Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Outras fontes de interferência eletromagnética, como os transmissores de RF na
televisão e estações de difusão de rádio, transmissores-receptores de rádio amador
ou rádio de banda do cidadão ou transmissores-receptores da banda do serviço de
rádio de família.
Nota: quando em proximidade imediata, equipamentos que geram campos
eletromagnéticos fortes podem causar estimulação não intencional ou interferir
na comunicação sem fio, mesmo estando em conformidade com os requisitos do
Comitê Internacional Especial sobre Interferências Radioelétricas (CISPR).
Modificação não autorizada. a modificação não autorizada dos dispositivos médicos
é proibida. A integridade do Sistema pode ser comprometida e lesões ou danos ao
paciente poderão ocorrer se os dispositivos médicos forem submetidos a uma modificação
não autorizada.
Outros dispositivos implantáveis ativos. Os estimuladores, como o Estimulador
Vercise™, pode interferir no funcionamento dos dispositivos de estimulação de sentido
implantados, como os marca-passos ou desfibriladores de conversão cardíaca. Os efeitos
dos dispositivos de estimulação implantados nos neuro-estimuladores, como o sistema
Vercise DBS, são desconhecidos.
Status distônico (Indicação de distonia). Pacientes com distonia exigem
monitoramento cuidadoso em relação a aumento da gravidade dos sintomas. Status
distônico com risco de vida (conhecido também como tempestade distônica ou crise
distônica) pode ocorrer raramente. O status distônico pode ser desencadeado pela perda
da terapia de DBS, bem como por outros fatores, e pode levar a dificuldade ou falha
respiratória, rabdomiólise, falência de múltiplos órgãos e morte. Certifique-se de que
pacientes e médicos compreendam a importância de manter a terapia de DBS e que sua
perda, por qualquer motivo (desligamento acidental, esgotamento da bateria, falha do
sistema), poderia causar o retorno dos sintomas e possível rebote, incluindo o status
distônico.
Pacientes e técnicos de saúde devem saber o modo de uso do Controle Remoto para
garantir que o sistema está ligado e fornecendo estimulação. Pacientes e técnicos de
saúde também precisam entender o método correto para recarregar o Estimulador. Se os
sintomas retornarem, o paciente/técnico de saúde deve entrar em contato com seu médico
imediatamente.
Suicídio. Depressão, ideação de suicídio e suicídio são riscos conhecidos do DBS.
Considere ajustar a estimulação, descontinuar a estimulação, ajustar a medicação
e/ou consultar um psiquiatra.
Informações de segurança
Manual do Médico do Vercise™ DBS
91098825-11
263 de 341
Publicidad
