Compatibilidade eletromagnética
Informações de Classificação EN 60601-1-2
• Equipamento com alimentação interna
• Operação contínua
• Equipamento comum
• Classe II
O Sistema Estimulador de Medula Espinhal MRI Precision Montage foi projetado para uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O
cliente ou usuário do Sistema Estimulador de Medula Espinhal MRI Precision Montage devem garantir seu uso nesse ambiente.
Teste de imunidade
Nível de teste IEC 60601
Descarga eletrostática
Contato ± 6 kV
(ESD) IEC 61000-4-2
Ar ± 8 kV
Transiente elétrico
± 2 kV para linhas de fonte de
rápido IEC 61000-4-4
alimentação
± 1 kV para linhas de entrada/saída
Surge IEC 61000-4-5
± 1 kV linha(s) a linha(s)
± 2 kV linha(s) até a terra
Orientação e declaração do fabricante - imunidade eletromagnética
Nível de conformidade
Contato ± 6 kV
Ar ± 8 kV
± 2 kV para linhas de fonte de
alimentação
± 1 kV para linhas de entrada/saída
± 1 kV linha(s) a linha(s)
± 2 kV linha(s) até a terra
informações de segurança
Ambiente eletromagnético – orientação
O chão deve ser de madeira, concreto ou
de revestimento cerâmico. Se o chão estiver
coberto com material sintético, a umidade
relativa deve ser de pelo menos 30%.
Nota: Aplica-se ao Gerador de pulsos
implantável apenas durante o procedimento
de implante e durante o transporte e a
manipulação.
A qualidade de energia ideal deve ser a de
um ambiente comercial ou hospitalar típico.
A qualidade de energia ideal deve ser a de
um ambiente comercial ou hospitalar típico.
informações do sistema de mri Precision montage™ para pacientes
91053248-04 reV a
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