniveau
± 6 kV kontakt
± 8 kV luft
± 2 kV for
strømforsyningsledninger
± 1 kV for indgangs/
udgangsledninger
± 1 kV ledning(er) til
ledning(er)
± 2 kV ledning(er) til jord
Elektromagnetisk miljø – vejledning
Gulve bør være af træ, cement eller keramiske fliser. Hvis
gulvene er dækket med syntetisk materiale, skal den relative
fugtighed være mindst 30 %.
Bemærk: anvendes kun til den implanterbare impulsgenerator
under implanteringsproceduren, forsendelse og håndtering.
Netspændingens kvalitet skal være den samme som i et typisk
erhvervs- eller hospitalsmiljø.
Netspændingens kvalitet skal være den samme som i et typisk
erhvervs- eller hospitalsmiljø.