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Boston Scientific Vercise DB-1110-C Manual página 102

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Manuel DBS Vercise™ destiné aux médecins
Effets indésirables
La liste suivante présente les risques connus liés à l'utilisation de la stimulation cérébrale
profonde. Il peut exister des risques inconnus. Des effets indésirables spécifiques peuvent
être plus significatifs en fonction de l'indication et du site de stimulation. Notez que
certains de ces symptômes peuvent être résolus ou réduits par la variation du courant,
la modification des paramètres de stimulation ou le changement de position de la sonde
pendant l'intervention chirurgicale.
En cas de survenue d'un de ces événements, les patients doivent immédiatement en
informer leur médecin.
AVC ischémique ou hémorragique, immédiat ou différé, pouvant entraîner
des déficits neurologiques temporaires ou permanents tels qu'une faiblesse
musculaire, une paralysie ou une aphasie.
Changements sensoriels.
Complications au site d'implantation telles que des douleurs, une mauvaise
cicatrisation ou une réouverture de la plaie.
Décès, y compris le suicide.
Défaillance ou dysfonctionnement d'un des composants du dispositif ou
de la batterie, y compris sans s'y limiter : rupture de sonde ou d'extension,
dysfonctionnement du matériel, mauvaises connexions, courts-circuits ou circuits
ouverts et dysfonctionnements de l'isolation de la sonde, selon que ces situations
nécessitent ou pas une explantation et/ou une réimplantation.
Douleurs, céphalées ou gêne passagères ou constantes, y compris symptômes dus
à la neurostimulation.
Embolie, y compris l'embolie gazeuse et l'embolie pulmonaire.
Érosion ou migration de la sonde, de l'extension (y compris de l'adaptateur de
l'extension) et du neurostimulateur.
Exposition au rayonnement due à l'imagerie (TDM, fluoroscopie).
Fuite de liquide céphalo-rachidien.
Infection
Interférences provenant de sources électromagnétiques externes
Irritation ou brûlures de la peau à l'emplacement du neurostimulateur.
Lésions des tissus adjacents du site d'implantation ou dans le champ
chirurgical, p. ex. vaisseaux sanguins, nerfs périphériques, cerveau (y compris
pneumocéphale) ou plèvre (y compris pneumothorax).
Mauvais emplacement initial de la sonde.
Perte de lucidité telle que des déficits d'attention ou cognitifs, des troubles de la
mémoire ou une confusion.
Perte de stimulation adéquate
Problèmes d'élocution ou de déglutition tels que dysphasie, dysarthrie ou
dysphagie et complications de dysphagie telles que pneumonie d'aspiration.
Raideur musculosquelettique.
Manuel DBS Vercise™ destiné aux médecins
91098825-11
98 sur 341

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