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Informações de segurança
Advertências
Automóveis e equipamento. Os pacientes devem dirigir automóveis, outros
veículos motorizados, ou maquinaria/equipamento potencialmente perigoso com cuidado
depois de receber o sistema Vercise DBS. Devem ser evitadas atividades que podem ser
perigosas se os sintomas tratados aparecerem novamente, ou situações onde ocorrem
alterações da estimulação.
Calor devido ao carregamento. O Carregador pode ficar quente durante o
carregamento do Estimulador. O Carregador deve ser manuseado com cuidado. Qualquer
falha no uso do Colar de carregamento ou na Fita adesiva durante o carregamento,
conforme indicado, pode resultar em queimadura. O paciente não deve carregar enquanto
estiver dormindo. Isso pode resultar em queimaduras. Se o paciente sentir dor ou
desconforto, deve interromper o carregamento e entrar em contato com seu médico.
Colocação do estimulador e do conector da extensão DBS. Implantar o
conector da Extensão DBS nos tecidos moles pode aumentar a probabilidade de quebra
do Eletrodo DBS. A Boston Scientific recomenda a colocação do conector da Extensão
DBS atrás da orelha, de modo que os óculos ou chapéus não interfiram no sistema. A
Boston Scientific recomenda que o Estimulador seja colocado sob a clavícula.
Danos ao Estimulador Poderão ocorrer queimaduras químicas se a caixa do
Estimulador for rompida ou perfurada, expondo os tecidos do paciente aos componentes
químicos da bateria. Não implante o Estimulador se a caixa estiver danificada.
Densidade da carga. Os níveis altos de estimulação podem danificar os tecidos do
cérebro. Sempre que possível, a amplitude da corrente e a largura de pulso devem ser
programadas de modo que a densidade de carga seja inferior a 30 µC/cm
por fase de
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estimulação. Para manter os limites de segurança, o software exibirá um aviso quando o
nível de estimulação exceder 30 µC/cm
por fase de estimulação. Entretanto, o software
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permite que a estimulação seja ajustada acima desse nível pelo médico.
Os pacientes podem alterar a amplitude com o Controle Remoto. Defina e verifique os
níveis máximos e mínimos de amplitude permitidos pelo Controle Remoto para garantir
que os níveis de corrente permaneçam seguros.
Diatermia. As ondas-curtas, micro-ondas e/ou diatermia de ultrassom de terapêutica não
devem ser usadas em pacientes com o sistema Vercise™ DBS implantado, ou qualquer
componente do sistema. O Estimulador, independentemente de estar ligado ou desligado,
pode ser danificado seriamente pelo uso de diatermia. A energia gerada por diatermia
pode ser transferida para o sistema Vercise™ DBS, causando danos nos tecidos no local
do contato, o que pode resultar em lesões graves ou morte.
Gravidez: As chances de este dispositivo causar complicações na gravidez e/ou
prejudicar o feto são desconhecidas.
Hemorragia intracraniana. Devem ser tomadas precauções especiais com pacientes
que têm tendências para hemorragias, inclusive pacientes com coagulopatia, pressão
sanguínea alta ou que estejam usando anticoagulantes prescritos. A penetração do
microeletrodo e a inserção do Eletrodo DBS pode aumentar o risco de pacientes com
probabilidade de hemorragias intracranianas.
Manual do Médico do Vercise™ DBS
91098825-11
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