Manual do Médico do Vercise™ DBS
Verifique a data de validade da embalagem antes de abrir o pacote e usar o conteúdo. Não
use o conteúdo se a data atual for posterior à data de validade, se o pacote estiver aberto
ou danificado ou se houver suspeita de contaminação devido a uma vedação defeituosa
do pacote antisséptico.
•
Inspecione a integridade da vedação da bandeja externa antes do uso.
•
Inspecione a integridade da vedação e o indicador de esterilização na bandeja
interior. O indicador de esterilização ficará verde com faixas vermelhas se estiver
esterilizado. As faixas amarelas indicam que a bandeja não está esterilizada. Se
a bandeja não estiver esterilizada, não use os componentes e devolva à Boston
Scientific.
•
Abra a bandeja interna no campo esterilizado.
•
Se o Estimulador tiver caído, não o implante em um paciente. Um Estimulador
que caiu pode ter perdido a esterilização, as capacidades herméticas ou sofrido
outros danos. Substitua o Estimulador que caiu por um novo antes da implantação.
Devolva o Estimulador danificado à Boston Scientific.
•
Não use componentes que mostrem sinais de danos.
•
Não utilize caso a data "Usar até" tenha expirado.
Remoção e descarte de componentes. Todos os componentes explantados
devem ser devolvidos à Boston Scientific. Em caso de cremação, o estimulador deve ser
explantado e devolvido à Boston Scientific. A cremação pode causar a explosão da bateria
do Estimulador.
O Controle Remoto ou o Sistema de carregamento não devem ser descartados no fogo,
pois esses componentes contêm baterias que podem explodir causando lesões quando
expostas ao fogo. As baterias usadas devem ser descartadas conforme as leis e normas
locais.
Suturas. Não aplique suturas apertadas ao redor dos Eletrodos DBS, pois isso pode
danificar o isolamento dos Eletrodos DBS e resultar na falha do Eletrodo DBS.
Telefones celulares e outros dispositivos portáteis de comunicação
por RF. Apesar de não estar prevista a interferência por celulares, a totalidade dos
efeitos da interação com esses aparelhos ainda é desconhecida. Os pacientes devem
ser instruídos para que equipamentos portáteis de comunicação por RF (por exemplo,
telefones celulares) sejam mantidos a uma distância mínima de 6 polegadas (15 cm) da
área do dispositivo implantado. Se ocorrer interferência, afaste o celular do estimulador
implantado ou desligue o telefone. Em caso de preocupação ou problema, os pacientes
devem entrar em contato com seu médico.
Temperatura operacional. A temperatura operacional do Estimulador externo
de avaliação e do Controle Remoto é de 5 °C a 40 °C (41 °F a 104 °F). Para que o
funcionamento do produto seja correto, não utilize o Carregador se a temperatura
ambiente for superior a 35 °C (95 °F).
Manual do Médico do Vercise™ DBS
91098825-11
268 de 341