Elektromagnetische compatibiliteit
Classificatie-informatie EN 60601-1-2
• Apparatuur met interne voeding
• Continue werking
• Normale apparatuur
• Klasse II
Het Precision Montage MRI ruggenmergstimulatorsysteem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De klant of de gebruiker van het Precision Montage MRI ruggenmergstimulatorsysteem dient ervoor te zorgen dat het systeem in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
IEC 60601 testniveau
Elektrostatische
± 6 kV contact
ontlading
± 8 kV lucht
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
± 2 kV voor voedingskabels
transiënten en
± 1 kV voor in-/uitgangskabels
lawines
IEC 61000-4-4
Stootspanningen
± 1 kV tussen kabels onderling
IEC 61000-4-5
± 2 kV tussen kabel(s) en aarde
Verklaring fabrikant en richtlijnen - elektromagnetische immuniteit
Compatibiliteitsniveau
± 6 kV contact
± 8 kV lucht
± 2 kV voor voedingskabels
± 1 kV voor in-/uitgangskabels
± 1 kV tussen kabels onderling
± 2 kV tussen kabel(s) en aarde
Veiligheidsinformatie
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
De vloer dient van hout, beton of keramische tegels te
zijn. Als de vloer met synthetisch materiaal bedekt is,
moet de relatieve luchtvochtigheid ten minste 30% zijn.
Opmerking: Geldt uitsluitend voor de implanteerbare
pulsgenerator tijdens de implantatieprocedure en
transport en hantering.
De netvoeding moet voldoen aan de gebruikelijke eisen
voor een bedrijf of ziekenhuis.
De netvoeding moet voldoen aan de gebruikelijke eisen
voor een bedrijf of ziekenhuis.
Precision montage™ mri-systeem informatie voor patiënten
91053248-04 Versie a
185 van 679