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Boston Scientific Vercise DB-1110-C Manual página 187

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Efectos adversos
A continuación se muestra una lista de los riesgos conocidos relativos al uso de
estimulación cerebral profunda. Tal vez existan riesgos desconocidos. Los efectos
adversos específicos pueden ser más relevantes, en función de la indicación y del lugar
de estimulación. Tenga en cuenta que algunos de estos síntomas pueden resolverse o
reducirse mediante conducción de corriente, cambiando los parámetros de estimulación
o modificando la posición del electrodo durante la cirugía.
Si se produce alguno de estos eventos, los pacientes deben ponerse en contacto con su
médico tan pronto como sea posible.
Accidente cerebro vascular isquiático o hemorragia, inmediato o diferido, que
podría dar lugar a déficit neurológico temporal o permanente, por ejemplo
debilidad muscular, parálisis o afasia
Alteraciones visuales o síntomas periorbitarios, por ejemplo, diplopía, dificultad
de movimiento de párpados, alteraciones oculomotoras u otros efectos del
campo visual
Avería o mal funcionamiento de alguno de los componentes del dispositivo o
de la batería, incluido, entre otros, rotura de la extensión o del electrodo, fallos
de hardware, conexiones sueltas, cortocircuitos o circuitos abiertos y roturas
del aislamiento del electrodo, independientemente de si es necesario realizar
explantación o reimplantación
Cambios de peso
Cambios sensoriales
Complicaciones en el lugar del implante, por ejemplo dolor, cicatrización
deficiente o reapertura de la herida
Complicaciones motoras, tales como parálisis, debilidad, falta de coordinación,
agitación, espasmos musculares, trastorno de la postura y marcha, temblores,
distonía o discinesias, así como caídas o lesiones como consecuencia de estos
problemas
Crisis epilépticas
Deterioro de la lucidez, por ejemplo déficit cognitivo o pérdida de atención,
trastornos de memoria o confusión
Dificultad al hablar o tragar, por ejemplo disfasia, disartria o disfagia, así como
complicaciones de la disfagia como neumonía por aspiración
Dolor, cefalea o molestias, transitorias o persistentes, con síntomas producidos
por neuroestimulación
Embolia, que incluye embolia aérea y embolia pulmonar
Erosión o desplazamiento del electrodo, la extensión (incluido el cabezal de
la extensión) y el neuroestimulador
Estado distónico
Exceso de estimulación o sensaciones no deseables, tales como parestesia,
transitoria o persistente
Información de seguridad
Manual para el médico de DBS Vercise™
91098825-11
183 de 341

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