Compatibilité Électromagnétique - Boston Scientific PRECISION MONTAGE MRI Información Para El Pacientes

Compatibilité électromagnétique
Informations sur la classification EN 60601-1-2
• Dispositif à alimentation interne
• Fonctionnement continu
• Équipement ordinaire
• Classe II
Le système de stimulation médullaire Precision Montage MRI est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du système de stimulation médullaire Precision Montage MRI doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité Niveau de test CEI 60601
Décharge électrostatique ± 6 KV au contact
(ESD) CEI 61000-4-2
± 8 kV dans l'air
Transitoire électrique ± 2 kV pour les lignes
rapide/salves d'alimentation électrique
CEI 61000-4-4
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
Surtension ± 1 kV phase(s) à phase(s)
CEI 61000-4-5
± 2 kV phase(s) à terre
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétiques
Niveau de conformité
± 6 KV au contact
± 8 kV dans l'air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
± 1 kV phase(s) à phase(s)
± 2 kV phase(s) à terre
informations relatives à la sécurité
Environnement électromagnétique – directives
Le sol doit être en bois, en béton ou recouvert de carreaux
de céramique. Si le sol est recouvert d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.
Remarque : ne s'applique au générateur d'impulsions
implantable que pendant la procédure d'implantation,
l'expédition et la manipulation.
L'alimentation électrique principale doit être de qualité
normale pour un environnement commercial ou hospitalier.
L'alimentation électrique principale doit être de qualité
normale pour un environnement commercial ou hospitalier.
informations sur le système Precision montage™ mri destinées aux patients
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