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Eventos adversos
A seguir, será apresentada uma lista de riscos conhecidos com o uso de estimulação
cerebral profunda. Pode haver riscos desconhecidos. Eventos adversos específicos podem
ser mais relevantes, dependendo da indicação e do local da estimulação. Observe que
alguns desses sintomas podem ser resolvidos ou reduzidos pela direção da corrente,
alterando os parâmetros da estimulação ou a posição do Eletrodo durante a cirurgia.
Se algum desses eventos ocorrer, os pacientes devem entrar em contato com o médico o
mais rápido possível para informá-lo.
•
Alterações no peso
•
Alterações sensoriais
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Ataque hemorrágico ou isquêmico, imediato ou retardado, que pode resultar
em deficiências neurológicas temporárias ou permanentes, como fraqueza dos
músculos, paralisia ou afasia
•
Complicações no local do implante como dores, problemas na cicatrização e
reabertura da ferida
•
Convulsões
•
Distúrbios visuais ou sintomas periorbitais, como diplopia, dificuldade de
movimento das pálpebras, dificuldades oculomotoras ou outros efeitos do campo
visual
•
Dores, dores de cabeça ou desconforto, transitórios ou persistentes, inclusive
sintomas devido à neuroestimulação
•
Embolia, inclusive embolia de ar e embolia pulmonar
•
Erosão ou migração do Eletrodo, Extensão (incluindo cabeçote da extensão) e
neuroestimulador
•
Excesso de estimulação ou sensações indesejáveis, como parestesia, transitórias
ou persistentes
•
Exposição à radiação devido à criação de imagens (CT, raio X de fluoroscopia)
•
Falha ou avaria de qualquer componente do dispositivo ou da bateria, incluindo,
sem limitação, quebra do Eletrodo ou Extensão, avarias do hardware, conexões
perdidas, choques elétricos ou circuitos abertos e quebras no isolamento do
Eletrodo, independentemente desses itens exigirem explante e/ou reimplante
•
Infecção
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Interferência de fontes eletromagnéticas externas
•
Irritação da pele ou queimaduras no local do neuroestimulador
•
Lesões nos tecidos adjacentes ao implante ou no campo cirúrgico, como vasos
sanguíneos, nervos periféricos, cérebro (incluindo pneumocéfalo) ou pleura
(incluindo pneumotórax)
•
Localização inicial imprópria do Eletrodo
•
Morte, inclusive suicídio
•
Perda da estimulação adequada
Informações de segurança
Manual do Médico do Vercise™ DBS
91098825-11
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